Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioimme, kuinka mobiilisovellus voi parantaa synnytystä

Arvio, kuinka mobiilisovellus voi parantaa synnytystä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Kaikkialla sotilasterveysjärjestelmässä raskaana oleville äideille julkaistaan ​​spiraalimuotoinen opas, joka tarjoaa viikoittain tietoa raskaudesta, ennaltaehkäiseviä terveysviestejä, tapaamistietoja ja tilaa tallentaa kokemuksiaan koko raskauden ajan. Asianmukaisesti käytettynä näyttöön perustuva opas on tehokas työkalu motivoida potilaita osallistumaan omaan terveydenhuoltoon ja saavuttamaan hoitotavoitteensa. Kierresidottu paperimuoto kuitenkin johtaa siihen, että potilaat unohtavat kirjan tapaamista varten tai menettävät sen. Testaamalla mobiilisovellusta (sovellusta) nykyisestä julkaisusta MHS hyödyntää oppaan luomiseen johtaneita ponnisteluja ja lisää samalla potilaiden ja palveluntarjoajien käyttöä.

Monipaikkainen testaus (satunnaistettu kontrolloitu kokeilu) mobiilisovellukselle, joka on kehitetty nykyisestä spiraalimuotoisesta VA:n ja DoD:n luomasta "Raskaus ja synnytys: Tavoitteellinen opas synnytystä edeltävään hoitoon" tarjoaa innovatiivisen, kustannustehokkaan mahdollisuuden parantaa palveluntarjoajan potilasviestintä ja potilaan hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin naisten terveys- ja perhelääketieteen osastoilla yhdessä yhteisösairaalassa ja kahdessa terveyskeskuksessa kolmessa osavaltiossa (Georgia, Nevada ja Virginia). Tässä sairaalajärjestelmässä naisille jaetaan kierremuistivihko synnytyshoidon vastaanotolla, joka on yleensä suunniteltu 8-10 raskausviikon ajaksi. Kierremuistivihko on suunniteltu kahteen tarkoitukseen: 1) potilaan koulutus siitä, mitä tapahtuu raskauden aikana, ja 2) potilasrekisteri potilaan omasta raskauskokemuksesta, mukaan lukien tila painon ja verenpaineen kirjaamiseen ja päiväkirjaan siitä, mitä hän kokee synnytystä edeltävien tapaamisten välillä. . Tässä tutkimuksessa käytetty mobiilisovellus oli suunniteltu samoihin kahteen tarkoitukseen ja sisälsi identtistä sisältöä, vaikkakin mobiilisuunnittelurajapinnan kautta (saatavilla sekä Android- että iOS-alustoilla). Pilottitutkimuksen jälkeen mobiilisovelluksesta saatua palautetta käytettiin beta-version luomiseen. Huomattavia eroja olivat ominaisuus, jonka avulla käyttäjät voivat muuttaa fonttikokoa, hakutoiminto ja viikoittaiset muistutukset. Sisältöä ei ole muutettu. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli yksi interventio (mobiilisovellus) ja yksi kontrolliryhmä (hoidon standardi - spiraalimuistikirja). Tutkimuksen hyväksyi ensimmäisen kirjoittajan Institutional Review Board.

Jokaisessa terveyskeskuksessa synnytyssairaanhoitaja seuloi uudet synnytyspotilaat sarjaperusteisesti toukokuusta marraskuuhun 2015. Jos potilaat täyttivät osallistumiskriteerit, sairaanhoitaja kutsui potilaan keskustelemaan tutkimusassistentin kanssa tutkimuksesta. Poissulkemiskriteerit sisälsivät tilat, jotka nostaisivat potilaan hoidon monimutkaiseksi synnytyshoidoksi (esim. sydän- ja verisuonitauti, diabetes mellitus, munuaissairaus jne.). Tämän tarkoituksena oli kattaa matalariskinen synnytyspotilaspopulaatio, joka noudattaisi tavanomaista 4 viikon hoitojaksoa, jossa potilaat käyvät synnytystä edeltävässä vastaanotossa joka neljäs viikko raskauden aikana.

Tutkimuksessa käytettiin ennalta määrättyä lohkosatunnaistusta (jokainen lohko n = 40) olosuhteiden tasapainottamiseksi koko rekrytoinnin ajan. Suostumuksen ja perusmittausten jälkeen osallistujat satunnaistettiin näihin kahteen tilaan. Palveluntarjoajat sokaisivat potilaiden osallistumiselle tutkimukseen.

Kyselyt suoritettiin neljällä synnytystä edeltävällä tapaamisella, 10-12 viikkoa, 28 viikkoa, 32 viikkoa ja 36 raskausviikkoa. Kaikki tiedonkeruu suoritettiin paperilla ja lyijykynällä tehdyillä kyselyillä klinikalla välittömästi ennen jokaista kliinistä käyntiä ja sen jälkeen. Jokaisella vastaanotolla kirjattiin myös potilaan paino ja verenpaine potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta.

Alkuvaiheessa itse ilmoittamiin mittareihin kuuluivat väestötiedot, terveyslukutaito ja potilaiden aktivointi. Terveyslukutaito arvioitiin käyttämällä itse ilmoittamaa funktionaalista, kommunikatiivista, kriittistä terveyslukutaitoasteikkoa (Ishikawa, Takeuchi ja Yano, 2008). Potilaiden aktivaatio arvioitiin validoidulla, lisensoidulla potilaan aktivointimittarilla (PAM) (Greene & Hibbard, 2012; Greene) , Hibbard, Sacks ja Overton, 2013; Hibbard, Mahoney, Stockard ja Tusler, 2005; Hibbard et al., 2004), joka käyttää 13 Likert-tyyppistä kohdetta jatkuvan potilaan aktivointimittauksen luomiseen asteikolla 0 (ei aktivoitu) 100:aan (aktiivisin). PAM toistettiin myös hetkellä 4 (32 viikon tapaaminen). Korvaustoimenpiteenä potilaan aktivoitumista arvioitiin myös käyttäytymistasolla kysymällä potilailta viikon 36 kohdalla, kuinka monta mobiilisovellusta he olivat käyttäneet raskauden aikana.

Käyttöä arvioitiin kolmella mittarilla. Ennen jokaista tapaamista potilaat täyttivät kaksi koulutus- ja sitouttamistyökalun käyttöä koskevaa kohtaa. Ensin he ilmoittivat, olivatko he tuoneet mobiilisovelluksen/muistikirjan tapaamiseen (kyllä/ei). Sitten he raportoivat, kuinka usein he olivat käyttäneet työkalua viimeisen kuukauden aikana 1) tiedon etsimiseen ja 2) tietojen tallentamiseen (ei koskaan = 0, kerran = 1, viikoittain = 4 tai päivittäin = 28).

Jokaisen tapaamisen jälkeen potilaat täyttivät viisi ala-asteikkoa validoidusta Prenatal Interpersonal Processes of Care (PIPC) -asteikosta (Wong et al., 2004), mukaan lukien herättäminen/vaste potilaaseen, hoidon selitykset, voimaannuttaminen, potilaskeskeinen päätöksenteko ja henkistä tukea. Jokaisen kohteen vastaukset muutettiin asteikolle 0 (negatiivinen havainto) 100 (positiivinen havainto), ja kohteista lasketaan keskiarvo aliasteikkojen luomiseksi. Sitten aliasteikoista lasketaan keskiarvo PIPC-asteikon laskemiseksi.

Synnytyksen yhteydessä tulokset kirjattiin terveystietoon: raskausaika, syntymäpaino ja synnytystapa (emätinleikkaus tai keisarileikkaus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naiset (yli 18-vuotiaat), jotka aloittavat synnytyshoidon (Naistenterveys- tai Perheterveysklinikoilla) kolmella paikkakunnalla.

Poissulkemiskriteerit:

Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit noudattavat ohjeita potilaille, jotka ovat lisääntyneet synnytyshoidossa, mukaan lukien…

  1. Sydän-ja verisuonitauti
  2. Sydämen poikkeavuus
  3. Diabetes mellitus - tyyppi I tai tyyppi II
  4. Munuaisten toimintahäiriö
  5. Hallitsematon verenpainetauti
  6. HIV-positiivinen
  7. B- tai C-hepatiitti positiivinen
  8. Syfilis/RPR positiivinen historia
  9. Hallitsematon kilpirauhasen sairaus
  10. Aiemman bariatrisen leikkauksen historia
  11. Hematologinen ehdollinen, lukuun ottamatta lievää anemiaa
  12. Syöpä: nykyinen tai toistuva
  13. Aiempi kohtaushäiriö tai muu neurologinen sairaus
  14. Lupus tai muu autoimmuunisairaus historiassa
  15. Antifosfolipidi-oireyhtymä
  16. Siirron historia
  17. Geneettinen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan raskauteen
  18. Krooninen keuhkosairaus, lukuun ottamatta hyvin hallittua keuhkosairautta
  19. Tulehduksellinen suolistosairaus historiassa
  20. Tromboembolinen sairaus: nykyinen tai edellinen
  21. Toistuva raskauden menetys
  22. Isoimmunisaation historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viestintämuoto: spiraalimuistikirja
Kokeellinen: Viestintämuoto: mobiilisovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirrettävyys ajan mittaan
Aikaikkuna: 16-20 raskausviikkoa, 28 raskausviikkoa, 32 raskausviikkoa, 36 raskausviikkoa
Kysy, tuoko potilas työkalun vastaanotolle ja käyttääkö sitä tapaamisten välillä
16-20 raskausviikkoa, 28 raskausviikkoa, 32 raskausviikkoa, 36 raskausviikkoa
Potilaan aktivointi ajan mittaan
Aikaikkuna: Raskausviikko 8-10, raskausviikko 32
Potilaan aktivointi, joka määritellään tiedoksi, taidoiksi ja itseluottamukseksi terveyden hallinnassa
Raskausviikko 8-10, raskausviikko 32
Synnytystä edeltävät henkilöiden väliset hoitoprosessit ajan mittaan
Aikaikkuna: 16-20 raskausviikkoa, 28 raskausviikkoa, 32 raskausviikkoa, 36 raskausviikkoa
Potilaan käsitys synnytystä edeltävän palveluntarjoajan kommunikatiivisesta käyttäytymisestä
16-20 raskausviikkoa, 28 raskausviikkoa, 32 raskausviikkoa, 36 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAM 81-3193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Tilaa