Studie av subklinisk lymfödembehandling (SLT)

Lymfödem är en ansamling av vätska i de interstitiella vävnaderna som beror på en försämring av den normala lymfdräneringen av den drabbade regionen. Lymfödem är ofta en biverkning av bröstcancerbehandlingar som axillär lymfkörteloperation och strålning, eftersom dessa procedurer är skadliga för de lymfatiska strukturerna. På grund av dålig medvetenhet om tillståndet ges minimal utbildning till patienter om deras risk för lymfödem till följd av cancerbehandlingar. Med inkonsekventa diagnostiska metoder diagnostiseras många fall av bröstcancerrelaterat lymfödem efter att tillståndet utvecklats till sin irreversibla och kroniska form, det vill säga kliniskt lymfödem.

Bioimpedansspektroskopi (BIS) använder en lågfrekvent elektrisk ström för att bedöma extracellulär vätska i extremiteterna. BIS har visat sig vara ett känsligt och specifikt verktyg för att upptäcka subkliniskt lymfödem (stadium 0) och har validerats i sin användning inom en övervakningsmodell. Ny litteratur stöder användningen av en övervakningsmodell för att identifiera bröstcancerrelaterat subkliniskt lymfödem för att möjliggöra tidig intervention och förbättrade patientresultat.

Trots den växande mängden bevis som stöder vikten av tidig identifiering av lymfödem i det subkliniska stadiet, finns det begränsade bevis för att vägleda behandlingen av denna patientpopulation. Behandlingsparametrar för subkliniskt lymfödem härrör främst från en studie av Stout et al. vilket tyder på att ett kort kompressionsförsök (medelvaraktighet på 4,4 veckor) av 20-30 mmHg plagg effektivt behandlade subkliniskt lymfödem som identifierats genom perometri genom att förhindra progression till lymfödem i sen stadium.

Övervakning av armvolymen kommer att utföras med hjälp av bioimpedansspektroskopi (BIS)-testning med Impedimed® L-dex U400. Försökspersoner kommer att få BIS-test (1) preoperativt, (2) postoperativt vid 6 veckor, (3) 3 månader, (4) 6 månader, (5) 12 månader, (6) 18 månader, (7) 24 månader och (8) 36 månader. Resultatmåttet blir L-dex-poängen.

Endast försökspersoner som har ett onormalt resultat kommer att registreras i den experimentella delen av studien. Om en L-dex-poäng är onormal (definierad av en förändring på +7 enheter från hennes preoperativa baslinje), är patienten fast besluten att uppvisa subkliniskt lymfödem. Som ett resultat kommer dessa försökspersoner att randomiseras till en av två interventionsgrupper. Gruppen som endast får kompressionsintervention kommer att kallas kompressionsgruppen (CG). Gruppen som får manuell lymfdränage (MLD) och kompression kommer att kallas terapigruppen (TG).

Försökspersonerna kommer att följas genom screeningar i maximalt 3 år efter kirurgiskt ingrepp.

Utredarna hoppas att denna studie ska ta nästa steg i övervakningsmodellen genom att svara på frågor om hur patienter med subkliniskt lymfödem ska hanteras kliniskt.