Estudio de tratamiento de linfedema subclínico (SLT)

El linfedema es una acumulación de líquido en los tejidos intersticiales como resultado de un deterioro del drenaje linfático normal de la región afectada. El linfedema suele ser un efecto secundario de los tratamientos contra el cáncer de mama, como la cirugía de los ganglios linfáticos axilares y la radiación, ya que estos procedimientos dañan las estructuras linfáticas. Debido al escaso conocimiento de la afección, se brinda una educación mínima a los pacientes sobre el riesgo de linfedema como resultado de los tratamientos contra el cáncer. Con métodos de diagnóstico inconsistentes, muchos casos de linfedema relacionado con el cáncer de mama se diagnostican después de que la afección haya progresado a su forma irreversible y crónica, es decir, linfedema clínico.

La espectroscopia de bioimpedancia (BIS) utiliza una corriente eléctrica de baja frecuencia para evaluar el líquido extracelular de las extremidades. BIS ha demostrado ser una herramienta sensible y específica para la detección de linfedema subclínico (Estadio 0) y ha sido validado en su uso dentro de un modelo de vigilancia. La literatura reciente respalda el uso de un modelo de vigilancia para identificar el linfedema subclínico relacionado con el cáncer de mama para permitir una intervención temprana y mejores resultados para los pacientes.

A pesar del creciente cuerpo de evidencia que respalda la importancia de la identificación temprana del linfedema en la etapa subclínica, existe evidencia limitada para guiar el tratamiento de esta población de pacientes. Los parámetros de tratamiento para el linfedema subclínico provienen principalmente de un estudio realizado por Stout et al. lo que indica que una prueba de compresión breve (duración media de 4,4 semanas) con prendas de 20-30 mmHg trató eficazmente el linfedema subclínico identificado por perometría al prevenir la progresión a linfedema en etapa tardía.

La vigilancia del volumen del brazo se realizará mediante pruebas de espectroscopia de bioimpedancia (BIS) con el Impedimed® L-dex U400. Los sujetos recibirán pruebas BIS (1) antes de la operación, (2) después de la operación a las 6 semanas, (3) 3 meses, (4) 6 meses, (5) 12 meses, (6) 18 meses, (7) 24 meses, y (8) 36 meses. La medida de resultado será la puntuación L-dex.

Solo los sujetos que tengan un resultado anormal se inscribirán en la parte experimental del estudio. Si una puntuación L-dex es anormal (definida por un cambio de +7 unidades desde su línea de base preoperatoria), se determina que el sujeto presenta linfedema subclínico. Como resultado, estos sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención. El grupo que recibe solo la intervención de compresión se denominará grupo de compresión (CG). El grupo que recibe drenaje linfático manual (MLD) y compresión se denominará grupo de terapia (TG).

Los sujetos serán seguidos a través de exámenes durante un máximo de 3 años después de la cirugía.

Los investigadores esperan que este estudio dé el siguiente paso en el modelo de vigilancia al responder preguntas sobre cómo se debe tratar clínicamente a los pacientes con linfedema subclínico.