Studie av subklinisk lymfødembehandling (SLT)

Lymfødem er en opphopning av væske i det interstitielle vevet som følge av en svekkelse av normal lymfedrenasje i det berørte området. Lymfødem er ofte en bivirkning av brystkreftbehandlinger som aksillær lymfeknuteoperasjon og stråling, da disse prosedyrene er skadelige for lymfestrukturene. På grunn av dårlig bevissthet om tilstanden, gis det minimal opplæring til pasienter om deres risiko for lymfødem som følge av kreftbehandlinger. Med inkonsistente diagnostiske metoder, diagnostiseres mange tilfeller av brystkreftrelatert lymfødem etter at tilstanden har utviklet seg til sin irreversible og kroniske form, dvs. klinisk lymfødem.

Bioimpedansspektroskopi (BIS) bruker en lavfrekvent elektrisk strøm for å vurdere ekstracellulær væske i lemmene. BIS har vist seg å være et sensitivt og spesifikt verktøy for å oppdage subklinisk lymfødem (stadium 0) og har blitt validert i bruk innenfor en overvåkingsmodell. Nyere litteratur støtter bruken av en overvåkingsmodell for å identifisere brystkreftrelatert subklinisk lymfødem for å muliggjøre tidlig intervensjon og forbedret pasientresultat.

Til tross for den økende mengden av bevis som støtter viktigheten av tidlig identifisering av lymfødem i det subkliniske stadiet, er det begrenset bevis for å veilede behandlingen av denne pasientpopulasjonen. Behandlingsparametere for subklinisk lymfødem stammer først og fremst fra en studie av Stout et al. som indikerer at en kort kompresjonsforsøk (gjennomsnittlig varighet på 4,4 uker) med 20-30 mmHg plagg effektivt behandlet subklinisk lymfødem identifisert ved perometri ved å forhindre progresjon til sen-stadium lymfødem.

Overvåking av armvolum vil bli utført ved bruk av bioimpedansspektroskopi (BIS) testing med Impedimed® L-dex U400. Forsøkspersonene vil motta BIS-testing (1) preoperativt, (2) postoperativt etter 6 uker, (3) 3 måneder, (4) 6 måneder, (5) 12 måneder, (6) 18 måneder, (7) 24 måneder, og (8) 36 måneder. Resultatmålet vil være L-dex-skåren.

Bare forsøkspersoner som har et unormalt resultat vil bli registrert i den eksperimentelle delen av studien. Hvis en L-dex-skåre er unormal (definert ved en endring på +7 enheter fra hennes preoperative baseline), er pasienten fast bestemt på å utvise subklinisk lymfødem. Som et resultat vil disse forsøkspersonene bli randomisert i en av to intervensjonsgrupper. Gruppen som kun mottar kompresjonsintervensjon vil bli referert til som kompresjonsgruppen (CG). Gruppen som mottar manuell lymfedrenasje (MLD) og kompresjon vil bli referert til som terapigruppen (TG).

Forsøkspersonene vil bli fulgt gjennom screeninger i maksimalt 3 år etter kirurgi.

Etterforskerne håper at denne studien vil ta neste steg i overvåkingsmodellen ved å svare på spørsmål om hvordan pasienter med subklinisk lymfødem bør behandles klinisk.