Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af, hvordan en mobilapp kan forbedre prænatal pleje

Evaluering af, hvordan en mobilapp kan forbedre prænatal pleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg

I hele det militære sundhedssystem får gravide mødre en spiralbundet guide, der uge for uge giver information om graviditet, forebyggende helbredsmeddelelser, aftaleoplysninger og plads til at registrere deres oplevelser gennem hele deres graviditet. Når den bruges i overensstemmelse hermed, er den evidensbaserede guide et effektivt værktøj til at motivere patienter til at deltage i deres eget sundhedsvæsen og nå plejemål. Imidlertid resulterer den spiralbundne papirmodalitet i, at patienter glemmer bogen til aftaler eller mister den. Ved at teste en mobilapplikation (app) fra den aktuelle publikation udnytter MHS indsatsen, der skabte vejledningen, samtidig med at patient- og udbyderbrugen øges.

Multisite-testen (randomiseret kontrolleret forsøg) af en mobilapplikation udviklet ud fra den nuværende spiralbundne "Graviditet og fødsel: En målorienteret guide til prænatal pleje" skabt af VA og DoD giver en innovativ, omkostningseffektiv mulighed for at forbedre udbyderen. patientkommunikation og patientbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i afdelinger for kvinders sundhed og familiemedicin på et lokalt hospital og to medicinske centre i tre stater (Georgia, Nevada og Virginia). I dette hospitalssystem får kvinder udleveret en spiralnotesbog ved deres fødselsdagsbehandling, som normalt er planlagt til 8-10 ugers svangerskab. Spiralnotesbogen er designet til to formål: 1) patientuddannelse af, hvad der sker gennem graviditeten, og 2) patientjournalføring af patientens egen graviditetsoplevelse, herunder plads til registrering af vægt, blodtryk og journalisering af, hvad de oplever mellem prænatale aftaler. . Den mobile app, der blev brugt i denne undersøgelse, var designet til de samme to formål og indeholdt identisk indhold, dog gennem en mobil designgrænseflade (tilgængelig på både Android- og iOS-platforme). Efter pilotundersøgelsen blev patientfeedback på mobilappen brugt til at lave en betaversion. Bemærkelsesværdige forskelle var en funktion for brugere til at ændre skriftstørrelse, en søgefunktion og ugentlige påmindelser. Intet indholdsmæssigt ændret. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde én intervention (mobil applikation) og én kontrolgruppe (standard for pleje - spiral notesbog). Undersøgelsen blev godkendt af den første forfatters Institutional Review Board.

På hvert lægecenter har den obstetriske indtagssygeplejerske serielt screenet nye obstetriske patienter for inklusionskriterier fra maj til november 2015. Hvis patienterne opfyldte inklusionskriterierne, inviterede sygeplejersken patienten til at tale med en forskningsassistent om undersøgelsen. Eksklusionskriterier omfattede tilstande, der ville hæve patientens pleje til kompliceret obstetrisk pleje (f.eks. hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, nyresygdom osv.). Dette var beregnet til at fange en obstetrisk patientpopulation med lav risiko, som ville følge en standard 4-ugers behandlingsforløb, hvor patienterne deltager i en prænatal aftale en gang hver fjerde uge under graviditeten.

Undersøgelsen brugte forudtildelt blokrandomisering (hver blok n = 40) til at balancere betingelserne gennem rekrutteringen. Efter samtykke og baseline-målinger blev deltagerne randomiseret til de to betingelser. Udbyderne blev blindet over for patientens deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelser blev gennemført ved fire prænatale aftaler, 10-12 uger, 28 uger, 32 uger og 36 ugers svangerskab. Al dataindsamling blev udført med papir-og-blyant-undersøgelser i klinikken umiddelbart før og efter hver klinisk aftale. Ved hver aftale blev patientvægt og blodtryk også registreret fra patientens elektroniske journal.

Ved baseline inkluderede selvrapporterede mål demografi, sundhedskompetence og patientaktivering. Sundhedsfærdigheder blev vurderet ved hjælp af den selvrapporterede Functional, Communicative, Critical Health Literacy Scale (Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008). Patientaktivering blev vurderet med det validerede, licenserede patientaktiveringsmål (PAM) (Greene & Hibbard, 2012; Greene , Hibbard, Sacks, & Overton, 2013; Hibbard, Mahoney, Stockard, & Tusler, 2005; Hibbard et al., 2004), som bruger 13 elementer af Likert-typen til at skabe et kontinuerligt patientaktiveringsmål på en skala fra 0 (ikke aktiveret) til 100 (mest aktiveret). PAM blev også replikeret på tidspunkt 4 (32 ugers aftale). Som en surrogatforanstaltning blev patientaktivering også vurderet på adfærdsniveau ved at spørge patienter ved 36 uger, hvor mange mobilapps de havde brugt gennem deres graviditet.

Brugen blev vurderet med tre mål. Før hver aftale gennemførte patienterne to punkter vedrørende brugen af ​​uddannelses- og engagementsværktøjet. Først angav de, om de havde taget mobilappen/notesbogen med til aftalen med dem (ja/nej). Derefter rapporterede de, hvor ofte de havde brugt værktøjet i løbet af den seneste måned 1) til at lede efter information og 2) til at registrere information (aldrig = 0, én gang = 1, ugentlig = 4 eller dagligt = 28).

Efter hver aftale gennemførte patienterne fem underskalaer af den validerede prænatale interpersonelle plejeprocess (PIPC) skala (Wong et al., 2004), inklusive fremkaldelse/reaktivitet over for patienten, forklaringer af pleje, empowerment, patientcentreret beslutningstagning og følelsesmæssig støtte. Svar på hvert element blev transformeret til en skala fra 0 (negativ perception) til 100 (positiv perception), og gennemsnittet af elementer for at skabe underskalaer. Derefter beregnes gennemsnittet af underskalaer for at beregne den overordnede PIPC-skala.

Ved fødslen blev resultaterne registreret fra journalen: gestationsalder, fødselsvægt og fødslen (vaginalt eller kejsersnit).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder (ældre end 18 år), der påbegynder fødselshjælp (i Women's Health eller Family Health-klinikken) på de tre steder.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier i denne undersøgelse følger retningslinjerne for patienter, der er eskaleret i fødselshjælp, for at inkludere...

  1. Kardiovaskulær sygdom
  2. Hjerteabnormitet
  3. Diabetes mellitus - Type I eller Type II
  4. Nyrelidelse
  5. Ukontrolleret hypertension
  6. HIV-positiv
  7. Hepatitis B eller C positiv
  8. Anamnese med syfilis/RPR positiv
  9. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
  10. Historie om tidligere fedmekirurgi
  11. Hæmatologisk betinget med undtagelse af mild anæmi
  12. Kræft: aktuel eller tilbagevendende
  13. Anamnese med anfaldsforstyrrelse eller anden neurologisk tilstand
  14. Anamnese med lupus eller anden autoimmun lidelse
  15. Antiphospholipid syndrom
  16. Historie om transplantation
  17. Anamnese med genetisk sygdom med kendt effekt på graviditet
  18. Kronisk lungesygdom med undtagelse af velkontrolleret
  19. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
  20. Tromboembolisk sygdom: nuværende eller tidligere
  21. Gentagende graviditetstab
  22. Historien om isoimmunisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kommunikationsmodalitet: spiral notesbog
Eksperimentel: Kommunikationsmodalitet: mobilapplikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Portabilitet over tid
Tidsramme: 16-20 ugers svangerskab, 28 ugers svangerskab, 32 ugers svangerskab, 36 ugers svangerskab
Spørgsmål om en patient medbringer værktøj til aftaler og bruger det mellem aftaler
16-20 ugers svangerskab, 28 ugers svangerskab, 32 ugers svangerskab, 36 ugers svangerskab
Patientaktivering over tid
Tidsramme: 8-10 ugers svangerskab, 32 ugers svangerskab
Patientaktivering, defineret som viden, færdigheder og selvtillid til selv at styre sundhed
8-10 ugers svangerskab, 32 ugers svangerskab
Prænatale interpersonelle plejeprocesser over tid
Tidsramme: 16-20 ugers svangerskab, 28 ugers svangerskab, 32 ugers svangerskab, 36 ugers svangerskab
Patientens opfattelse af prænatale udbyderes kommunikative adfærd
16-20 ugers svangerskab, 28 ugers svangerskab, 32 ugers svangerskab, 36 ugers svangerskab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAM 81-3193

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Mobil applikation

Abonner