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Ricerca multidisciplinare sugli effetti dell'esercizio di resistenza e dell'integrazione di proteine ​​​​del siero di latte negli uomini anziani sani

24 luglio 2019 aggiornato da: Corbin Griffen, Coventry University

Effetti dell'esercizio di resistenza di 12 settimane e dell'integrazione di proteine ​​del siero di latte sul metabolismo energetico, l'appetito, la composizione corporea e i biomarcatori correlati alla sarcopenia e alla salute metabolica

Lo scopo di questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli è quello di indagare gli effetti dell'esercizio di resistenza di 12 settimane e dell'integrazione di proteine ​​del siero di latte sul metabolismo energetico, sui marcatori di appetito, infiammazione e risposta ormonale e sulla composizione corporea, sulla forza e sulla funzionalità prestazione.

Saranno reclutati uomini in pensione generalmente sani di età compresa tra 60 e 80 anni (n = 52 in totale, n = 13 per gruppo). I partecipanti saranno randomizzati a: a) gruppo di controllo, b) gruppo integratore di proteine ​​del siero di latte, c) esercizio di resistenza + gruppo di controllo o d) esercizio di resistenza + gruppo di integrazione di proteine ​​del siero di latte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con i dati demografici che indicano che la popolazione mondiale di età >60 anni aumenterà dai 600 milioni riportati nel 2000 a >2 miliardi entro il 2050, c'è un crescente interesse per i problemi di salute legati all'invecchiamento. Un'area di particolare interesse è la sarcopenia, definita come la progressiva perdita di massa muscolare, forza e funzione fisica come conseguenza dell'invecchiamento. La sarcopenia è stata associata ad un aumento delle malattie cardiovascolari, scarsa funzione metabolica e cognitiva, ridotta qualità della vita e mortalità precoce. Gli studi hanno riportato effetti benefici sia dell'esercizio di resistenza che dell'aumento dell'assunzione di proteine ​​indipendentemente e in combinazione sui marcatori di sarcopenia (principalmente aumenti della massa muscolare, della forza e della funzione fisica). Tuttavia, si sa poco sugli effetti dell'intervento combinato sul metabolismo energetico, sull'appetito e sulla funzione cognitiva ed endocrina. Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli indagherà su questi, oltre a valutare gli effetti dell'intervento combinato sulla massa magra totale, sulla forza muscolare e sulle prestazioni funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV1 5FB
        • Coventry University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pensionati Uomini di età compresa tra i 60 e gli 80 anni
  • Indice di massa corporea 18,5-30 kg/m2
  • Non ha partecipato a esercizi di resistenza negli ultimi 6 mesi
  • Privo di lesioni muscoloscheletriche

Criteri di esclusione:

  • Pensionati Uomini di età <60 o >80 anni
  • Fumatori attuali o ex fumatori che hanno smesso di fumare da meno di 6 mesi
  • Indice di massa corporea <18,5 e >30 kg/m2
  • Attualmente partecipando regolarmente a esercizi di resistenza (negli ultimi 6 mesi)
  • Peso non stabile e/o cercando di iniziare un programma di perdita di peso
  • Individui che partecipano a un altro progetto di ricerca (negli ultimi 6 mesi) che prevede interventi dietetici e/o di esercizio fisico
  • Storia medica esistente o pregressa di malattie vascolari, cancro, diabete, patologie neurologiche, renali, polmonari, digestive (malattia celiaca), malattie della tiroide, osteoporosi o anamnesi di cadute
  • Attualmente assume regolarmente integratori di proteine/amminoacidi
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei attualmente prescritti, terapia ormonale sostitutiva (HRT), farmaci per il diabete, beta-bloccanti, statine
  • Pressione sanguigna incontrollata (pressione sanguigna >160/100 mmHg)
  • Autodichiarato intollerante al lattosio o allergico al grano o alle patate
  • Soggetti portatori di pacemaker
  • Disturbi o lesioni neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Integratore alimentare: Controllo
23,75 g di maltodestrina due volte al giorno (colazione e pranzo)
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte
Integrazione di 25 g di proteine ​​del siero di latte due volte al giorno (colazione e pranzo)
Sperimentale: Esercizio di resistenza + controllo
Integratore alimentare: Controllo
23,75 g di maltodestrina due volte al giorno (colazione e pranzo)
Altro: Esercizio di resistenza
60 minuti di esercizio di resistenza due volte a settimana
Sperimentale: Esercizio di resistenza + proteine ​​del siero di latte
Integratore alimentare: Proteine ​​del siero di latte
Integrazione di 25 g di proteine ​​del siero di latte due volte al giorno (colazione e pranzo)
Altro: Esercizio di resistenza
60 minuti di esercizio di resistenza due volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni delle componenti del dispendio energetico nelle 24 ore e delle sue componenti (kcal/die)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Misurato dalla calorimetria dell'intera stanza
Da 0 a 12 settimane
Cambiamenti nella composizione corporea (kg)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Massa magra, massa grassa, massa muscolare scheletrica misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica
Da 0 a 12 settimane
Variazioni nell'ossidazione del substrato nelle 24 ore (g/giorno)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Misurato dalla calorimetria dell'intera stanza
Da 0 a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biochimica: ormoni dell'appetito
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Grelina, leptina e PYY
Da 0 a 12 settimane
Biochimica: resistenza all'insulina (HOMAR-IR)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Da 0 a 12 settimane
Salivare: cortisolo diurno
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Da 0 a 12 settimane
Biochimico: Infiammazione
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α), proteina C-reattiva (CRP), interleuchina-6 (IL-6), interleuchina-10 (IL-10), annessina A1
Da 0 a 12 settimane
Glucosio interstiziale
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Monitoraggio continuo del glucosio 24 ore su 24
Da 0 a 12 settimane
Biochimica: fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Da 0 a 12 settimane
Forza isotonica (kg) - Leg press e leg extension
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Da 0 a 12 settimane
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Equilibrio, velocità dell'andatura e tempo per sedersi e alzarsi da una sedia 5 volte
Da 0 a 12 settimane
Funzione cognitiva - Batteria per test neuropsicologici Cambridge Cognition
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Da 0 a 12 settimane
Forza di presa (kg)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Da 0 a 12 settimane
Biochimico: Miostatina
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Da 0 a 12 settimane
Attività fisica abituale
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Accelerometro
Da 0 a 12 settimane
Resistenza (test del cammino di sei minuti)
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
Da 0 a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Coventry University

Collaboratori

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Direttore dello studio: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Direttore dello studio: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Investigatore principale: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P59723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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