Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig forskning om effekten av motstandstrening og myseproteintilskudd hos friske eldre menn

24. juli 2019 oppdatert av: Corbin Griffen, Coventry University

Effekter av 12 ukers motstandstrening og myseproteintilskudd på energimetabolisme, appetitt, kroppssammensetning og biomarkører relatert til sarkopeni og metabolsk helse

Målet med denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien med parallelle grupper er å undersøke effekten av 12 ukers motstandstrening og myseproteintilskudd på energimetabolisme, markører for appetitt, betennelse og hormonell respons og kroppssammensetning og styrke og funksjon. opptreden.

Generelt friske, pensjonerte menn i alderen 60-80 år vil bli rekruttert (n = 52 totalt, n = 13 per gruppe). Deltakerne vil bli randomisert til enten: a) kontrollgruppe, b) myseproteintilskuddsgruppe, c) motstandstrening + kontrollgruppe eller d) motstandstrening + myseproteintilskuddsgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med demografi som indikerer at verdens befolkning i alderen >60 år vil øke fra 600 millioner rapportert i 2000, til >2 milliarder innen 2050, er det en økende interesse for helsespørsmål knyttet til aldring. Et område av spesiell interesse er sarkopeni, definert som progressivt tap av muskelmasse, styrke og fysisk funksjon som følge av aldring. Sarkopeni har vært assosiert med økning i hjerte- og karsykdommer, dårlig metabolsk og kognitiv funksjon, redusert livskvalitet og tidlig dødelighet. Studier har rapportert gunstige effekter av både motstandstrening og økende proteininntak uavhengig og i kombinasjon på markører for sarkopeni (for det meste økning i muskelmasse, styrke og fysisk funksjon). Imidlertid er lite kjent om effektene av kombinert intervensjon på energimetabolisme, appetitt og kognitiv og endokrin funksjon. Denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien med parallelle grupper vil undersøke disse, sammen med å vurdere effekten av kombinert intervensjon på total magert vevsmasse, muskelstyrke og funksjonell ytelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Storbritannia, CV1 5FB
        • Coventry University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pensjonert Menn i alderen 60-80 år
  • Kroppsmasseindeks 18,5-30 kg/m2
  • Ikke deltatt i motstandstrening de siste 6 månedene
  • Fri for muskel- og skjelettskader

Ekskluderingskriterier:

  • Pensjonert menn i alderen <60 eller >80 år
  • Nåværende røykere, eller tidligere røykere som sluttet for <6 måneder siden
  • Kroppsmasseindeks <18,5 og >30 kg/m2
  • Deltar for tiden i motstandstrening regelmessig (i løpet av de siste 6 månedene)
  • Ikke vektstabil og/eller ønsker å starte et vekttapsprogram
  • Personer som deltar i et annet forskningsprosjekt (innen de siste 6 månedene) som involverer kostholds- og/eller treningsintervensjon
  • Eksisterende eller tidligere medisinsk historie med vaskulær sykdom, kreft, diabetes, nevrologisk, nyre-, lunge-, fordøyelsessykdom (coeliaki), skjoldbruskkjertelsykdom, osteoporose eller historie med fall
  • Tar for tiden protein/aminosyretilskudd regelmessig
  • For tiden foreskrevet ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner, hormonbehandling (HRT), diabetiske medisiner, betablokkere, statiner
  • Ukontrollert blodtrykk (blodtrykk >160/100 mmHg)
  • Selvrapportert laktoseintolerant eller allergisk mot hvete eller poteter
  • Personer med pacemaker
  • Nevromuskulære lidelser eller skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Styre
Kosttilskudd: Kontroll
23,75 g maltodekstrin to ganger daglig (frokost og lunsj)
Eksperimentell: Whey protein
Kosttilskudd: Whey protein
25 g myseproteintilskudd to ganger daglig (frokost og lunsj)
Eksperimentell: Motstandsøvelse + kontroll
Kosttilskudd: Kontroll
23,75 g maltodekstrin to ganger daglig (frokost og lunsj)
Annen: Motstandsøvelse
60 minutter med motstandstrening to ganger i uken
Eksperimentell: Motstandstrening + Whey Protein
Kosttilskudd: Whey protein
25 g myseproteintilskudd to ganger daglig (frokost og lunsj)
Annen: Motstandsøvelse
60 minutter med motstandstrening to ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i komponenter av 24-timers energiforbruk og dets komponenter (kcal/d)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Målt ved kalorimetri i hele rommet
0 til 12 uker
Endringer i kroppssammensetning (kg)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Fettfri masse, fettmasse, skjelettmuskelmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse
0 til 12 uker
Endringer i 24-timers substratoksidasjon (g/d)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Målt ved kalorimetri i hele rommet
0 til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk: Appetitthormoner
Tidsramme: 0 til 12 uker
Ghrelin, leptin og PYY
0 til 12 uker
Biokjemisk: insulinresistens (HOMAR-IR)
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Spytt: Daglig kortisol
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Biokjemisk: Betennelse
Tidsramme: 0 til 12 uker
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), Annexin A1
0 til 12 uker
Interstitiell glukose
Tidsramme: 0 til 12 uker
24 timers kontinuerlig glukoseovervåking
0 til 12 uker
Biokjemisk: Insulinlignende vekstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Isotonisk styrke (kg) - Benpress og benforlengelse
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 0 til 12 uker
Balanse, ganghastighet og tid til å sitte og stå fra en stol 5 ganger
0 til 12 uker
Kognitiv funksjon - Cambridge Cognition Neuropsychological Testing Battery
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Håndtaksstyrke (kg)
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Biokjemisk: Myostatin
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 12 uker
Akselerometer
0 til 12 uker
Utholdenhet (seks minutters gangetest)
Tidsramme: 0 til 12 uker
0 til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coventry University

Samarbeidspartnere

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Etterforskere

  • Studieleder: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Studieleder: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Studieleder: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Hovedetterforsker: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P59723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere