Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární výzkum účinků odporového cvičení a suplementace syrovátkovým proteinem u zdravých starších mužů

24. července 2019 aktualizováno: Corbin Griffen, Coventry University

Účinky 12týdenního odporového cvičení a suplementace syrovátkovým proteinem na energetický metabolismus, chuť k jídlu, složení těla a biomarkery související se sarkopenií a metabolickým zdravím

Cílem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie s paralelními skupinami je prozkoumat účinky 12týdenního odporového cvičení a suplementace syrovátkovým proteinem na energetický metabolismus, markery chuti k jídlu, zánět a hormonální odezvu a složení těla a sílu a funkčnost. výkon.

Budou přijati obecně zdraví muži v důchodu ve věku 60-80 let (n = 52 celkem, n = 13 na skupinu). Účastníci budou náhodně rozděleni do: a) kontrolní skupiny, b) skupiny suplementace syrovátkovým proteinem, c) odporového cvičení + kontrolní skupina nebo d) odporového cvičení + skupiny suplementace syrovátkovým proteinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že demografické údaje ukazují, že světová populace ve věku >60 let vzroste z 600 milionů uváděných v roce 2000 na >2 miliardy do roku 2050, roste zájem o zdravotní problémy související se stárnutím. Jednou z oblastí zvláštního zájmu je sarkopenie, definovaná jako progresivní ztráta svalové hmoty, síly a fyzické funkce v důsledku stárnutí. Sarkopenie je spojována s nárůstem kardiovaskulárních onemocnění, špatnou metabolickou a kognitivní funkcí, sníženou kvalitou života a časnou mortalitou. Studie prokázaly příznivé účinky jak odporového cvičení, tak zvýšení příjmu bílkovin nezávisle a v kombinaci na markery sarkopenie (většinou nárůst svalové hmoty, síly a fyzických funkcí). Málo se však ví o účincích kombinované intervence na energetický metabolismus, chuť k jídlu a kognitivní a endokrinní funkce. Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami je bude zkoumat spolu s hodnocením účinků kombinované intervence na celkovou hmotu netukové tkáně, svalovou sílu a funkční výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Spojené království, CV1 5FB
        • Coventry University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži v důchodu ve věku 60-80 let
  • Index tělesné hmotnosti 18,5-30 kg/m2
  • Během posledních 6 měsíců se nezúčastnil cvičení odporu
  • Bez zranění pohybového aparátu

Kritéria vyloučení:

  • Muži v důchodu ve věku < 60 nebo > 80 let
  • Současní kuřáci nebo bývalí kuřáci končící před < 6 měsíci
  • Index tělesné hmotnosti <18,5 a >30 kg/m2
  • V současné době se pravidelně účastníte odporového cvičení (během posledních 6 měsíců)
  • Váha není stabilní a/nebo chcete zahájit program na hubnutí
  • Jednotlivci účastnící se jiného výzkumného projektu (během posledních 6 měsíců) zahrnujícího dietní a/nebo pohybovou intervenci
  • Stávající nebo minulá lékařská anamnéza cévního onemocnění, rakoviny, cukrovky, neurologického onemocnění, ledvin, plic, zažívacího traktu (celiakie), onemocnění štítné žlázy, osteoporózy nebo pádů v anamnéze
  • V současné době pravidelně užíváte proteinové/aminokyselinové doplňky
  • V současnosti předepisovaná nesteroidní protizánětlivá léčba, hormonální substituční terapie (HRT), diabetická léčba, betablokátory, statiny
  • Nekontrolovaný krevní tlak (krevní tlak > 160/100 mmHg)
  • Samostatně hlášená intolerance laktózy nebo alergie na pšenici nebo brambory
  • Jedinci s kardiostimulátorem
  • Neuromuskulární poruchy nebo poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Doplněk stravy: Řízení
23,75 g maltodextrinu dvakrát denně (snídaně a oběd)
Experimentální: Syrovátkový protein
Doplněk stravy: Syrovátkový protein
25 g suplementace syrovátkovým proteinem dvakrát denně (snídaně a oběd)
Experimentální: Odporové cvičení + kontrola
Doplněk stravy: Řízení
23,75 g maltodextrinu dvakrát denně (snídaně a oběd)
Jiný: Odporové cvičení
60 minut odporového cvičení dvakrát týdně
Experimentální: Odporové cvičení + syrovátkový protein
Doplněk stravy: Syrovátkový protein
25 g suplementace syrovátkovým proteinem dvakrát denně (snídaně a oběd)
Jiný: Odporové cvičení
60 minut odporového cvičení dvakrát týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny složek 24hodinového energetického výdeje a jeho složek (kcal/d)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Měřeno celoprostorovou kalorimetrií
0 až 12 týdnů
Změny tělesného složení (kg)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Beztuková hmota, tuková hmota, hmota kosterního svalstva měřená bioelektrickou impedanční analýzou
0 až 12 týdnů
Změny 24hodinové oxidace substrátu (g/d)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Měřeno celoprostorovou kalorimetrií
0 až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické: Hormony chuti k jídlu
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Ghrelin, leptin a PYY
0 až 12 týdnů
Biochemické: Inzulinová rezistence (HOMAR-IR)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
0 až 12 týdnů
Sliny: Denní kortizol
Časové okno: 0 až 12 týdnů
0 až 12 týdnů
Biochemické: Zánět
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α), C-reaktivní protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), Annexin A1
0 až 12 týdnů
Intersticiální glukóza
Časové okno: 0 až 12 týdnů
24hodinové kontinuální monitorování glukózy
0 až 12 týdnů
Biochemický: Inzulinu podobný růstový faktor 1 (IGF-1)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
0 až 12 týdnů
Izotonická síla (kg) - Leg press a extenze nohou
Časové okno: 0 až 12 týdnů
0 až 12 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Rovnováha, rychlost chůze a doba sezení a vstávání ze židle 5krát
0 až 12 týdnů
Kognitivní funkce – baterie pro kognitivní neuropsychologické testování Cambridge
Časové okno: 0 až 12 týdnů
0 až 12 týdnů
Síla rukojeti (kg)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
0 až 12 týdnů
Biochemické: Myostatin
Časové okno: 0 až 12 týdnů
0 až 12 týdnů
Obvyklá fyzická aktivita
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Akcelerometr
0 až 12 týdnů
Vytrvalost (test šest minut chůze)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
0 až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coventry University

Spolupracovníci

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Ředitel studie: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Ředitel studie: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Vrchní vyšetřovatel: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P59723

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit