Corevitas multippel sklerose (MS) register

Målet med CorEvitas multippel sklerose (MS)-registeret er å opprette en nasjonal kohort av pasienter med MS. Data som samles inn vil bli brukt til å bedre karakterisere sykdommens naturhistorie og for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til medisiner som er godkjent for behandling av MS. Dette vil bli gjort gjennom den standardiserte samlingen av validerte pasientrapporterte utfall (PRO) og klinikerrapporterte utfall (ClinRO), prevalens og forekomst av komorbiditeter og uønskede hendelser, medisinbruksmønstre og pasientproduktivitetsmål.

Designet er et prospektivt, ikke-intervensjonelt, observasjonsregister for pasienter med MS under tilsyn av en autorisert nevrolog. Longitudinelle oppfølgingsdata samles inn fra både pasienter og deres behandlende nevrolog (også kjent som "Providers" for en CorEvitas-registerstudie) hver 6. måned (+/- 30 dager) under rutinemessige kliniske møter ved bruk av CorEvitas-registerskjemaer. Disse skjemaene samler inn data om pasientdemografi, sykdomsvarighet, medisinsk historie (inkludert alle tidligere og nåværende behandlinger for MS), røykestatus, alkoholbruk, sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad, smerte, samt andre kliniker- og pasientrapporterte utfall, komorbiditeter og uønskede hendelser, infeksjoner, sykehusinnleggelser og andre målrettede sikkerhetsutfall. Etter påmeldingsbesøket vil MS-pasienter og leger fylle ut oppfølgingsspørreskjemaene under regelmessige planlagte kliniske møter. Målet er å samle inn data fra pasienter og behandlere med seks måneders mellomrom. Bivirkninger kan være frivillig spontant av forsøkspersonen, eller bli oppdaget som et resultat av generell avhør fra etterforskeren. Under alle CorEvitas-relaterte besøk hos etterforskeren vil forsøkspersonene bli avhørt angående forekomsten av uønskede hendelser.