Studio sul trattamento del linfedema subclinico (SLT)

Il linfedema è un accumulo di liquido nei tessuti interstiziali risultante da una compromissione del normale drenaggio linfatico della regione interessata. Il linfedema è spesso un effetto collaterale dei trattamenti per il cancro al seno come la chirurgia dei linfonodi ascellari e le radiazioni, poiché queste procedure danneggiano le strutture linfatiche. A causa della scarsa consapevolezza della condizione, ai pazienti viene fornita un'istruzione minima sul rischio di linfedema a seguito di trattamenti contro il cancro. Con metodi diagnostici incoerenti, molti casi di linfedema correlato al cancro al seno vengono diagnosticati dopo che la condizione è progredita nella sua forma irreversibile e cronica, cioè il linfedema clinico.

La spettroscopia di bioimpedenza (BIS) utilizza una corrente elettrica a bassa frequenza per valutare il fluido extracellulare degli arti. Il BIS ha dimostrato di essere uno strumento sensibile e specifico per la rilevazione del linfedema subclinico (Fase 0) ed è stato convalidato nel suo utilizzo all'interno di un modello di sorveglianza. La letteratura recente supporta l'uso di un modello di sorveglianza per identificare il linfedema subclinico correlato al cancro al seno per consentire un intervento precoce e migliori risultati per i pazienti.

Nonostante il numero crescente di prove a sostegno dell'importanza dell'identificazione precoce del linfedema nella fase subclinica, esistono prove limitate per guidare il trattamento di questa popolazione di pazienti. I parametri di trattamento per il linfedema subclinico derivano principalmente da uno studio di Stout et al. indicando che una breve prova di compressione (durata media di 4,4 settimane) di indumenti da 20-30 mmHg ha trattato efficacemente il linfedema subclinico identificato dalla perometria prevenendo la progressione verso il linfedema in stadio avanzato.

La sorveglianza del volume del braccio verrà eseguita utilizzando il test della spettroscopia di bioimpedenza (BIS) con Impedimed® L-dex U400. I soggetti riceveranno il test BIS (1) prima dell'intervento, (2) dopo l'intervento a 6 settimane, (3) 3 mesi, (4) 6 mesi, (5) 12 mesi, (6) 18 mesi, (7) 24 mesi e (8) 36 mesi. La misura del risultato sarà il punteggio L-dex.

Solo i soggetti che hanno un risultato anormale saranno arruolati nella parte sperimentale dello studio. Se un punteggio L-dex è anormale (definito da una variazione di +7 unità rispetto al basale preoperatorio), il soggetto è determinato a mostrare linfedema subclinico. Di conseguenza, questi soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi di intervento. Il gruppo che riceve solo l'intervento di compressione sarà denominato gruppo di compressione (CG). Il gruppo che riceve il drenaggio linfatico manuale (MLD) e la compressione sarà indicato come il gruppo di terapia (TG).

I soggetti saranno seguiti attraverso screening per un massimo di 3 anni dopo l'intervento chirurgico.

I ricercatori sperano che questo studio faccia il passo successivo nel modello di sorveglianza rispondendo alle domande su come i pazienti con linfedema subclinico dovrebbero essere gestiti clinicamente.