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健康な高齢男性における抵抗運動とホエータンパク質補給の効果に関する学際的研究

2019年7月24日 更新者：Corbin Griffen、Coventry University

12 週間のレジスタンス運動とホエイプロテインの補給が、エネルギー代謝、食欲、体組成、およびサルコペニアとメタボリックヘルスに関連するバイオマーカーに及ぼす影響

この無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験の目的は、エネルギー代謝、食欲、炎症、ホルモン反応、体組成、筋力、機能のマーカーに対する 12 週間のレジスタンス エクササイズとホエイ プロテイン サプリメントの効果を調査することです。パフォーマンス。

60～80歳の一般的に健康で退職した男性が募集されます（合計n = 52、グループあたりn = 13）。 参加者は、a) コントロール グループ、b) ホエイ プロテイン サプリメント グループ、c) レジスタンス エクササイズ + コントロール グループ、または d) レジスタンス エクササイズ + ホエイ プロテイン サプリメント グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

世界の 60 歳以上の人口は、2000 年に報告された 6 億人から 2050 年には 20 億人以上に増加することが人口統計学的に示されているため、加齢に関連する健康問題への関心が高まっています。 特に関心のある分野の 1 つは、老化の結果としての筋肉量、筋力、および身体機能の進行性の喪失として定義されるサルコペニアです。 サルコペニアは、心血管疾患の増加、代謝および認知機能の低下、生活の質の低下、および早期死亡と関連しています。 筋力トレーニングとタンパク質摂取量の増加の両方が、サルコペニアのマーカー (主に筋肉量、筋力、身体機能の増加) に及ぼす有益な効果が研究で報告されています。 しかし、エネルギー代謝、食欲、認知および内分泌機能に対する併用介入の影響についてはほとんど知られていません。 この無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間試験では、除脂肪組織の総量、筋力、および機能的パフォーマンスに対する併用介入の効果を評価するとともに、これらを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、イギリス、CV1 5FB
        • Coventry University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 60～80歳の定年退職した男性
  • 体格指数 18.5-30 kg/m2
  • 過去6か月以内に抵抗運動に参加していない
  • 筋骨格系の損傷がない

除外基準:

  • 60歳未満または80歳以上の退職した男性
  • 現在の喫煙者、または 6 か月前に禁煙した元喫煙者
  • 体格指数 <18.5 かつ >30 kg/m2
  • 現在定期的にレジスタンスエクササイズに参加している（過去6か月以内）
  • 体重が安定していない、および/または減量プログラムを開始しようとしている
  • -食事および/または運動介入を含む別の研究プロジェクト（過去6か月以内）に参加している個人
  • -血管疾患、癌、糖尿病、神経、腎臓、肺、消化器（セリアック病）、甲状腺疾患、骨粗鬆症または転倒歴の既存または過去の病歴
  • 現在、タンパク質・アミノ酸のサプリメントを定期的に摂取している
  • 現在処方されている非ステロイド性抗炎症薬、ホルモン補充療法（HRT）、糖尿病薬、ベータ遮断薬、スタチン
  • 制御不能な血圧 (血圧 > 160/100 mmHg)
  • 自己申告による乳糖不耐症または小麦またはジャガイモに対するアレルギー
  • ペースメーカーをお持ちの方
  • 神経筋障害または損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
ダイエットサプリメント：コントロール
23.75 g マルトデキストリン 1 日 2 回 (朝食と昼食)
実験的：乳漿タンパク
ダイエットサプリメント：乳漿タンパク
1 日 2 回 (朝食と昼食) 25 g のホエイプロテインを補給
実験的：レジスタンスエクササイズ + コントロール
ダイエットサプリメント：コントロール
23.75 g マルトデキストリン 1 日 2 回 (朝食と昼食)
他の：抵抗運動
週に2回、60分間のレジスタンスエクササイズ
実験的：レジスタンスエクササイズ + ホエイプロテイン
ダイエットサプリメント：乳漿タンパク
1 日 2 回 (朝食と昼食) 25 g のホエイプロテインを補給
他の：抵抗運動
週に2回、60分間のレジスタンスエクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間エネルギー消費の構成要素とその構成要素（kcal/d）の推移
時間枠：0～12週間
全部屋熱量計による測定
0～12週間
体組成の変化（kg）
時間枠：0～12週間
除脂肪量、体脂肪量、生体電気インピーダンス解析による骨格筋量
0～12週間
24 時間基質酸化の変化 (g/d)
時間枠：0～12週間
全部屋熱量計による測定
0～12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学：食欲ホルモン
時間枠：0～12週間
グレリン、レプチン、PYY
0～12週間
生化学：インスリン抵抗性（HOMAR-IR）
時間枠：0～12週間
0～12週間
唾液：日中のコルチゾール
時間枠：0～12週間
0～12週間
生化学：炎症
時間枠：0～12週間
腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）、C反応性タンパク質（CRP）、インターロイキン-6（IL-6）、インターロイキン-10（IL-10）、アネキシンA1
0～12週間
間質性グルコース
時間枠：0～12週間
24 時間連続血糖モニタリング
0～12週間
生化学的: インスリン様成長因子 1 (IGF-1)
時間枠：0～12週間
0～12週間
等張強度 (kg) - レッグプレスとレッグエクステンション
時間枠：0～12週間
0～12週間
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：0～12週間
バランス、歩行速度、椅子に座ったり立ったりする時間 5 回
0～12週間
認知機能 - Cambridge Cognition Neuropsychological Testing Battery
時間枠：0～12週間
0～12週間
握力（kg）
時間枠：0～12週間
0～12週間
生化学：ミオスタチン
時間枠：0～12週間
0～12週間
習慣的な身体活動
時間枠：0～12週間
加速度計
0～12週間
持久力 (6 分間の歩行テスト)
時間枠：0～12週間
0～12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Coventry University

協力者

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

捜査官

  • スタディディレクター：Derek Renshaw, PhD、Coventry University
  • スタディディレクター：John Hattersley, PhD、University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • スタディディレクター：Michael Duncan, PhD、Coventry University
  • 主任研究者：Corbin Griffen, MSc、Coventry University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月27日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月24日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P59723

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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