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모바일 앱이 산전 관리를 개선할 수 있는 방법 평가

모바일 앱이 산전 관리를 개선할 수 있는 방법 평가: 무작위 대조 시험

Military Health System 전체에서 임산부는 임신에 대한 정보, 예방적 건강 메시지, 예약 정보 및 임신 기간 동안의 경험을 기록할 수 있는 공간을 주 단위로 제공하는 나선형 가이드를 발행합니다. 그에 따라 사용되는 경우 증거 기반 가이드는 환자가 자신의 건강 관리에 참여하고 치료 목표를 달성하도록 동기를 부여하는 효과적인 도구입니다. 그러나 나선형으로 제본된 종이 방식으로 인해 환자는 약속을 위해 책을 잊어버리거나 잃어버리게 됩니다. 현재 간행물에서 모바일 애플리케이션(앱)을 테스트함으로써 MHS는 환자와 서비스 제공자의 사용을 늘리는 동시에 가이드를 만든 노력을 활용합니다.

VA 및 DoD에서 만든 현재 나선형으로 묶인 "임신 및 출산: 산전 관리에 대한 목표 지향 가이드"에서 개발된 모바일 애플리케이션의 다중 사이트 테스트(무작위 통제 시험)는 공급자를 개선할 혁신적이고 비용 효율적인 기회를 제공합니다. 환자 의사 소통 및 환자 관리.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 3개 주(조지아, 네바다, 버지니아)에 걸쳐 1개의 지역 병원과 2개의 의료 센터의 여성 건강 및 가정 의학 부서에서 수행되었습니다. 이 병원 시스템에서 여성은 일반적으로 임신 8-10주로 예정된 산과 진료 예약 시 나선형 노트북을 배포받습니다. 나선형 노트북은 두 가지 목적을 위해 설계되었습니다. 1) 임신 기간 동안 일어나는 일에 대한 환자 교육, 2) 체중, 혈압을 기록할 수 있는 공간, 산전 약속 사이에 경험하는 일지에 대한 기록 공간을 포함하여 환자 자신의 임신 경험에 대한 환자 기록 보관 . 본 연구에 사용된 모바일 앱은 모바일 디자인 인터페이스(Android 및 iOS 플랫폼 모두에서 사용 가능)를 통해 동일한 두 가지 목적을 위해 설계되었으며 동일한 콘텐츠를 포함하고 있습니다. 파일럿 연구 후 모바일 앱에 대한 환자 피드백을 사용하여 베타 버전을 만들었습니다. 눈에 띄는 차이점은 사용자가 글꼴 크기를 변경하는 기능, 검색 기능 및 주간 알림입니다. 실질적인 내용이 변경되지 않았습니다. 이 무작위 통제 연구에는 하나의 개입(모바일 애플리케이션) 그룹과 하나의 통제 그룹(치료 표준 - 나선형 노트북)이 있었습니다. 이 연구는 첫 번째 저자의 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았습니다.

2015년 5월부터 11월까지 각 의료원에서 산부인과 간호사가 신규 산부인과 환자를 대상 기준에 따라 순차적으로 선별하였다. 환자가 포함 기준을 충족하면 간호사는 연구 조교와 연구에 대해 이야기하도록 환자를 초대했습니다. 제외 기준에는 환자의 치료를 복잡한 산부인과 치료로 격상시키는 상태(예: 심혈관 질환, 당뇨병, 신장 장애 등)가 포함되었습니다. 이는 환자가 임신 중 4주에 한 번씩 산전 약속에 참석하는 표준 4주 치료 경로를 따르는 저위험 산부인과 환자 집단을 포착하기 위한 것입니다.

이 연구는 사전 할당된 블록 무작위화(각 블록 n = 40)를 사용하여 채용 전반에 걸쳐 조건의 균형을 맞췄습니다. 동의 및 기본 조치에 따라 참가자는 두 가지 조건에 무작위로 배정되었습니다. 제공자는 연구에 대한 환자 참여에 대해 눈이 멀었습니다.

설문 조사는 임신 10-12주, 28주, 32주, 36주 등 4번의 산전 약속에서 완료되었습니다. 모든 데이터 수집은 각 임상 예약 직전과 직후 클리닉에서 종이와 연필 설문 조사로 수행되었습니다. 각 약속에서 환자의 체중과 혈압도 환자의 전자 의료 기록에서 기록되었습니다.

기준선에서 자체 보고 측정에는 인구 통계, 건강 지식 및 환자 활성화가 포함되었습니다. 건강 정보 이해력은 자체 보고된 기능적, 의사 소통적, 중요한 건강 정보 이해 척도(Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008)를 사용하여 평가되었습니다. , Hibbard, Sacks, & Overton, 2013; Hibbard, Mahoney, Stockard, & Tusler, 2005; Hibbard et al., 2004), 이는 13개의 리커트 유형 항목을 사용하여 0점 척도로 지속적인 환자 활성화 측정을 생성합니다(아닙니다. 활성화됨)에서 100(가장 활성화됨)으로 설정합니다. PAM은 또한 시간 4(32주 약속)에 복제되었습니다. 대리 측정으로 36주차 환자에게 임신 기간 동안 얼마나 많은 모바일 앱을 사용했는지 질문하여 행동 수준에서 환자 활성화를 평가했습니다.

세 가지 측정으로 사용을 평가했습니다. 각 약속 전에 환자는 교육 및 참여 도구 사용에 관한 두 가지 항목을 완료했습니다. 먼저 그들은 모바일 앱/노트북을 약속 장소에 가져왔는지 여부를 표시했습니다(예/아니오). 그런 다음 그들은 지난 한 달 동안 1) 정보를 찾기 위해, 2) 정보를 기록하기 위해 도구를 얼마나 자주 사용했는지 보고했습니다(전혀 없음 = 0, 한 번 = 1, 매주 = 4 또는 매일 = 28).

각 약속 후, 환자는 환자에 대한 유도/반응성, 치료에 대한 설명, 권한 부여, 환자 중심 의사 결정 및 정서적 지원. 각 항목에 대한 응답을 0(부정적 인식)에서 100(긍정적 인식) 척도로 변환하고 항목을 평균하여 하위 척도를 만듭니다. 그런 다음 전체 PIPC 척도를 계산하기 위해 하위 척도의 평균을 구합니다.

분만 시 결과는 건강 기록에서 재태 연령, 출생 체중, 분만 방식(질 또는 제왕절개)과 같이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

241

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

세 곳에서 산부인과 치료(여성 건강 또는 가족 건강 클리닉)를 시작한 여성(18세 이상).

제외 기준:

이 연구의 제외 기준은 다음을 포함하도록 산부인과 치료에서 확대되는 환자에 대한 지침을 따릅니다.

  1. 심혈관 질환
  2. 심장 이상
  3. 당뇨병 - I형 또는 II형
  4. 신장 장애
  5. 조절되지 않는 고혈압
  6. HIV 양성
  7. B형 또는 C형 간염 양성
  8. 매독/RPR 양성 이력
  9. 조절되지 않는 갑상선 질환
  10. 이전 비만 수술의 역사
  11. 가벼운 빈혈을 제외한 혈액학적 조건부
  12. 암: 현재 또는 재발
  13. 발작 장애 또는 기타 신경학적 상태의 병력
  14. 루푸스 또는 기타 자가면역 질환의 병력
  15. 항인지질 증후군
  16. 이식의 역사
  17. 임신에 영향을 미치는 것으로 알려진 유전병 병력
  18. 잘 조절되는 경우를 제외한 만성 폐질환
  19. 염증성 장질환의 병력
  20. 혈전색전증: 현재 또는 이전
  21. 반복적인 유산
  22. 동종면역의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통신 양식: 나선형 노트북
실험적: 커뮤니케이션 양식: 모바일 애플리케이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 휴대성
기간: 임신 16~20주, 임신 28주, 임신 32주, 임신 36주
환자가 약속에 도구를 가져오고 약속 사이에 사용하는지 질문
임신 16~20주, 임신 28주, 임신 32주, 임신 36주
시간 경과에 따른 환자 활성화
기간: 임신 8~10주, 임신 32주
건강을 스스로 관리할 수 있는 지식, 기술 및 자신감으로 정의되는 환자 활성화
임신 8~10주, 임신 32주
시간에 따른 태아기 대인관계 돌봄 과정
기간: 임신 16~20주, 임신 28주, 임신 32주, 임신 36주
태아 공급자의 의사 소통 행동에 대한 환자의 인식
임신 16~20주, 임신 28주, 임신 32주, 임신 36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FAM 81-3193

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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