Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinair onderzoek naar de effecten van krachttraining en wei-eiwitsuppletie bij gezonde oudere mannen

24 juli 2019 bijgewerkt door: Corbin Griffen, Coventry University

Effecten van 12 weken weerstandstraining en wei-eiwitsuppletie op energiemetabolisme, eetlust, lichaamssamenstelling en biomarkers gerelateerd aan sarcopenie en metabole gezondheid

Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen is het onderzoeken van de effecten van 12 weken weerstandstraining en wei-eiwitsuppletie op het energiemetabolisme, markers van eetlust, ontsteking en hormonale respons en lichaamssamenstelling en kracht en functionele prestatie.

Over het algemeen zullen gezonde gepensioneerde mannen van 60-80 jaar worden aangeworven (n = 52 in totaal, n = 13 per groep). Deelnemers worden gerandomiseerd naar ofwel: a) controlegroep, b) wei-eiwitsupplementgroep, c) weerstandsoefening + controlegroep of d) weerstandsoefening + wei-eiwitsuppletiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nu de demografische gegevens erop wijzen dat de wereldbevolking ouder dan 60 jaar zal toenemen van 600 miljoen gerapporteerd in 2000 tot >2 miljard in 2050, is er een toenemende belangstelling voor gezondheidsproblemen die verband houden met veroudering. Een aandachtsgebied is sarcopenie, gedefinieerd als het geleidelijke verlies van spiermassa, kracht en fysiek functioneren als gevolg van veroudering. Sarcopenie is in verband gebracht met een toename van hart- en vaatziekten, een slechte metabole en cognitieve functie, verminderde kwaliteit van leven en vroege mortaliteit. Studies hebben gunstige effecten gerapporteerd van zowel krachttraining als toenemende eiwitinname, onafhankelijk en in combinatie, op markers van sarcopenie (meestal toename van spiermassa, kracht en fysiek functioneren). Er is echter weinig bekend over de effecten van gecombineerde interventie op het energiemetabolisme, de eetlust en de cognitieve en endocriene functie. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle groepen zal deze onderzoeken, naast het beoordelen van de effecten van gecombineerde interventie op de totale magere weefselmassa, spierkracht en functionele prestaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV1 5FB
        • Coventry University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepensioneerden Mannen van 60-80 jaar
  • Lichaamsmassa-index 18,5-30 kg/m2
  • In de afgelopen 6 maanden niet deelgenomen aan weerstandsoefeningen
  • Vrij van musculoskeletale letsels

Uitsluitingscriteria:

  • Gepensioneerden Mannen <60 of >80 jaar
  • Huidige rokers of ex-rokers die <6 maanden geleden zijn gestopt
  • Body Mass Index <18,5 en >30 kg/m2
  • Doet momenteel regelmatig aan weerstandsoefeningen (in de afgelopen 6 maanden)
  • Niet stabiel op gewicht en/of op zoek naar een afslankprogramma
  • Individuen die deelnemen aan een ander onderzoeksproject (in de afgelopen 6 maanden) met interventie op het gebied van voeding en/of lichaamsbeweging
  • Bestaande of vroegere medische voorgeschiedenis van vaatziekten, kanker, diabetes, neurologische, nier-, long-, spijsverterings- (coeliakie), schildklieraandoeningen, osteoporose of voorgeschiedenis van vallen
  • Neemt momenteel regelmatig eiwit-/aminozuursupplementen
  • Momenteel voorgeschreven niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie, hormoonvervangingstherapie (HST), diabetesmedicatie, bètablokkers, statines
  • Ongecontroleerde bloeddruk (Bloeddruk >160/100 mmHg)
  • Zelfgerapporteerde lactose-intolerantie of allergie voor tarwe of aardappelen
  • Personen met een pacemaker
  • Neuromusculaire aandoeningen of verwondingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Voedingssupplement: Controle
23,75 g maltodextrine tweemaal daags (ontbijt en lunch)
Experimenteel: Wei Eiwit
Voedingssupplement: Wei Eiwit
25 g wei-eiwitsuppletie tweemaal daags (ontbijt en lunch)
Experimenteel: Weerstandsoefening + controle
Voedingssupplement: Controle
23,75 g maltodextrine tweemaal daags (ontbijt en lunch)
Ander: Weerstand Oefening
Twee keer per week 60 minuten krachttraining
Experimenteel: Weerstandsoefening + Whey Protein
Voedingssupplement: Wei Eiwit
25 g wei-eiwitsuppletie tweemaal daags (ontbijt en lunch)
Ander: Weerstand Oefening
Twee keer per week 60 minuten krachttraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in componenten van 24-uurs energieverbruik en zijn componenten (kcal/d)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Gemeten door middel van calorimetrie in de hele kamer
0 tot 12 weken
Veranderingen in lichaamssamenstelling (kg)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Vetvrije massa, vetmassa, skeletspiermassa gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse
0 tot 12 weken
Veranderingen in 24-uurs substraatoxidatie (g/d)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Gemeten door middel van calorimetrie in de hele kamer
0 tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch: eetlusthormonen
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Ghreline, leptine en PYY
0 tot 12 weken
Biochemisch: insulineresistentie (HOMAR-IR)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Speeksel: dagelijkse cortisol
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Biochemisch: ontsteking
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Tumornecrosefactor alfa (TNF-α), C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6), interleukine-10 (IL-10), annexine A1
0 tot 12 weken
Interstitiële glucose
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
24 uur per dag continue glucosemonitoring
0 tot 12 weken
Biochemisch: insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Isotone kracht (kg) - Leg press en leg extension
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Korte Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Evenwicht, loopsnelheid en tijd om 5 keer vanuit een stoel te gaan zitten en staan
0 tot 12 weken
Cognitieve functie - Cambridge Cognition Neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Handgreepsterkte (kg)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Biochemisch: Myostatine
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken
Gewone fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
Versnellingsmeter
0 tot 12 weken
Uithoudingsvermogen (zes minuten looptest)
Tijdsspanne: 0 tot 12 weken
0 tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Coventry University

Medewerkers

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Onderzoekers

  • Studie directeur: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Studie directeur: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Studie directeur: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Hoofdonderzoeker: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P59723

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren