Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multidiszciplináris kutatás a rezisztencia gyakorlatok és a tejsavófehérje-kiegészítés hatásairól egészséges idős férfiaknál

2019. július 24. frissítette: Corbin Griffen, Coventry University

A 12 hetes rezisztencia gyakorlat és a tejsavófehérje-kiegészítés hatása az energia-anyagcserére, az étvágyra, a testösszetételre és a szarkopéniával és az anyagcsere egészségével kapcsolatos biomarkerekre

Ennek a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a 12 hetes ellenállási gyakorlat és a tejsavófehérje-kiegészítés hatását az energia-anyagcserére, az étvágyra, a gyulladásra és a hormonális válaszreakciókra, valamint a testösszetételre, erőre és funkcionálisra. teljesítmény.

Általában egészséges, 60-80 éves nyugdíjas férfiakat vesznek fel (n = 52 összesen, n = 13 csoportonként). A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következők valamelyikébe: a) kontrollcsoport, b) tejsavófehérje-kiegészítő csoport, c) rezisztencia gyakorlat + kontrollcsoport vagy d) rezisztencia gyakorlat + tejsavófehérje-kiegészítő csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mivel a demográfiai adatok azt mutatják, hogy a világ 60 év feletti népessége a 2000-ben bejelentett 600 millióról 2050-re több mint 2 milliárdra nő, egyre nagyobb az érdeklődés az öregedéssel kapcsolatos egészségügyi problémák iránt. Az egyik különösen érdekes terület a szarkopénia, amelyet az izomtömeg, az erő és a fizikai funkciók progresszív elvesztéseként határoznak meg az öregedés következtében. A szarkopéniát összefüggésbe hozták a szív- és érrendszeri betegségek számának növekedésével, a rossz anyagcsere- és kognitív funkciókkal, az életminőség romlásával és a korai halálozással. Tanulmányok kimutatták, hogy mind az ellenállási gyakorlatok, mind a fehérjebevitel növelése egymástól függetlenül és kombinálva a szarkopénia markereire (főleg az izomtömeg, az erő és a fizikai funkciók növekedése) gyakorolt ​​kedvező hatásokról. Keveset tudunk azonban a kombinált beavatkozás energiaanyagcserére, étvágyra, valamint kognitív és endokrin funkciókra gyakorolt ​​hatásairól. Ez a randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat ezeket vizsgálja, a kombinált beavatkozásnak a teljes sovány szövettömegre, izomerőre és funkcionális teljesítményre gyakorolt ​​hatása mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Egyesült Királyság, CV1 5FB
        • Coventry University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-80 éves nyugdíjas férfiak
  • Testtömegindex 18,5-30 kg/m2
  • Nem vett részt ellenállási gyakorlaton az elmúlt 6 hónapban
  • Mozgásszervi sérülésektől mentes

Kizárási kritériumok:

  • Nyugdíjas férfiak 60 év alatti vagy 80 év feletti
  • Jelenlegi dohányosok vagy volt dohányosok, akik kevesebb mint 6 hónapja hagyták abba a dohányzást
  • Testtömegindex <18,5 és >30 kg/m2
  • Jelenleg rendszeresen vesz részt ellenállási gyakorlatokon (az elmúlt 6 hónapban)
  • Nem stabil a súlya és/vagy fogyókúrás programot szeretne indítani
  • Olyan egyének, akik egy másik kutatási projektben vesznek részt (az elmúlt 6 hónapban), amely étrendi és/vagy testmozgási beavatkozást foglal magában
  • Érrendszeri betegség, rák, cukorbetegség, neurológiai, vese-, tüdő-, emésztési (coeliakia), pajzsmirigy-betegség, csontritkulás vagy elesés a kórtörténetében.
  • Jelenleg rendszeresen szed fehérje/aminosav-kiegészítőket
  • Jelenleg felírt nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, hormonpótló terápia (HRT), cukorbetegség gyógyszerei, béta-blokkolók, sztatinok
  • Nem szabályozott vérnyomás (vérnyomás > 160/100 Hgmm)
  • Saját bevallása szerint laktózérzékeny vagy allergiás a búzára vagy a burgonyára
  • Pacemakerrel rendelkező egyének
  • Neuromuszkuláris rendellenességek vagy sérülések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
23,75 g maltodextrin naponta kétszer (reggeli és ebéd)
Kísérleti: Tejsavó fehérje
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
25 g tejsavófehérje pótlás naponta kétszer (reggeli és ebéd)
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat + kontroll
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
23,75 g maltodextrin naponta kétszer (reggeli és ebéd)
Egyéb: Ellenállási gyakorlat
Hetente kétszer 60 perc ellenállási gyakorlat
Kísérleti: Ellenállási gyakorlat + tejsavófehérje
Étrend-kiegészítő: Tejsavó fehérje
25 g tejsavófehérje pótlás naponta kétszer (reggeli és ebéd)
Egyéb: Ellenállási gyakorlat
Hetente kétszer 60 perc ellenállási gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 24 órás energiafelhasználás és összetevőinek változása (kcal/d)
Időkeret: 0-12 hét
Teljes helyiség kalorimetriával mérve
0-12 hét
Változások a testösszetételben (kg)
Időkeret: 0-12 hét
Zsírmentes tömeg, zsírtömeg, vázizom tömeg bioelektromos impedanciaanalízissel mérve
0-12 hét
Változások a szubsztrát 24 órás oxidációjában (g/d)
Időkeret: 0-12 hét
Teljes helyiség kalorimetriával mérve
0-12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai: étvágyhormonok
Időkeret: 0-12 hét
Ghrelin, leptin és PYY
0-12 hét
Biokémiai: Inzulinrezisztencia (HOMAR-IR)
Időkeret: 0-12 hét
0-12 hét
Nyál: napi kortizol
Időkeret: 0-12 hét
0-12 hét
Biokémiai: gyulladás
Időkeret: 0-12 hét
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α), C-reaktív fehérje (CRP), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), Annexin A1
0-12 hét
Intersticiális glükóz
Időkeret: 0-12 hét
24 órás folyamatos glükóz monitorozás
0-12 hét
Biokémiai: Inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1)
Időkeret: 0-12 hét
0-12 hét
Izotóniás erő (kg) - Lábprés és lábnyújtás
Időkeret: 0-12 hét
0-12 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 0-12 hét
Egyensúly, járási sebesség és 5-szöri leülési és felállási idő
0-12 hét
Kognitív funkció – Cambridge-i Kogníciós Neuropszichológiai Tesztelő Akkumulátor
Időkeret: 0-12 hét
0-12 hét
Fogantyú erőssége (kg)
Időkeret: 0-12 hét
0-12 hét
Biokémiai: miosztatin
Időkeret: 0-12 hét
0-12 hét
Szokásos fizikai aktivitás
Időkeret: 0-12 hét
Gyorsulásmérő
0-12 hét
Állóképesség (hat perces séta teszt)
Időkeret: 0-12 hét
0-12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Coventry University

Együttműködők

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Tanulmányi igazgató: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Tanulmányi igazgató: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Kutatásvezető: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P59723

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel