Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig forskning i virkningerne af modstandstræning og valleproteintilskud hos raske ældre mænd

24. juli 2019 opdateret af: Corbin Griffen, Coventry University

Effekter af 12 ugers modstandstræning og valleproteintilskud på energimetabolisme, appetit, kropssammensætning og biomarkører relateret til sarkopeni og metabolisk sundhed

Formålet med dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelle gruppeforsøg er at undersøge virkningerne af 12 ugers modstandstræning og valleproteintilskud på energistofskiftet, markører for appetit, inflammation og hormonal respons og kropssammensætning og styrke og funktion. ydeevne.

Generelt vil der blive rekrutteret raske, pensionerede mænd i alderen 60-80 år (n = 52 i alt, n = 13 pr. gruppe). Deltagerne vil blive randomiseret til enten: a) kontrolgruppe, b) valleproteintilskudsgruppe, c) modstandstræning + kontrolgruppe eller d) modstandstræning + valleproteintilskudsgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med demografi, der indikerer, at verdens befolkning på >60 år vil stige fra 600 millioner rapporteret i 2000 til >2 milliarder i 2050, er der en stigende interesse for sundhedsspørgsmål relateret til aldring. Et område af særlig interesse er sarkopeni, defineret som det progressive tab af muskelmasse, styrke og fysisk funktion som følge af aldring. Sarkopeni er blevet forbundet med en stigning i hjerte-kar-sygdomme, dårlig metabolisk og kognitiv funktion, nedsat livskvalitet og tidlig dødelighed. Undersøgelser har rapporteret gavnlige effekter af både modstandstræning og øget proteinindtag uafhængigt og i kombination på markører for sarkopeni (for det meste stigninger i muskelmasse, styrke og fysisk funktion). Man ved dog lidt om virkningerne af kombineret indgreb på energimetabolisme, appetit og kognitiv og endokrin funktion. Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelle gruppeforsøg vil undersøge disse, sideløbende med at vurdere virkningerne af kombineret intervention på total magert vævsmasse, muskelstyrke og funktionel ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV1 5FB
        • Coventry University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pensionerede Mænd i alderen 60-80 år
  • Body Mass Index 18,5-30 kg/m2
  • Ikke deltaget i modstandsøvelse inden for de sidste 6 måneder
  • Fri for muskuloskeletale skader

Ekskluderingskriterier:

  • Pensionerede Mænd i alderen <60 eller >80 år
  • Nuværende rygere, eller tidligere rygere, der er holdt op for <6 måneder siden
  • Body Mass Index <18,5 og >30 kg/m2
  • Deltager i øjeblikket i modstandsøvelser regelmæssigt (inden for de sidste 6 måneder)
  • Ikke vægtstabil og/eller ønsker at starte et vægttabsprogram
  • Personer, der deltager i et andet forskningsprojekt (inden for de sidste 6 måneder), der involverer kost- og/eller træningsintervention
  • Eksisterende eller tidligere sygehistorie med vaskulær sygdom, kræft, diabetes, neurologisk, nyre-, lunge-, fordøjelses- (coeliaki), thyreoideasygdom, osteoporose eller historie med fald
  • Tager i øjeblikket protein/aminosyretilskud regelmæssigt
  • I øjeblikket ordineret non-steroid antiinflammatorisk medicin, hormonsubstitutionsterapi (HRT), diabetisk medicin, betablokkere, statiner
  • Ukontrolleret blodtryk (blodtryk >160/100 mmHg)
  • Selvrapporteret laktoseintolerant eller allergisk over for hvede eller kartofler
  • Personer med pacemaker
  • Neuromuskulære lidelser eller skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Kosttilskud: Styring
23,75 g maltodextrin to gange dagligt (morgenmad og frokost)
Eksperimentel: Valleprotein
Kosttilskud: Valleprotein
25 g valleproteintilskud to gange dagligt (morgenmad og frokost)
Eksperimentel: Modstandsøvelse + kontrol
Kosttilskud: Styring
23,75 g maltodextrin to gange dagligt (morgenmad og frokost)
Andet: Modstandsøvelse
60 minutters modstandsøvelse to gange om ugen
Eksperimentel: Modstandsøvelse + Valleprotein
Kosttilskud: Valleprotein
25 g valleproteintilskud to gange dagligt (morgenmad og frokost)
Andet: Modstandsøvelse
60 minutters modstandsøvelse to gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i komponenter af 24-timers energiforbrug og dets komponenter (kcal/d)
Tidsramme: 0 til 12 uger
Målt ved kalorimetri i hele rummet
0 til 12 uger
Ændringer i kropssammensætning (kg)
Tidsramme: 0 til 12 uger
Fedtfri masse, fedtmasse, skeletmuskelmasse målt ved bio-elektrisk impedansanalyse
0 til 12 uger
Ændringer i 24-timers substratoxidation (g/d)
Tidsramme: 0 til 12 uger
Målt ved kalorimetri i hele rummet
0 til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk: Appetithormoner
Tidsramme: 0 til 12 uger
Ghrelin, leptin og PYY
0 til 12 uger
Biokemisk: Insulinresistens (HOMAR-IR)
Tidsramme: 0 til 12 uger
0 til 12 uger
Spyt: Daglig kortisol
Tidsramme: 0 til 12 uger
0 til 12 uger
Biokemisk: Inflammation
Tidsramme: 0 til 12 uger
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), C-reaktivt protein (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), Annexin A1
0 til 12 uger
Interstitiel glukose
Tidsramme: 0 til 12 uger
24 timers kontinuerlig glukoseovervågning
0 til 12 uger
Biokemisk: Insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1)
Tidsramme: 0 til 12 uger
0 til 12 uger
Isotonisk styrke (kg) - Benpres og benforlængelse
Tidsramme: 0 til 12 uger
0 til 12 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 0 til 12 uger
Balance, ganghastighed og tid til at sidde og stå fra en stol 5 gange
0 til 12 uger
Kognitiv funktion - Cambridge Cognition Neuropsykologisk testbatteri
Tidsramme: 0 til 12 uger
0 til 12 uger
Håndgrebsstyrke (kg)
Tidsramme: 0 til 12 uger
0 til 12 uger
Biokemisk: Myostatin
Tidsramme: 0 til 12 uger
0 til 12 uger
Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 til 12 uger
Accelerometer
0 til 12 uger
Udholdenhed (seks minutters gangtest)
Tidsramme: 0 til 12 uger
0 til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Coventry University

Samarbejdspartnere

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Efterforskere

  • Studieleder: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Studieleder: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Studieleder: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Ledende efterforsker: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P59723

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner