Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärvetenskaplig forskning om effekterna av motståndsträning och vassleproteintillskott hos friska äldre män

24 juli 2019 uppdaterad av: Corbin Griffen, Coventry University

Effekter av 12 veckors motståndsträning och vassleproteintillskott på energimetabolism, aptit, kroppssammansättning och biomarkörer relaterade till sarkopeni och metabol hälsa

Syftet med denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella gruppstudie är att undersöka effekterna av 12 veckors motståndsträning och vassleproteintillskott på energimetabolism, markörer för aptit, inflammation och hormonell respons samt kroppssammansättning och styrka och funktion. prestanda.

Generellt friska, pensionerade män i åldern 60-80 år kommer att rekryteras (n = 52 totalt, n = 13 per grupp). Deltagarna kommer att randomiseras till antingen: a) kontrollgrupp, b) vassleproteintillskottsgrupp, c) motståndsträning + kontrollgrupp eller d) motståndsträning + vassleproteintillskottsgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med demografi som indikerar att världens befolkning >60 år kommer att öka från 600 miljoner rapporterade år 2000, till >2 miljarder år 2050, finns det ett ökande intresse för hälsofrågor relaterade till åldrande. Ett område av särskilt intresse är sarkopeni, definierad som progressiv förlust av muskelmassa, styrka och fysisk funktion till följd av åldrande. Sarkopeni har associerats med en ökning av hjärt-kärlsjukdomar, dålig metabolisk och kognitiv funktion, minskad livskvalitet och tidig dödlighet. Studier har rapporterat gynnsamma effekter av både motståndsträning och ökat proteinintag oberoende och i kombination på markörer för sarkopeni (främst ökning av muskelmassa, styrka och fysisk funktion). Lite är dock känt om effekterna av kombinerad intervention på energimetabolism, aptit och kognitiv och endokrin funktion. Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallella gruppstudie kommer att undersöka dessa, tillsammans med en bedömning av effekterna av kombinerad intervention på total mager vävnadsmassa, muskelstyrka och funktionell prestation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannien, CV1 5FB
        • Coventry University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pensionerade Män i åldern 60-80 år
  • Body Mass Index 18,5-30 kg/m2
  • Inte deltagit i motståndsövningar under de senaste 6 månaderna
  • Fri från muskel- och skelettskador

Exklusions kriterier:

  • Pensionerade Män <60 eller >80 år
  • Nuvarande rökare, eller före detta rökare som slutade för <6 månader sedan
  • Body Mass Index <18,5 och >30 kg/m2
  • Deltar för närvarande i motståndsträning regelbundet (inom de senaste 6 månaderna)
  • Inte viktstabil och/eller vill starta ett viktminskningsprogram
  • Individer som deltar i ett annat forskningsprojekt (inom de senaste 6 månaderna) som involverar kost- och/eller träningsintervention
  • Befintlig eller tidigare medicinsk historia av kärlsjukdom, cancer, diabetes, neurologisk, njur-, lung-, matsmältnings- (coeliaki), sköldkörtelsjukdom, osteoporos eller historia av fall
  • Tar för närvarande protein/aminosyratillskott regelbundet
  • För närvarande ordinerad icke-steroid antiinflammatorisk medicin, hormonbehandling (HRT), diabetesmedicin, betablockerare, statiner
  • Okontrollerat blodtryck (blodtryck >160/100 mmHg)
  • Självrapporterad laktosintolerant eller allergisk mot vete eller potatis
  • Individer med pacemaker
  • Neuromuskulära störningar eller skador

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kosttillskott: Kontrollera
23,75 g maltodextrin två gånger dagligen (frukost och lunch)
Experimentell: Vassleprotein
Kosttillskott: Vassleprotein
25 g vassleproteintillskott två gånger dagligen (frukost och lunch)
Experimentell: Motståndsövning + kontroll
Kosttillskott: Kontrollera
23,75 g maltodextrin två gånger dagligen (frukost och lunch)
Övrig: Motståndsövning
60 minuters motståndsträning två gånger i veckan
Experimentell: Motståndsträning + vassleprotein
Kosttillskott: Vassleprotein
25 g vassleproteintillskott två gånger dagligen (frukost och lunch)
Övrig: Motståndsövning
60 minuters motståndsträning två gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i komponenter i 24-timmars energiförbrukning och dess komponenter (kcal/d)
Tidsram: 0 till 12 veckor
Mätt med kalorimetri i hela rummet
0 till 12 veckor
Förändringar i kroppssammansättning (kg)
Tidsram: 0 till 12 veckor
Fettfri massa, fettmassa, skelettmuskelmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys
0 till 12 veckor
Förändringar i 24-timmars substratoxidation (g/d)
Tidsram: 0 till 12 veckor
Mätt med kalorimetri i hela rummet
0 till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk: Aptithormoner
Tidsram: 0 till 12 veckor
Ghrelin, leptin och PYY
0 till 12 veckor
Biokemisk: insulinresistens (HOMAR-IR)
Tidsram: 0 till 12 veckor
0 till 12 veckor
Saliv: Daglig kortisol
Tidsram: 0 till 12 veckor
0 till 12 veckor
Biokemisk: Inflammation
Tidsram: 0 till 12 veckor
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), Annexin A1
0 till 12 veckor
Interstitiell glukos
Tidsram: 0 till 12 veckor
24 timmars kontinuerlig glukosövervakning
0 till 12 veckor
Biokemisk: insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1)
Tidsram: 0 till 12 veckor
0 till 12 veckor
Isotonisk styrka (kg) - Benpress och benförlängning
Tidsram: 0 till 12 veckor
0 till 12 veckor
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 0 till 12 veckor
Balans, gånghastighet och tid att sitta och stå från en stol 5 gånger
0 till 12 veckor
Kognitiv funktion - Cambridge Cognition Neuropsychological Testing Battery
Tidsram: 0 till 12 veckor
0 till 12 veckor
Handtagsstyrka (kg)
Tidsram: 0 till 12 veckor
0 till 12 veckor
Biokemisk: Myostatin
Tidsram: 0 till 12 veckor
0 till 12 veckor
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsram: 0 till 12 veckor
Accelerometer
0 till 12 veckor
Uthållighet (Sex Minute Walk Test)
Tidsram: 0 till 12 veckor
0 till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Coventry University

Samarbetspartners

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Utredare

  • Studierektor: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Studierektor: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Studierektor: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Huvudutredare: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P59723

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera