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Investigación multidisciplinaria sobre los efectos del ejercicio de resistencia y la suplementación con proteína de suero de leche en hombres mayores sanos

24 de julio de 2019 actualizado por: Corbin Griffen, Coventry University

Efectos del ejercicio de fuerza de 12 semanas y la suplementación con proteína de suero de leche sobre el metabolismo energético, el apetito, la composición corporal y los biomarcadores relacionados con la sarcopenia y la salud metabólica

El objetivo de este ensayo de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo es investigar los efectos del ejercicio de fuerza de 12 semanas y la suplementación con proteína de suero de leche sobre el metabolismo energético, los marcadores del apetito, la inflamación y la respuesta hormonal y la composición corporal y la fuerza y ​​la función. actuación.

Se reclutarán hombres jubilados, generalmente sanos, de 60 a 80 años de edad (n = 52 en total, n = 13 por grupo). Los participantes serán asignados aleatoriamente a: a) grupo de control, b) grupo de suplemento de proteína de suero, c) ejercicio de resistencia + grupo de control o d) ejercicio de resistencia + grupo de suplemento de proteína de suero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dado que los datos demográficos indican que la población mundial mayor de 60 años aumentará de 600 millones informados en 2000 a > 2 mil millones para 2050, existe un interés creciente en los problemas de salud relacionados con el envejecimiento. Un área de especial interés es la sarcopenia, definida como la pérdida progresiva de masa muscular, fuerza y ​​función física como consecuencia del envejecimiento. La sarcopenia se ha asociado con un aumento de las enfermedades cardiovasculares, una función metabólica y cognitiva deficiente, una calidad de vida reducida y una mortalidad temprana. Los estudios han informado efectos beneficiosos tanto del ejercicio de resistencia como del aumento de la ingesta de proteínas de forma independiente y en combinación sobre los marcadores de sarcopenia (principalmente aumentos en la masa muscular, la fuerza y ​​la función física). Sin embargo, se sabe poco sobre los efectos de la intervención combinada sobre el metabolismo energético, el apetito y la función cognitiva y endocrina. Este ensayo de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo investigará estos, además de evaluar los efectos de la intervención combinada sobre la masa total de tejido magro, la fuerza muscular y el rendimiento funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV1 5FB
        • Coventry University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres jubilados de 60 a 80 años
  • Índice de Masa Corporal 18,5-30 kg/m2
  • No participó en ejercicios de resistencia en los últimos 6 meses.
  • Libre de lesiones musculoesqueléticas

Criterio de exclusión:

  • Hombres jubilados < 60 o > 80 años
  • Fumadores actuales o ex fumadores que dejaron de fumar hace menos de 6 meses
  • Índice de Masa Corporal <18,5 y >30 kg/m2
  • Participa actualmente en ejercicios de resistencia con regularidad (en los últimos 6 meses)
  • No tiene un peso estable y/o busca comenzar un programa de pérdida de peso
  • Individuos que participan en otro proyecto de investigación (dentro de los últimos 6 meses) que involucra una intervención dietética y/o de ejercicio
  • Historial médico existente o pasado de enfermedad vascular, cáncer, diabetes, enfermedad neurológica, renal, pulmonar, digestiva (enfermedad celíaca), enfermedad tiroidea, osteoporosis o antecedentes de caídas
  • Actualmente toma suplementos de proteínas/aminoácidos con regularidad
  • Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos recetados actualmente, terapia de reemplazo hormonal (TRH), medicamentos para la diabetes, bloqueadores beta, estatinas
  • Presión arterial no controlada (presión arterial >160/100 mmHg)
  • Intolerante a la lactosa o alérgico al trigo o a las patatas autodeclarados
  • Individuos con marcapasos
  • Trastornos o lesiones neuromusculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Suplemento dietético: Control
23,75 g de maltodextrina dos veces al día (desayuno y almuerzo)
Experimental: Proteína de suero
Suplemento dietético: Proteína de suero
Suplemento de proteína de suero de leche de 25 g dos veces al día (desayuno y almuerzo)
Experimental: Ejercicio de Resistencia + Control
Suplemento dietético: Control
23,75 g de maltodextrina dos veces al día (desayuno y almuerzo)
Otro: Ejercicio de resistencia
60 minutos de ejercicio de resistencia dos veces por semana
Experimental: Ejercicio de Resistencia + Proteína de Suero
Suplemento dietético: Proteína de suero
Suplemento de proteína de suero de leche de 25 g dos veces al día (desayuno y almuerzo)
Otro: Ejercicio de resistencia
60 minutos de ejercicio de resistencia dos veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los componentes del gasto energético de 24 h y sus componentes (kcal/d)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
Medido por calorimetría de toda la habitación
0 a 12 semanas
Cambios en la composición corporal (kg)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
Masa libre de grasa, masa grasa, masa muscular esquelética medida por análisis de impedancia bioeléctrica
0 a 12 semanas
Cambios en la oxidación del sustrato en 24 h (g/d)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
Medido por calorimetría de toda la habitación
0 a 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bioquímica: hormonas del apetito
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
Grelina, leptina y PYY
0 a 12 semanas
Bioquímica: Resistencia a la Insulina (HOMAR-IR)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
0 a 12 semanas
Saliva: cortisol diurno
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
0 a 12 semanas
Bioquímica: Inflamación
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
Factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), proteína C reactiva (PCR), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), anexina A1
0 a 12 semanas
Glucosa intersticial
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
Monitoreo continuo de glucosa las 24 horas
0 a 12 semanas
Bioquímico: factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
0 a 12 semanas
Fuerza isotónica (kg) - Press de piernas y extensión de piernas
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
0 a 12 semanas
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
Equilibrio, velocidad de la marcha y tiempo para sentarse y levantarse de una silla 5 veces
0 a 12 semanas
Función cognitiva - Batería de pruebas neuropsicológicas de cognición de Cambridge
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
0 a 12 semanas
Fuerza de agarre (kg)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
0 a 12 semanas
Bioquímico: miostatina
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
0 a 12 semanas
Actividad física habitual
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
Acelerómetro
0 a 12 semanas
Resistencia (prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
0 a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Coventry University

Colaboradores

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Investigadores

  • Director de estudio: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Director de estudio: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Director de estudio: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Investigador principal: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P59723

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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