Subklinische Studie zur Behandlung von Lymphödemen (SLT)

Ein Lymphödem ist eine Flüssigkeitsansammlung im interstitiellen Gewebe, die aus einer Beeinträchtigung des normalen Lymphabflusses der betroffenen Region resultiert. Lymphödeme sind häufig eine Nebenwirkung von Brustkrebsbehandlungen wie axillären Lymphknotenoperationen und Bestrahlungen, da diese Verfahren die lymphatischen Strukturen schädigen. Aufgrund des geringen Bewusstseins für die Erkrankung werden die Patienten nur minimal über ihr Risiko für Lymphödeme als Folge von Krebsbehandlungen aufgeklärt. Mit inkonsistenten diagnostischen Methoden werden viele Fälle von Brustkrebs-assoziierten Lymphödemen diagnostiziert, nachdem der Zustand zu seiner irreversiblen und chronischen Form fortgeschritten ist, d. h. zu einem klinischen Lymphödem.

Die Bioimpedanzspektroskopie (BIS) verwendet einen niederfrequenten elektrischen Strom, um die extrazelluläre Flüssigkeit der Gliedmaßen zu untersuchen. BIS hat sich als sensitives und spezifisches Instrument zur Erkennung von subklinischen Lymphödemen (Stadium 0) erwiesen und wurde in seinem Einsatz innerhalb eines Überwachungsmodells validiert. Die neuere Literatur unterstützt die Verwendung eines Überwachungsmodells zur Identifizierung von Brustkrebs-assoziierten subklinischen Lymphödemen, um eine frühzeitige Intervention und verbesserte Patientenergebnisse zu ermöglichen.

Trotz der zunehmenden Evidenz, die die Bedeutung der Früherkennung von Lymphödemen im subklinischen Stadium unterstützt, gibt es nur begrenzte Evidenz für eine zielführende Behandlung dieser Patientenpopulation. Behandlungsparameter des subklinischen Lymphödems stammen primär aus einer Studie von Stout et al. Dies weist darauf hin, dass ein kurzer Kompressionsversuch (durchschnittliche Dauer von 4,4 Wochen) mit 20-30 mmHg-Kleidungsstücken subklinische Lymphödeme, die durch Perometrie identifiziert wurden, wirksam behandelte, indem das Fortschreiten zu Lymphödemen im Spätstadium verhindert wurde.

Die Überwachung des Armvolumens wird mithilfe von Bioimpedanzspektroskopie (BIS)-Tests mit dem Impedimed® L-dex U400 durchgeführt. Die Probanden erhalten BIS-Tests (1) präoperativ, (2) postoperativ nach 6 Wochen, (3) 3 Monaten, (4) 6 Monaten, (5) 12 Monaten, (6) 18 Monaten, (7) 24 Monate und (8) 36 Monate. Das Ergebnismaß ist der L-dex-Score.

Nur Probanden mit einem anormalen Ergebnis werden in den experimentellen Teil der Studie aufgenommen. Wenn ein L-dex-Score anormal ist (definiert durch eine Änderung von +7 Einheiten von ihrer präoperativen Grundlinie), wird festgestellt, dass die Person ein subklinisches Lymphödem aufweist. Als Ergebnis werden diese Probanden in eine von zwei Interventionsgruppen randomisiert. Die Gruppe, die nur eine Kompressionsintervention erhält, wird als Kompressionsgruppe (CG) bezeichnet. Die Gruppe, die manuelle Lymphdrainage (MLD) und Kompression erhält, wird als Therapiegruppe (TG) bezeichnet.

Die Probanden werden durch Screenings für maximal 3 Jahre nach der Operation begleitet.

Die Forscher hoffen, dass diese Studie den nächsten Schritt im Überwachungsmodell machen wird, indem sie Fragen dazu beantwortet, wie Patienten mit subklinischem Lymphödem klinisch behandelt werden sollten.