Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarne badania nad skutkami ćwiczeń oporowych i suplementacji białka serwatki u zdrowych starszych mężczyzn

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Corbin Griffen, Coventry University

Wpływ 12-tygodniowych ćwiczeń oporowych i suplementacji białkiem serwatki na metabolizm energii, apetyt, skład ciała i biomarkery związane z sarkopenią i zdrowiem metabolicznym

Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania w grupach równoległych jest zbadanie wpływu 12-tygodniowych ćwiczeń oporowych i suplementacji białka serwatkowego na metabolizm energetyczny, markery apetytu, stany zapalne i odpowiedź hormonalną oraz skład ciała, siłę i funkcjonalność. wydajność.

Rekrutowani będą generalnie zdrowi emeryci w wieku 60-80 lat (łącznie n = 52, n = 13 na grupę). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: a) grupy kontrolnej, b) grupy suplementującej białko serwatkowe, c) grupy ćwiczącej oporowo + kontrolnej lub d) grupy ćwiczącej oporowo + suplementującej białko serwatkowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ dane demograficzne wskazują, że światowa populacja w wieku >60 lat wzrośnie z 600 milionów zgłoszonych w 2000 r. do >2 miliardów w 2050 r., rośnie zainteresowanie kwestiami zdrowotnymi związanymi ze starzeniem się. Jednym z obszarów szczególnego zainteresowania jest sarkopenia, definiowana jako postępująca utrata masy mięśniowej, siły i sprawności fizycznej w wyniku starzenia. Sarkopenia jest związana ze wzrostem chorób sercowo-naczyniowych, słabymi funkcjami metabolicznymi i poznawczymi, obniżoną jakością życia i wczesną śmiertelnością. Badania wykazały korzystny wpływ zarówno ćwiczeń oporowych, jak i zwiększonego spożycia białka niezależnie iw połączeniu na markery sarkopenii (głównie wzrost masy mięśniowej, siły i sprawności fizycznej). Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu złożonej interwencji na metabolizm energetyczny, apetyt oraz funkcje poznawcze i hormonalne. To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych zbada je, wraz z oceną wpływu połączonej interwencji na całkowitą masę beztłuszczową, siłę mięśni i wydajność funkcjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV1 5FB
        • Coventry University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Emeryci Mężczyźni w wieku 60-80 lat
  • Wskaźnik masy ciała 18,5-30 kg/m2
  • Nie uczestniczył w ćwiczeniach oporowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wolny od urazów mięśniowo-szkieletowych

Kryteria wyłączenia:

  • Emeryci Mężczyźni w wieku <60 lub >80 lat
  • Obecni palacze lub byli palacze, którzy rzucili palenie <6 miesięcy temu
  • Wskaźnik masy ciała <18,5 i >30 kg/m2
  • Obecnie regularnie uczestniczy w ćwiczeniach oporowych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Brak stabilności wagi i/lub chęć rozpoczęcia programu odchudzania
  • Osoby biorące udział w innym projekcie badawczym (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) obejmującym interwencję dietetyczną i/lub ruchową
  • Obecna lub przebyta historia choroby naczyniowej, raka, cukrzycy, neurologicznej, nerek, płuc, przewodu pokarmowego (celiakia), tarczycy, osteoporozy lub upadków w wywiadzie
  • Obecnie regularnie przyjmuje suplementy białkowe/aminokwasowe
  • Obecnie przepisywane niesteroidowe leki przeciwzapalne, hormonalna terapia zastępcza (HTZ), leki na cukrzycę, beta-blokery, statyny
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi (ciśnienie krwi >160/100 mmHg)
  • Samodzielnie zgłoszona nietolerancja laktozy lub alergia na pszenicę lub ziemniaki
  • Osoby z rozrusznikiem serca
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe lub urazy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Suplement diety: Kontrola
23,75 g maltodekstryny dwa razy dziennie (śniadanie i obiad)
Eksperymentalny: Białko Serwatkowe
Suplement diety: Białko Serwatkowe
Suplementacja 25 g białka serwatki dwa razy dziennie (śniadanie i obiad)
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe + kontrola
Suplement diety: Kontrola
23,75 g maltodekstryny dwa razy dziennie (śniadanie i obiad)
Inny: Ćwiczenie oporowe
60 minut ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe + białko serwatkowe
Suplement diety: Białko Serwatkowe
Suplementacja 25 g białka serwatki dwa razy dziennie (śniadanie i obiad)
Inny: Ćwiczenie oporowe
60 minut ćwiczeń oporowych dwa razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany składowych dobowego wydatku energetycznego i jego składowych (kcal/d)
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
Mierzone metodą kalorymetrii całego pomieszczenia
0 do 12 tygodni
Zmiany w składzie ciała (kg)
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
Masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa, masa mięśni szkieletowych mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
0 do 12 tygodni
Zmiany 24-godzinnego utleniania substratu (g/d)
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
Mierzone metodą kalorymetrii całego pomieszczenia
0 do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemiczne: hormony apetytu
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
Grelina, leptyna i PYY
0 do 12 tygodni
Biochemiczne: insulinooporność (HOMAR-IR)
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
0 do 12 tygodni
Ślina: dzienny kortyzol
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
0 do 12 tygodni
Biochemiczne: Zapalenie
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-α), białko C-reaktywne (CRP), interleukina-6 (IL-6), interleukina-10 (IL-10), aneksyna A1
0 do 12 tygodni
Glukoza śródmiąższowa
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
24-godzinne ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
0 do 12 tygodni
Biochemiczne: insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (IGF-1)
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
0 do 12 tygodni
Siła izotoniczna (kg) - Wyciskanie nóg i prostowanie nóg
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
0 do 12 tygodni
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
Równowaga, prędkość chodu i czas, aby usiąść i wstać z krzesła 5 razy
0 do 12 tygodni
Funkcje poznawcze — bateria testów neuropsychologicznych Cambridge Cognition
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
0 do 12 tygodni
Siła uchwytu (kg)
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
0 do 12 tygodni
Biochemiczne: Miostatyna
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
0 do 12 tygodni
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
Akcelerometr
0 do 12 tygodni
Wytrzymałość (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: 0 do 12 tygodni
0 do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coventry University

Współpracownicy

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Dyrektor Studium: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Dyrektor Studium: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Główny śledczy: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P59723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj