Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueren hoe een mobiele app de prenatale zorg kan verbeteren

Evalueren hoe een mobiele app prenatale zorg kan verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In het hele militaire gezondheidssysteem krijgen zwangere moeders een spiraalgebonden gids met wekelijkse informatie over zwangerschap, preventieve gezondheidsberichten, informatie over afspraken en ruimte om hun ervaringen tijdens hun zwangerschap vast te leggen. Bij dienovereenkomstig gebruik is de evidence-based leidraad een effectief hulpmiddel om patiënten te motiveren om deel te nemen aan hun eigen zorg en om zorgdoelen te bereiken. De spiraalgebonden papiermodaliteit leidt er echter toe dat patiënten het boek voor afspraken vergeten of verliezen. Door een mobiele applicatie (app) uit de huidige publicatie te testen, maakt de MHS gebruik van de inspanningen die tot de gids hebben geleid, terwijl het gebruik door patiënten en zorgverleners wordt vergroot.

Het testen op meerdere locaties (gerandomiseerde gecontroleerde trial) van een mobiele applicatie die is ontwikkeld op basis van de huidige spiraalgebonden "Zwangerschap en bevalling: een doelgerichte gids voor prenatale zorg", gecreëerd door de VA en DoD, biedt een innovatieve, kosteneffectieve mogelijkheid om de aanbieder te verbeteren. patiëntencommunicatie en patiëntenzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De studie werd uitgevoerd in de afdelingen voor vrouwengezondheid en huisartsgeneeskunde van een gemeenschapsziekenhuis en twee medische centra in drie staten (Georgia, Nevada en Virginia). In dit ziekenhuissysteem krijgen vrouwen een spiraalvormig notitieboekje uitgedeeld tijdens hun intakegesprek voor verloskundige zorg, dat over het algemeen is gepland voor een zwangerschapsduur van 8-10 weken. Het spiraalvormige notitieboekje is ontworpen voor twee doeleinden: 1) voorlichting aan de patiënt over wat er tijdens de zwangerschap gebeurt, en 2) het bijhouden van een patiëntendossier van de eigen zwangerschapservaring van de patiënt, inclusief ruimte voor het noteren van gewicht, bloeddruk en dagboeken over wat ze ervaren tussen prenatale afspraken . De mobiele app die in dit onderzoek werd gebruikt, was ontworpen voor dezelfde twee doeleinden en bevatte identieke inhoud, maar via een mobiele ontwerpinterface (beschikbaar op zowel Android- als iOS-platforms). Na de pilotstudie werd de feedback van patiënten op de mobiele app gebruikt om een ​​bètaversie te maken. Opmerkelijke verschillen waren een functie voor gebruikers om de lettergrootte, een zoekfunctie en wekelijkse herinneringen te wijzigen. Er is geen inhoudelijke wijziging van de inhoud. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had één interventiegroep (mobiele applicatie) en één controlegroep (standaardzorg - spiraalschrift). De studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van de eerste auteur.

In elk medisch centrum screende de intakeverpleegkundige verloskunde van mei tot november 2015 nieuwe verloskundige patiënten serieel op inclusiecriteria. Als patiënten aan de inclusiecriteria voldeden, nodigde de verpleegkundige de patiënt uit om met een onderzoeksassistent over het onderzoek te praten. Uitsluitingscriteria omvatten aandoeningen die de zorg voor de patiënt zouden verheffen tot gecompliceerde verloskundige zorg (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, nieraandoening, enz.). Dit was bedoeld om een ​​verloskundige patiëntenpopulatie met een laag risico vast te leggen die een standaard zorgtraject van 4 weken zou volgen, waarbij patiënten tijdens de zwangerschap eens in de vier weken een prenatale afspraak bijwonen.

De studie gebruikte vooraf toegewezen blokrandomisatie (elk blok n = 40) om de voorwaarden tijdens de rekrutering in evenwicht te brengen. Na toestemming en baselinemetingen werden de deelnemers gerandomiseerd naar de twee condities. Aanbieders waren blind voor deelname van patiënten aan het onderzoek.

Enquêtes werden ingevuld bij vier prenatale afspraken, 10-12 weken, 28 weken, 32 weken en 36 weken zwangerschap. Alle gegevensverzameling werd uitgevoerd met enquêtes met papier en potlood in de kliniek, onmiddellijk voor en na elke klinische afspraak. Bij elke afspraak werden ook het gewicht en de bloeddruk van de patiënt geregistreerd vanuit het elektronische medische dossier van de patiënt.

Bij baseline omvatten zelfgerapporteerde metingen demografische gegevens, gezondheidsvaardigheden en patiëntactivering. Gezondheidsgeletterdheid werd beoordeeld met behulp van de zelfgerapporteerde Functional, Communicative, Critical Health Literacy Scale (Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008). Patiëntactivatie werd beoordeeld met de gevalideerde, gelicentieerde patiëntactiveringsmaatregel (PAM) (Greene & Hibbard, 2012; Greene , Hibbard, Sacks, & Overton, 2013; Hibbard, Mahoney, Stockard, & Tusler, 2005; Hibbard et al., 2004), die 13 items van het Likert-type gebruikt om een ​​continue meting van patiëntactivering op een schaal van 0 te creëren (niet geactiveerd) tot 100 (meest geactiveerd). PAM werd ook gerepliceerd op tijdstip 4 (afspraak van 32 weken). Als surrogaatmaatregel werd patiëntactivering ook op gedragsniveau beoordeeld door patiënten na 36 weken te vragen hoeveel mobiele apps ze tijdens hun zwangerschap hadden gebruikt.

Het gebruik is beoordeeld met drie maatregelen. Voorafgaand aan elke afspraak vulden de patiënten twee items in over het gebruik van de voorlichtings- en betrokkenheidstool. Eerst gaven ze aan of ze de mobiele app/notebook hadden meegenomen naar de afspraak (ja/nee). Vervolgens rapporteerden ze hoe vaak ze de tool de afgelopen maand hadden gebruikt 1) om informatie op te zoeken en 2) om informatie vast te leggen (nooit = ​​0, een keer = 1, wekelijks = 4 of dagelijks = 28).

Na elke afspraak vulden de patiënten vijf subschalen in van de gevalideerde Prenatale Interpersoonlijke Zorgprocessen (PIPC)-schaal (Wong et al., 2004), waaronder opwekking/responsiviteit voor de patiënt, uitleg van zorg, empowerment, patiëntgerichte besluitvorming en emotionele steun. Reacties op elk item werden getransformeerd naar een schaal van 0 (negatieve perceptie) tot 100 (positieve perceptie), en items werden gemiddeld om subschalen te creëren. Vervolgens worden subschalen gemiddeld om de totale PIPC-schaal te berekenen.

Bij de bevalling werden de uitkomsten geregistreerd uit het gezondheidsdossier: zwangerschapsduur, geboortegewicht en wijze van bevalling (vaginale of keizersnede).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

241

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen (ouder dan 18 jaar) die verloskundige zorg initiëren (in de Women's Health of Family Health clinics) op de drie locaties.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria in deze studie volgen de richtlijnen voor patiënten die geëscaleerd zijn in de verloskundige zorg, waaronder...

  1. Hart-en vaatziekte
  2. Hartafwijking
  3. Diabetes Mellitus - Type I of Type II
  4. Nieraandoening
  5. Ongecontroleerde hypertensie
  6. Hiv-positief
  7. Hepatitis B of C positief
  8. Geschiedenis van syfilis / RPR-positief
  9. Ongecontroleerde schildklierziekte
  10. Geschiedenis van eerdere bariatrische chirurgie
  11. Hematologische voorwaardelijk met uitzondering van milde bloedarmoede
  12. Kanker: actueel of terugkerend
  13. Geschiedenis van convulsies of andere neurologische aandoeningen
  14. Geschiedenis van lupus of andere auto-immuunziekte
  15. Antifosfolipidensyndroom
  16. Geschiedenis van transplantatie
  17. Geschiedenis van genetische ziekte met bekend effect op zwangerschap
  18. Chronische longziekte, met uitzondering van goed onder controle gehouden
  19. Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen
  20. Trombo-embolische ziekte: huidig ​​of eerder
  21. Terugkerende zwangerschapsverliezen
  22. Geschiedenis van isoimmunisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Communicatiemodaliteit: spiraalvormig notitieboek
Experimenteel: Communicatiemodaliteit: mobiele applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overdraagbaarheid door de tijd heen
Tijdsspanne: 16-20 weken zwangerschap, 28 weken zwangerschap, 32 weken zwangerschap, 36 weken zwangerschap
Vraag of een patiënt een hulpmiddel meeneemt naar afspraken en het tussen de afspraken door gebruikt
16-20 weken zwangerschap, 28 weken zwangerschap, 32 weken zwangerschap, 36 weken zwangerschap
Patiëntactivering in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 8-10 weken zwangerschap, 32 weken zwangerschap
Patiëntactivering, gedefinieerd als de kennis, vaardigheden en het vertrouwen om de gezondheid zelf te beheren
8-10 weken zwangerschap, 32 weken zwangerschap
Prenatale interpersoonlijke zorgprocessen door de tijd heen
Tijdsspanne: 16-20 weken zwangerschap, 28 weken zwangerschap, 32 weken zwangerschap, 36 weken zwangerschap
Patiëntperceptie van het communicatieve gedrag van de prenatale zorgverlener
16-20 weken zwangerschap, 28 weken zwangerschap, 32 weken zwangerschap, 36 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FAM 81-3193

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mobiele applicatie

Abonneren