Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарное исследование эффектов упражнений с отягощениями и добавок сывороточного протеина у здоровых пожилых мужчин

24 июля 2019 г. обновлено: Corbin Griffen, Coventry University

Влияние 12-недельных упражнений с отягощениями и приема сывороточного протеина на энергетический обмен, аппетит, состав тела и биомаркеры, связанные с саркопенией и метаболическим здоровьем

Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в параллельных группах является изучение влияния 12-недельных упражнений с отягощениями и добавок сывороточного протеина на энергетический обмен, маркеры аппетита, воспаление и гормональную реакцию, состав тела, силу и функциональные возможности. производительность.

В основном будут набраны здоровые мужчины пенсионного возраста в возрасте 60-80 лет (всего n = 52, n = 13 в группе). Участники будут случайным образом разделены на: а) контрольную группу, б) группу добавок сывороточного протеина, в) группу упражнений с отягощениями + контрольную группу или г) группу упражнений с отягощениями + группу добавок сывороточного протеина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поскольку демографические данные указывают на то, что население мира в возрасте старше 60 лет увеличится с 600 миллионов человек, зарегистрированных в 2000 году, до более чем 2 миллиардов к 2050 году, интерес к проблемам здоровья, связанным со старением, возрастает. Одной из областей, представляющих особый интерес, является саркопения, определяемая как прогрессирующая потеря мышечной массы, силы и физической функции в результате старения. Саркопения была связана с увеличением сердечно-сосудистых заболеваний, ухудшением метаболических и когнитивных функций, снижением качества жизни и ранней смертностью. В исследованиях сообщалось о благотворном влиянии как упражнений с отягощениями, так и увеличения потребления белка независимо друг от друга и в сочетании с маркерами саркопении (в основном увеличение мышечной массы, силы и физической функции). Однако мало что известно о влиянии комбинированного вмешательства на энергетический обмен, аппетит, когнитивную и эндокринную функции. Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах будет изучать их, а также оценивать влияние комбинированного вмешательства на общую массу мышечной ткани, мышечную силу и функциональные показатели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пенсионеры Мужчины в возрасте 60-80 лет
  • Индекс массы тела 18,5-30 кг/м2
  • Не участвовал в упражнениях с отягощениями в течение последних 6 месяцев
  • Без травм опорно-двигательного аппарата

Критерий исключения:

  • Пенсионеры Мужчины в возрасте <60 или >80 лет
  • Текущие курильщики или бывшие курильщики, бросившие курить менее 6 месяцев назад
  • Индекс массы тела <18,5 и >30 кг/м2
  • В настоящее время регулярно участвует в упражнениях с отягощениями (в течение последних 6 месяцев)
  • Не стабилен в весе и/или хочет начать программу по снижению веса
  • Лица, участвующие в другом исследовательском проекте (в течение последних 6 месяцев), связанном с диетой и/или физическими упражнениями.
  • Существующие или прошлые заболевания сосудов, рак, диабет, неврологические, почечные, легочные, пищеварительные (целиакия), заболевания щитовидной железы, остеопороз или падения в анамнезе
  • В настоящее время регулярно принимает белковые/аминокислотные добавки.
  • Назначаемые в настоящее время нестероидные противовоспалительные препараты, заместительная гормональная терапия (ЗГТ), диабетические препараты, бета-блокаторы, статины
  • Неконтролируемое артериальное давление (артериальное давление >160/100 мм рт.ст.)
  • Самооценка непереносимости лактозы или аллергии на пшеницу или картофель
  • Лица с кардиостимулятором
  • Нервно-мышечные расстройства или травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Диетическая добавка: Контроль
23,75 г мальтодекстрина два раза в день (завтрак и обед)
Экспериментальный: Сывороточный протеин
Диетическая добавка: Сывороточный протеин
25 г сывороточного протеина два раза в день (завтрак и обед)
Экспериментальный: Упражнения с сопротивлением + контроль
Диетическая добавка: Контроль
23,75 г мальтодекстрина два раза в день (завтрак и обед)
Другой: Упражнение на сопротивление
60 минут упражнений с отягощениями два раза в неделю
Экспериментальный: Упражнения с сопротивлением + сывороточный протеин
Диетическая добавка: Сывороточный протеин
25 г сывороточного протеина два раза в день (завтрак и обед)
Другой: Упражнение на сопротивление
60 минут упражнений с отягощениями два раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения компонентов суточных энергозатрат и их компонентов (ккал/сутки)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
Измерено комнатной калориметрией
От 0 до 12 недель
Изменения состава тела (кг)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
Безжировая масса, жировая масса, масса скелетных мышц, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса
От 0 до 12 недель
Изменения 24-часового окисления субстрата (г/сутки)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
Измерено комнатной калориметрией
От 0 до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимический: гормоны аппетита
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
Грелин, лептин и PYY
От 0 до 12 недель
Биохимический: резистентность к инсулину (HOMAR-IR)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
От 0 до 12 недель
Слюна: дневной кортизол
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
От 0 до 12 недель
Биохимический: Воспаление
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
Фактор некроза опухоли альфа (ФНО-α), С-реактивный белок (СРБ), интерлейкин-6 (ИЛ-6), интерлейкин-10 (ИЛ-10), аннексин А1
От 0 до 12 недель
Интерстициальная глюкоза
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
24-часовой непрерывный мониторинг уровня глюкозы
От 0 до 12 недель
Биохимический: инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
От 0 до 12 недель
Изотоническая сила (кг) - жим ногами и разгибание ног
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
От 0 до 12 недель
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
Равновесие, скорость ходьбы и время, чтобы сесть и встать со стула 5 раз
От 0 до 12 недель
Когнитивные функции - Кембриджская батарея нейропсихологических тестов на когнитивные функции
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
От 0 до 12 недель
Прочность рукоятки (кг)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
От 0 до 12 недель
Биохимический: Миостатин
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
От 0 до 12 недель
Привычная физическая активность
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
Акселерометр
От 0 до 12 недель
Выносливость (тест шестиминутной ходьбы)
Временное ограничение: От 0 до 12 недель
От 0 до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Coventry University

Соавторы

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Следователи

  • Директор по исследованиям: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • Директор по исследованиям: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • Директор по исследованиям: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • Главный следователь: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P59723

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться