Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera hur en mobilapp kan förbättra mödravården

Utvärdera hur en mobilapp kan förbättra mödravården: en randomiserad kontrollerad studie

Genom hela det militära hälsosystemet får gravida mödrar en spiralbunden guide som ger information vecka för vecka om graviditet, förebyggande hälsomeddelanden, information om möten och utrymme för att registrera sina upplevelser under hela graviditeten. När den används i enlighet därmed är den evidensbaserade guiden ett effektivt verktyg för att motivera patienter att delta i sin egen sjukvård och uppnå vårdmål. Men den spiralbundna pappersmodaliteten resulterar i att patienter glömmer boken för möten eller förlorar den. Genom att testa en mobilapplikation (app) från den aktuella publikationen, utnyttjar MHS ansträngningarna som skapade guiden samtidigt som patienten och leverantören ökar användningen.

Multisite-testningen (randomiserad kontrollerad studie) av en mobilapplikation utvecklad från den nuvarande spiralbundna "Pregnancy and Childbirth: A Goal Oriented Guide to Prenatal Care" skapad av VA och DoD ger en innovativ, kostnadseffektiv möjlighet att förbättra leverantören. patientkommunikation och patientvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes på avdelningarna för kvinnors hälsa och familjemedicin på ett samhällssjukhus och två medicinska centra i tre delstater (Georgia, Nevada och Virginia). I detta sjukhussystem delas kvinnor ut en spiralanteckningsbok vid deras möte med obstetrisk vård, vilket vanligtvis är schemalagt för 8-10 veckors graviditet. Spiral-anteckningsboken är designad för två syften: 1) patientutbildning om vad som händer under graviditeten och 2) patientjournal över patientens egen graviditetsupplevelse, inklusive utrymme för att registrera vikt, blodtryck och journalföring om vad de upplever mellan prenatalbesöken . Mobilappen som användes i denna studie var designad för samma två syften och innehöll identiskt innehåll, men genom ett mobilt designgränssnitt (tillgängligt på både Android- och iOS-plattformar). Efter pilotstudien användes patientfeedback på mobilappen för att skapa en betaversion. Anmärkningsvärda skillnader var en funktion för användare att ändra teckenstorlek, en sökfunktion och veckovisa påminnelser. Inget innehåll har ändrats. Denna randomiserade kontrollerade studie hade en interventionsgrupp (mobil applikation) och en kontrollgrupp (standardvård - spiral anteckningsbok). Studien godkändes av den första författarens Institutional Review Board.

Vid varje vårdcentral undersökte obstetrikintagssköterskan seriellt nya obstetriska patienter för inklusionskriterier från maj till november 2015. Om patienterna uppfyllde inklusionskriterierna bjöd sjuksköterskan in patienten att prata med en forskningsassistent om studien. Uteslutningskriterier inkluderade tillstånd som skulle lyfta patientens vård till komplicerad obstetrikvård (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, njursjukdom, etc.). Detta var avsett att fånga en obstetrikpatientpopulation med låg risk som skulle följa en standard 4-veckors vårdväg, där patienter deltar i ett prenatalt möte en gång var fjärde vecka under graviditeten.

Studien använde förtilldelad blockrandomisering (varje block n = 40) för att balansera förutsättningarna under hela rekryteringen. Efter samtycke och baslinjemått randomiserades deltagarna till de två tillstånden. Leverantörer var blinda för patientens deltagande i studien.

Undersökningar genomfördes vid fyra prenatala möten, 10-12 veckor, 28 veckor, 32 veckor och 36 veckors graviditet. All datainsamling genomfördes med pappers- och pennundersökningar på kliniken, omedelbart före och efter varje kliniskt besök. Vid varje möte registrerades även patientvikt och blodtryck från patientens elektroniska journal.

Vid baslinjen inkluderade självrapporterade åtgärder demografi, hälsokompetens och patientaktivering. Hälsokompetens utvärderades med hjälp av den självrapporterade skalan för funktionell, kommunikativ, kritisk hälsoläskunnighet (Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008). Patientaktivering utvärderades med det validerade, licensierade patientaktiveringsmåttet (PAM) (Greene & Hibbard, 2012; Greene , Hibbard, Sacks, & Overton, 2013; Hibbard, Mahoney, Stockard, & Tusler, 2005; Hibbard et al., 2004), som använder 13 objekt av Likert-typ för att skapa ett kontinuerligt patientaktiveringsmått på en skala från 0 (inte aktiverad) till 100 (mest aktiverad). PAM replikerades också vid tidpunkt 4 (32 veckors tid). Som en surrogatåtgärd utvärderades patientaktivering också på beteendenivå genom att man frågade patienter vid 36 veckor hur många mobilappar de hade använt under sin graviditet.

Användningen utvärderades med tre mått. Före varje möte slutförde patienterna två punkter angående användningen av utbildnings- och engagemangsverktyget. Först angav de om de hade tagit med sig mobilappen/anteckningsboken till mötet med dem (ja/nej). Sedan rapporterade de hur ofta de hade använt verktyget under den senaste månaden 1) för att leta efter information och 2) för att registrera information (aldrig = 0, en gång = 1, veckovis = 4 eller dagligen = 28).

Efter varje möte fullföljde patienterna fem underskalor av den validerade skalan Prenatal Interpersonal Processes of Care (PIPC) (Wong et al., 2004), inklusive framkallande/lyhördhet för patienten, förklaringar av vården, empowerment, patientcentrerat beslutsfattande och Känslostöd. Svaren på varje objekt omvandlades till en skala från 0 (negativ perception) till 100 (positiv perception), och medelvärdesberäknade objekt för att skapa subskalor. Sedan medelvärdesbildas subskalor för att beräkna den övergripande PIPC-skalan.

Vid förlossningen registrerades utfall från journalen: graviditetsålder, födelsevikt och förlossningssätt (vaginalt eller kejsarsnitt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

241

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor (äldre än 18 år) som påbörjar obstetrisk vård (på klinikerna för kvinnors hälsa eller familjehälsovård) på de tre platserna.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier i denna studie följer riktlinjerna för patienter som eskalerar inom förlossningsvården, till att inkludera...

  1. Kardiovaskulär sjukdom
  2. Hjärtavvikelse
  3. Diabetes mellitus - typ I eller typ II
  4. Njursjukdom
  5. Okontrollerad hypertoni
  6. Hivpositiv
  7. Hepatit B eller C positiv
  8. Historik av syfilis/RPR positiv
  9. Okontrollerad sköldkörtelsjukdom
  10. Historik om tidigare överviktskirurgi
  11. Hematologisk villkorad med undantag för mild anemi
  12. Cancer: aktuell eller återkommande
  13. Historik med anfallsstörning eller annat neurologiskt tillstånd
  14. Historik av lupus eller annan autoimmun sjukdom
  15. Antifosfolipidsyndrom
  16. Historien om transplantation
  17. Historik om genetisk sjukdom med känd effekt på graviditet
  18. Kronisk lungsjukdom med undantag för välkontrollerad
  19. Historik av inflammatorisk tarmsjukdom
  20. Tromboembolisk sjukdom: nuvarande eller tidigare
  21. Återkommande graviditetsförlust
  22. Isoimmuniseringens historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kommunikationsmodalitet: spiral anteckningsbok
Experimentell: Kommunikationsmodalitet: mobilapplikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bärbarhet över tiden
Tidsram: 16-20 veckors graviditet, 28 veckors graviditet, 32 veckors graviditet, 36 veckors graviditet
Fråga om en patient tar med sig verktyg till möten och använder det mellan mötena
16-20 veckors graviditet, 28 veckors graviditet, 32 veckors graviditet, 36 veckors graviditet
Patientaktivering över tid
Tidsram: 8-10 veckors graviditet, 32 veckors graviditet
Patientaktivering, definierad som kunskap, färdigheter och självförtroende för att själv hantera hälsa
8-10 veckors graviditet, 32 veckors graviditet
Prenatala interpersonella vårdprocesser över tid
Tidsram: 16-20 veckors graviditet, 28 veckors graviditet, 32 veckors graviditet, 36 veckors graviditet
Patienternas uppfattning om den prenatala försörjarens kommunikativa beteende
16-20 veckors graviditet, 28 veckors graviditet, 32 veckors graviditet, 36 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FAM 81-3193

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • Habil Hamdouni
    Faculty of Medicine, Sousse
    Avslutad
    Lumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester Pregnancy
    Tunisien
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Mobil-app

Prenumerera