Étude subclinique sur le traitement du lymphœdème (SLT)

Le lymphoedème est une accumulation de liquide dans les tissus interstitiels résultant d'une altération du drainage lymphatique normal de la région affectée. Le lymphœdème est souvent un effet secondaire des traitements du cancer du sein tels que la chirurgie des ganglions lymphatiques axillaires et la radiothérapie, car ces procédures endommagent les structures lymphatiques. En raison d'une mauvaise connaissance de la maladie, une éducation minimale est donnée aux patients sur leur risque de lymphœdème à la suite de traitements contre le cancer. Avec des méthodes de diagnostic incohérentes, de nombreux cas de lymphœdème lié au cancer du sein sont diagnostiqués après que la maladie a progressé vers sa forme irréversible et chronique, c'est-à-dire le lymphœdème clinique.

La spectroscopie de bioimpédance (BIS) utilise un courant électrique à basse fréquence pour évaluer le liquide extracellulaire des membres. Le BIS s'est avéré être un outil sensible et spécifique pour détecter le lymphœdème subclinique (stade 0) et a été validé dans son utilisation dans un modèle de surveillance. La littérature récente soutient l'utilisation d'un modèle de surveillance pour identifier le lymphœdème subclinique lié au cancer du sein afin de permettre une intervention précoce et de meilleurs résultats pour les patientes.

Malgré le nombre croissant de preuves soutenant l'importance de l'identification précoce du lymphœdème au stade subclinique, il existe peu de preuves pour guider le traitement de cette population de patients. Les paramètres de traitement du lymphoedème subclinique proviennent principalement d'une étude de Stout et al. indiquant qu'un court essai de compression (durée moyenne de 4,4 semaines) de vêtements de 20 à 30 mmHg a traité efficacement le lymphœdème subclinique identifié par perométrie en empêchant la progression vers un lymphœdème de stade avancé.

La surveillance du volume du bras sera effectuée à l'aide de tests de spectroscopie de bioimpédance (BIS) avec l'Impedimed® L-dex U400. Les sujets recevront un test BIS (1) en préopératoire, (2) en postopératoire à 6 semaines, (3) 3 mois, (4) 6 mois, (5) 12 mois, (6) 18 mois, (7) 24 mois, et (8) 36 mois. La mesure du résultat sera le score L-dex.

Seuls les sujets qui ont un résultat anormal seront inscrits dans la partie expérimentale de l'étude. Si un score L-dex est anormal (défini par un changement de +7 unités par rapport à sa ligne de base préopératoire), le sujet est déterminé à présenter un lymphœdème subclinique. En conséquence, ces sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes d'intervention. Le groupe recevant uniquement une intervention de compression sera appelé le groupe de compression (CG). Le groupe recevant le drainage lymphatique manuel (MLD) et la compression sera appelé le groupe de thérapie (TG).

Les sujets seront suivis à travers des dépistages pendant un maximum de 3 ans après la chirurgie.

Les chercheurs espèrent que cette étude franchira une nouvelle étape dans le modèle de surveillance en répondant aux questions sur la façon dont les patients atteints de lymphœdème subclinique devraient être pris en charge cliniquement.