Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hvordan en mobilapp kan forbedre svangerskapsomsorgen

Evaluering av hvordan en mobilapp kan forbedre svangerskapsomsorgen: en randomisert kontrollert prøveversjon

Gjennom hele det militære helsesystemet får gravide mødre en spiralbundet guide som gir uke for uke informasjon om graviditet, forebyggende helsemeldinger, avtaleinformasjon og plass til å registrere opplevelsene deres gjennom hele svangerskapet. Når den brukes deretter, er den evidensbaserte veiledningen et effektivt verktøy for å motivere pasienter til å delta i eget helsevesen og oppnå omsorgsmål. Imidlertid resulterer den spiralbundne papirmodaliteten i at pasienter glemmer boken for avtaler eller mister den. Ved å teste en mobilapplikasjon (app) fra den nåværende publikasjonen, utnytter MHS innsatsen som skapte veiledningen samtidig som pasienten og leverandøren øker.

Multisite-testingen (randomisert kontrollert utprøving) av en mobilapplikasjon utviklet fra den nåværende spiralbundne "Pregnancy and Childbirth: A Goal Oriented Guide to Prenatal Care" laget av VA og DoD gir en innovativ, kostnadseffektiv mulighet til å forbedre leverandøren- pasientkommunikasjon og pasientbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført i kvinnehelse- og familiemedisinavdelingene på ett samfunnssykehus og to medisinske sentre i tre stater (Georgia, Nevada og Virginia). I dette sykehussystemet får kvinner utdelt en spiralnotisbok ved deres inntaksavtale for fødselshjelp, som vanligvis er planlagt til 8-10 ukers svangerskap. Spiralnotisboken er designet for to formål: 1) pasientopplæring av hva som skjer gjennom svangerskapet, og 2) pasientjournalføring av pasientens egen svangerskapsopplevelse, inkludert plass for registrering av vekt, blodtrykk og journalføring om hva de opplever mellom prenatale avtaler. . Mobilappen som ble brukt i denne studien ble designet for de samme to formålene og inneholdt identisk innhold, men gjennom et mobildesigngrensesnitt (tilgjengelig på både Android- og iOS-plattformer). Etter pilotstudien ble pasienttilbakemeldinger på mobilappen brukt til å lage en betaversjon. Viktige forskjeller var en funksjon for brukere å endre skriftstørrelse, en søkefunksjon og ukentlige påminnelser. Ingen vesentlig innhold endret. Denne randomiserte kontrollerte studien hadde én intervensjonsgruppe (mobilapplikasjon) og én kontrollgruppe (standardbehandling – spiralnotisbok). Studien ble godkjent av den første forfatterens Institutional Review Board.

Ved hvert medisinsk senter undersøkte fødselssykepleieren nye obstetrikkpasienter for inklusjonskriterier fra mai til november 2015. Hvis pasientene oppfylte inklusjonskriteriene, inviterte sykepleieren pasienten til å snakke med en forskningsassistent om studien. Eksklusjonskriterier inkluderte tilstander som ville heve pasientens omsorg til komplisert fødselshjelp (f.eks. kardiovaskulær sykdom, diabetes mellitus, nyresykdom, etc.). Dette var ment å fange opp en lavrisiko obstetrikkpasientpopulasjon som ville følge en standard 4-ukers behandlingsvei, der pasienter deltar på en prenatal avtale en gang hver fjerde uke under svangerskapet.

Studien brukte forhåndstildelt blokkrandomisering (hver blokk n = 40) for å balansere forholdene gjennom rekrutteringen. Etter samtykke og baselinemål ble deltakerne randomisert til de to forholdene. Leverandørene ble blindet for pasientens deltakelse i studien.

Undersøkelser ble fullført ved fire prenatale avtaler, 10-12 uker, 28 uker, 32 uker og 36 ukers svangerskap. All datainnsamling ble utført med papir-og-blyantundersøkelser i klinikken, rett før og etter hver klinisk avtale. Ved hver time ble det også registrert pasientvekt og blodtrykk fra pasientens elektroniske journal.

Ved baseline inkluderte selvrapporterte mål demografi, helsekompetanse og pasientaktivering. Helsekompetanse ble vurdert ved å bruke den selvrapporterte skalaen Functional, Communicative, Critical Health Literacy (Ishikawa, Takeuchi, & Yano, 2008) Pasientaktivering ble vurdert med det validerte, lisensierte pasientaktiveringstiltaket (PAM) (Greene & Hibbard, 2012; Greene , Hibbard, Sacks, & Overton, 2013; Hibbard, Mahoney, Stockard, & Tusler, 2005; Hibbard et al., 2004), som bruker 13 elementer av Likert-typen for å lage et kontinuerlig pasientaktiveringsmål på en skala fra 0 (ikke aktivert) til 100 (mest aktivert). PAM ble også replikert ved tidspunkt 4 (32 ukers avtale). Som et surrogattiltak ble pasientaktivering også vurdert på atferdsnivå ved å spørre pasienter ved 36 uker hvor mange mobilapper de hadde brukt gjennom hele svangerskapet.

Bruk ble vurdert med tre mål. Før hver avtale fullførte pasientene to punkter angående bruk av opplærings- og engasjementsverktøyet. Først oppga de om de hadde tatt med seg mobilappen/notisboken til avtalen med dem (ja/nei). Deretter rapporterte de hvor ofte de hadde brukt verktøyet den siste måneden 1) for å se etter informasjon og 2) for å registrere informasjon (aldri = 0, én gang = 1, ukentlig = 4 eller daglig = 28).

Etter hver avtale fullførte pasientene fem underskalaer av den validerte Prenatal Interpersonal Processes of Care (PIPC)-skalaen (Wong et al., 2004), inkludert fremkalling/respons til pasienten, forklaringer på omsorg, empowerment, pasientsentrert beslutningstaking, og følelsesmessig støtte. Svar på hvert element ble transformert til en skala fra 0 (negativ persepsjon) til 100 (positiv persepsjon), og gjenstander beregnes i gjennomsnitt for å lage underskalaer. Deretter beregnes gjennomsnitt av underskalaer for å beregne den samlede PIPC-skalaen.

Ved fødsel ble utfall registrert fra helsejournalen: svangerskapsalder, fødselsvekt og fødselsmåte (vaginalt eller keisersnitt).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

241

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner (eldre enn 18 år) som starter fødselshjelp (i klinikkene for kvinners helse eller familiehelse) på de tre stedene.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier i denne studien følger retningslinjene for pasienter som er eskalert i fødselshjelp, for å inkludere...

  1. Hjerte-og karsykdommer
  2. Hjerteabnormitet
  3. Diabetes mellitus - Type I eller Type II
  4. Nyrelidelse
  5. Ukontrollert hypertensjon
  6. HIV-positiv
  7. Hepatitt B eller C positiv
  8. Anamnese med syfilis/RPR positiv
  9. Ukontrollert skjoldbrusk sykdom
  10. Historie om tidligere fedmekirurgi
  11. Hematologisk betinget med unntak av mild anemi
  12. Kreft: nåværende eller tilbakevendende
  13. Anamnese med anfallsforstyrrelse eller annen nevrologisk tilstand
  14. Historie med lupus eller annen autoimmun lidelse
  15. Antifosfolipidsyndrom
  16. Historie om transplantasjon
  17. Historie om genetisk sykdom med kjent effekt på graviditet
  18. Kronisk lungesykdom med unntak av godt kontrollert
  19. Historie med inflammatorisk tarmsykdom
  20. Tromboembolisk sykdom: nåværende eller tidligere
  21. Gjentatt graviditetstap
  22. Historie om isoimmunisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kommunikasjonsmodalitet: spiralnotisbok
Eksperimentell: Kommunikasjonsmodalitet: mobilapplikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Portabilitet over tid
Tidsramme: 16-20 uker svangerskap, 28 uker svangerskap, 32 uker svangerskap, 36 uker svangerskap
Spørsmål om en pasient tar med verktøy til avtaler og bruker det mellom avtaler
16-20 uker svangerskap, 28 uker svangerskap, 32 uker svangerskap, 36 uker svangerskap
Pasientaktivering over tid
Tidsramme: 8-10 uker svangerskap, 32 uker svangerskap
Pasientaktivering, definert som kunnskapen, ferdighetene og selvtilliten til å administrere helse selv
8-10 uker svangerskap, 32 uker svangerskap
Prenatale mellommenneskelige omsorgsprosesser over tid
Tidsramme: 16-20 uker svangerskap, 28 uker svangerskap, 32 uker svangerskap, 36 uker svangerskap
Pasientens oppfatning av prenatalleverandørens kommunikative atferd
16-20 uker svangerskap, 28 uker svangerskap, 32 uker svangerskap, 36 uker svangerskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FAM 81-3193

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Mobil applikasjon

Abonnere