Badanie subklinicznego leczenia obrzęku limfatycznego (SLT)

Obrzęk limfatyczny to nagromadzenie płynu w tkankach śródmiąższowych wynikające z upośledzenia prawidłowego drenażu limfatycznego w dotkniętym obszarze. Obrzęk limfatyczny jest często skutkiem ubocznym leczenia raka piersi, takiego jak operacja węzłów chłonnych pachowych i radioterapia, ponieważ procedury te uszkadzają struktury limfatyczne. Ze względu na słabą świadomość choroby, pacjenci otrzymują minimalną wiedzę na temat ryzyka wystąpienia obrzęku limfatycznego w wyniku leczenia raka. Przy niespójnych metodach diagnostycznych wiele przypadków obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi jest diagnozowanych po przejściu choroby do nieodwracalnej i przewlekłej postaci, czyli klinicznego obrzęku limfatycznego.

Spektroskopia bioimpedancyjna (BIS) wykorzystuje prąd elektryczny o niskiej częstotliwości do oceny płynu zewnątrzkomórkowego kończyn. BIS okazał się czułym i swoistym narzędziem do wykrywania subklinicznego obrzęku limfatycznego (stopień 0) i został zweryfikowany pod kątem jego stosowania w ramach modelu nadzoru. Najnowsza literatura wspiera stosowanie modelu nadzoru do identyfikacji subklinicznego obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi, aby umożliwić wczesną interwencję i lepsze wyniki leczenia pacjentów.

Pomimo rosnącej liczby dowodów potwierdzających znaczenie wczesnej identyfikacji obrzęku limfatycznego w fazie subklinicznej, istnieją ograniczone dowody na ukierunkowanie leczenia tej populacji pacjentów. Parametry leczenia subklinicznego obrzęku limfatycznego wynikają przede wszystkim z badania Stout i in. co wskazuje, że krótka próba uciskania (średni czas trwania 4,4 tygodnia) odzieży o ciśnieniu 20-30 mmHg skutecznie leczyła subkliniczny obrzęk limfatyczny zidentyfikowany za pomocą perometrii, zapobiegając progresji do późnego stadium obrzęku limfatycznego.

Obserwacja objętości ramienia zostanie przeprowadzona przy użyciu spektroskopii bioimpedancyjnej (BIS) za pomocą Impedimed® L-dex U400. Pacjenci otrzymają test BIS (1) przed operacją, (2) po operacji po 6 tygodniach, (3) 3 miesiące, (4) 6 miesięcy, (5) 12 miesięcy, (6) 18 miesięcy, (7) 24 miesięcy i (8) 36 miesięcy. Miarą wyniku będzie wynik L-dex.

Tylko osoby z nieprawidłowym wynikiem zostaną włączone do eksperymentalnej części badania. Jeśli wynik L-dex jest nieprawidłowy (zdefiniowany jako zmiana o +7 jednostek w stosunku do wartości wyjściowej przed operacją), u pacjentki stwierdza się subkliniczny obrzęk limfatyczny. W rezultacie osoby te zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup interwencyjnych. Grupa otrzymująca tylko interwencję uciskową będzie nazywana grupą uciskową (CG). Grupa otrzymująca ręczny drenaż limfatyczny (MLD) i kompresję będzie nazywana grupą terapeutyczną (TG).

Pacjenci będą obserwowani przez badania przesiewowe przez maksymalnie 3 lata po operacji.

Badacze mają nadzieję, że to badanie zrobi kolejny krok w modelu nadzoru, odpowiadając na pytania dotyczące tego, jak pacjenci z subklinicznym obrzękiem limfatycznym powinni być leczeni klinicznie.