Estudo de tratamento de linfedema subclínico (SLT)

O linfedema é um acúmulo de líquido nos tecidos intersticiais resultante do comprometimento da drenagem linfática normal da região afetada. O linfedema costuma ser um efeito colateral dos tratamentos de câncer de mama, como a cirurgia de linfonodo axilar e a radioterapia, pois esses procedimentos danificam as estruturas linfáticas. Devido à pouca conscientização sobre a condição, a educação mínima é dada aos pacientes sobre o risco de linfedema como resultado de tratamentos contra o câncer. Com métodos de diagnóstico inconsistentes, muitos casos de linfedema relacionado ao câncer de mama são diagnosticados após a condição ter progredido para sua forma irreversível e crônica, ou seja, linfedema clínico.

A espectroscopia de bioimpedância (BIS) usa uma corrente elétrica de baixa frequência para avaliar o líquido extracelular dos membros. O BIS provou ser uma ferramenta sensível e específica para detectar linfedema subclínico (estágio 0) e foi validado em seu uso dentro de um modelo de vigilância. A literatura recente apóia o uso de um modelo de vigilância para identificar o linfedema subclínico relacionado ao câncer de mama para permitir a intervenção precoce e melhorar os resultados do paciente.

Apesar do crescente corpo de evidências apoiando a importância da identificação precoce do linfedema no estágio subclínico, há evidências limitadas para orientar o tratamento dessa população de pacientes. Parâmetros de tratamento para linfedema subclínico decorrem principalmente de um estudo de Stout et al. indicando que uma tentativa de compressão curta (duração média de 4,4 semanas) de roupas de 20-30 mmHg tratou efetivamente o linfedema subclínico identificado por perometria, impedindo a progressão para linfedema em estágio avançado.

A vigilância do volume do braço será realizada usando o teste de espectroscopia de bioimpedância (BIS) com o Impedimed® L-dex U400. Os indivíduos receberão o teste BIS (1) no pré-operatório, (2) no pós-operatório em 6 semanas, (3) 3 meses, (4) 6 meses, (5) 12 meses, (6) 18 meses, (7) 24 meses, e (8) 36 meses. A medida do resultado será a pontuação L-dex.

Apenas os indivíduos que tiverem um resultado anormal serão incluídos na parte experimental do estudo. Se uma pontuação L-dex for anormal (definida por uma alteração de +7 unidades de sua linha de base pré-operatória), o sujeito é determinado a exibir linfedema subclínico. Como resultado, esses indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos de intervenção. O grupo que recebe apenas intervenção de compressão será denominado grupo de compressão (GC). O grupo que recebe Drenagem Linfática Manual (DLM) e compressão será denominado grupo terapia (TG).

Os indivíduos serão acompanhados por meio de triagens por no máximo 3 anos após a cirurgia.

Os investigadores esperam que este estudo dê o próximo passo no modelo de vigilância, respondendo a perguntas sobre como os pacientes com linfedema subclínico devem ser tratados clinicamente.