抗阻运动和补充乳清蛋白对健康老年男性影响的多学科研究
2019年7月24日 更新者：Corbin Griffen、Coventry University
12 周抵抗运动和补充乳清蛋白对能量代谢、食欲、身体成分和与肌肉减少症和代谢健康相关的生物标志物的影响
这项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组试验的目的是研究 12 周的抗阻运动和补充乳清蛋白对能量代谢、食欲标志物、炎症和激素反应以及身体成分和力量和功能的影响表现。
将招募 60-80 岁一般健康的退休男性（总共 n = 52，每组 n = 13）。 参与者将被随机分配到：a) 对照组，b) 乳清蛋白补充剂组，c) 阻力运动 + 对照组或 d) 阻力运动 + 乳清蛋白补充剂组。
研究概览
详细说明
人口统计表明，世界上 60 岁以上的人口将从 2000 年报告的 6 亿增加到 2050 年的 20 亿以上，人们越来越关注与老龄化相关的健康问题。
一个特别感兴趣的领域是肌肉减少症，定义为由于衰老而导致的肌肉质量、力量和身体功能的逐渐丧失。
肌肉减少症与心血管疾病的增加、代谢和认知功能差、生活质量下降和早期死亡率有关。
研究报告了抗阻运动和增加蛋白质摄入量的有益作用，它们独立地和组合地对肌肉减少症的标志物（主要是增加肌肉质量、力量和身体机能）产生有益影响。
然而，关于联合干预对能量代谢、食欲以及认知和内分泌功能的影响知之甚少。
这项随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验将调查这些，同时评估联合干预对总瘦组织质量、肌肉力量和功能表现的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Midlands
-
Coventry、West Midlands、英国、CV1 5FB
- Coventry University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 60-80岁退休男性
- 体重指数 18.5-30 kg/m2
- 过去 6 个月内未参加抗阻训练
- 免于肌肉骨骼损伤
排除标准：
- 年龄 <60 岁或 >80 岁的退休男性
- 当前吸烟者或戒烟者 <6 个月前戒烟
- 体重指数 <18.5 和 >30 kg/m2
- 目前定期参加抗阻运动（过去 6 个月内）
- 体重不稳定和/或希望开始减肥计划
- 参与另一个涉及饮食和/或运动干预的研究项目（在过去 6 个月内）的个人
- 目前或既往有血管疾病、癌症、糖尿病、神经系统疾病、肾脏疾病、肺部疾病、消化系统疾病（乳糜泻）、甲状腺疾病、骨质疏松症或跌倒史
- 目前定期服用蛋白质/氨基酸补充剂
- 目前处方的非甾体抗炎药、激素替代疗法 (HRT)、糖尿病药物、β-受体阻滞剂、他汀类药物
- 不受控制的血压（血压 >160/100 mmHg）
- 自我报告的乳糖不耐症或对小麦或土豆过敏
- 装有心脏起搏器的人
- 神经肌肉疾病或损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
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每天两次 23.75 克麦芽糖糊精（早餐和午餐）
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实验性的：乳清蛋白
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每天两次补充 25 克乳清蛋白（早餐和午餐）
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实验性的：阻力运动+控制
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每天两次 23.75 克麦芽糖糊精（早餐和午餐）
每周两次 60 分钟的阻力运动
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|
实验性的：阻力运动+乳清蛋白
|
每天两次补充 25 克乳清蛋白（早餐和午餐）
每周两次 60 分钟的阻力运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时能量消耗及其组成成分的变化(kcal/d)
大体时间：0 至 12 周
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通过全室量热法测量
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0 至 12 周
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身体成分的变化（公斤）
大体时间：0 至 12 周
|
通过生物电阻抗分析测量去脂质量、脂肪质量、骨骼肌质量
|
0 至 12 周
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24 小时底物氧化变化 (g/d)
大体时间：0 至 12 周
|
通过全室量热法测量
|
0 至 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生化：食欲激素
大体时间：0 至 12 周
|
胃饥饿素、瘦素和 PYY
|
0 至 12 周
|
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生化：胰岛素抵抗 (HOMAR-IR)
大体时间：0 至 12 周
|
0 至 12 周
|
|
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唾液：昼间皮质醇
大体时间：0 至 12 周
|
0 至 12 周
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生化：炎症
大体时间：0 至 12 周
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肿瘤坏死因子 α (TNF-α)、C 反应蛋白 (CRP)、白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 10 (IL-10)、膜联蛋白 A1
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0 至 12 周
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间质葡萄糖
大体时间：0 至 12 周
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24 小时连续血糖监测
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0 至 12 周
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生化：胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)
大体时间：0 至 12 周
|
0 至 12 周
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等张强度 (kg) - 压腿和伸腿
大体时间：0 至 12 周
|
0 至 12 周
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：0 至 12 周
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平衡、步态速度和从椅子上坐下和站起 5 次的时间
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0 至 12 周
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认知功能 - 剑桥认知神经心理学成套测试
大体时间：0 至 12 周
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0 至 12 周
|
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|
握力（公斤）
大体时间：0 至 12 周
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0 至 12 周
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生化：肌肉生长抑制素
大体时间：0 至 12 周
|
0 至 12 周
|
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|
习惯性体力活动
大体时间：0 至 12 周
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加速度计
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0 至 12 周
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耐力（六分钟步行测试）
大体时间：0 至 12 周
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0 至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Derek Renshaw, PhD、Coventry University
- 研究主任：John Hattersley, PhD、University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
- 研究主任：Michael Duncan, PhD、Coventry University
- 首席研究员：Corbin Griffen, MSc、Coventry University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月27日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月24日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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