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건강한 노인 남성의 저항운동과 유청단백질 보충 효과에 대한 다학제적 연구

2019년 7월 24일 업데이트: Corbin Griffen, Coventry University

12주간의 저항 운동과 유청 단백질 보충이 에너지 대사, 식욕, 체성분 및 근감소증 및 대사 건강과 관련된 바이오마커에 미치는 영향

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 시험의 목적은 12주간의 저항 운동과 유청 단백질 보충이 에너지 대사, 식욕 지표, 염증 및 호르몬 반응, 체성분, 근력 및 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 성능.

일반적으로 60-80세의 건강하고 은퇴한 남성을 모집합니다(n = 총 52명, 그룹당 n = 13명). 참가자는 a) 대조군, b) 유청 단백질 보충제 그룹, c) 저항 운동 + 대조군 또는 d) 저항 운동 + 유청 단백질 보충제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

60세 이상의 세계 인구가 2000년에 보고된 6억 명에서 2050년까지 20억 명 이상으로 증가할 것이라는 인구 통계에 따라 노화와 관련된 건강 문제에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 특히 관심 있는 분야 중 하나는 노화의 결과로 근육량, 근력 및 신체 기능의 점진적인 손실로 정의되는 근감소증입니다. 근감소증은 심혈관 질환의 증가, 대사 및 인지 기능 저하, 삶의 질 저하 및 조기 사망과 관련이 있습니다. 연구에 따르면 근감소증의 지표(주로 근육량, 근력 및 신체 기능의 증가)에 대한 저항 운동과 단백질 섭취 증가의 유익한 효과가 독립적으로 또는 조합되어 보고되었습니다. 그러나 에너지 대사, 식욕, 인지 및 내분비 기능에 대한 병합 중재의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 시험은 총 제지방 조직 질량, 근력 및 기능적 성능에 대한 통합 개입의 효과를 평가하는 것과 함께 이들을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, 영국, CV1 5FB
        • Coventry University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 60-80세의 은퇴한 남성
  • 체질량 지수 18.5-30kg/m2
  • 지난 6개월 동안 저항 운동에 참여하지 않았습니다.
  • 근골격계 부상이 없음

제외 기준:

  • 60세 미만 또는 80세 초과 은퇴 남성
  • 현재 흡연자 또는 이전 흡연자가 6개월 미만 전에 금연
  • 체질량 지수 <18.5 및 >30kg/m2
  • 현재 정기적으로 저항운동을 하고 있는 자(지난 6개월 이내)
  • 체중이 안정적이지 않거나 체중 감량 프로그램을 시작하려고 합니다.
  • 식이 요법 및/또는 운동 중재와 관련된 다른 연구 프로젝트(지난 6개월 이내)에 참여하는 개인
  • 혈관 질환, 암, 당뇨병, 신경계, 신장, 폐, 소화기(Coeliac 질병), 갑상선 질환, 골다공증 또는 낙상 병력의 기존 또는 과거 병력
  • 현재 정기적으로 단백질/아미노산 보충제를 복용하고 있습니다.
  • 현재 처방된 비스테로이드성 항염증제, 호르몬 대체 요법(HRT), 당뇨병 치료제, 베타 차단제, 스타틴
  • 조절되지 않는 혈압(혈압 >160/100 mmHg)
  • 자가 보고된 유당 불내성 또는 밀 또는 감자에 대한 알레르기
  • 심박 조율기를 사용하는 개인
  • 신경근 장애 또는 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
건강 보조 식품: 제어
매일 2회 말토덱스트린 23.75g(아침 및 점심)
실험적: 유장 단백질
건강 보조 식품: 유장 단백질
매일 2회 유청 단백질 25g 보충(아침 및 점심)
실험적: 저항 운동 + 제어
건강 보조 식품: 제어
매일 2회 말토덱스트린 23.75g(아침 및 점심)
다른: 저항 운동
일주일에 두 번 60분의 저항 운동
실험적: 저항 운동 + 유청 단백질
건강 보조 식품: 유장 단백질
매일 2회 유청 단백질 25g 보충(아침 및 점심)
다른: 저항 운동
일주일에 두 번 60분의 저항 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 에너지 소비량의 성분 변화 및 성분(kcal/d)
기간: 0~12주
방 전체 열량계로 측정
0~12주
체성분 변화(kg)
기간: 0~12주
생체 전기 임피던스 분석으로 측정한 제지방량, 체지방량, 골격근량
0~12주
24시간 기질 산화 변화(g/d)
기간: 0~12주
방 전체 열량계로 측정
0~12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학: 식욕 호르몬
기간: 0~12주
그렐린, 렙틴 및 PYY
0~12주
생화학: 인슐린 저항성(HOMAR-IR)
기간: 0~12주
0~12주
타액: 일주 코르티솔
기간: 0~12주
0~12주
생화학: 염증
기간: 0~12주
종양 괴사 인자 알파(TNF-α), C 반응성 단백질(CRP), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10), 아넥신 A1
0~12주
간질 포도당
기간: 0~12주
24시간 연속 혈당 모니터링
0~12주
생화학: 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)
기간: 0~12주
0~12주
등장 강도(kg) - 레그 프레스 및 레그 익스텐션
기간: 0~12주
0~12주
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 0~12주
균형, 보행 속도 및 의자에 앉았다 일어서는 시간 5회
0~12주
인지 기능 - Cambridge Cognition Neuropsychological Testing Battery
기간: 0~12주
0~12주
손잡이 강도(kg)
기간: 0~12주
0~12주
생화학: 미오스타틴
기간: 0~12주
0~12주
습관적인 신체 활동
기간: 0~12주
가속도계
0~12주
지구력(6분 걷기 테스트)
기간: 0~12주
0~12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Coventry University

협력자

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

수사관

  • 연구 책임자: Derek Renshaw, PhD, Coventry University
  • 연구 책임자: John Hattersley, PhD, University Hosptials Coventry and Warwickshire NHS Trust
  • 연구 책임자: Michael Duncan, PhD, Coventry University
  • 수석 연구원: Corbin Griffen, MSc, Coventry University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P59723

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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