评估移动应用程序如何改善产前护理
评估移动应用程序如何改善产前护理：一项随机对照试验
在整个军事卫生系统中，孕妇都会收到一份螺旋装订指南，每周提供有关怀孕的信息、预防性健康信息、预约信息以及记录她们整个怀孕期间经历的空间。 当相应地使用时，循证指南是激励患者参与自己的医疗保健并实现护理目标的有效工具。 然而，螺旋装订的纸质方式会导致患者忘记预约的书或将其丢失。 通过测试当前出版物中的移动应用程序 (app)，MHS 充分利用了创建指南的努力，同时增加了患者和提供者的使用。
移动应用程序的多站点测试（随机对照试验）是根据 VA 和 DoD 创建的当前螺旋式“怀孕和分娩：产前护理的目标导向指南”开发的，提供了一个创新的、具有成本效益的机会来改善供应商-患者沟通和患者护理。
研究概览
详细说明
该研究是在三个州（佐治亚州、内华达州和弗吉尼亚州）的一家社区医院和两家医疗中心的妇女健康和家庭医学部门进行的。 在这个医院系统中，妇女在接受产科护理预约时会收到一个螺旋笔记本，通常安排在妊娠 8-10 周。 螺旋笔记本的设计有两个目的：1) 对整个怀孕期间发生的事情进行患者教育，以及 2) 患者自己怀孕经历的记录保存，包括记录体重、血压的空间，以及记录他们在产前预约之间的经历. 本研究中使用的移动应用程序是为相同的两个目的而设计的，并且包含相同的内容，尽管是通过移动设计界面（可在 Android 和 iOS 平台上使用）。 试点研究结束后，根据患者对移动应用程序的反馈创建了测试版。 显着的差异是用户可以更改字体大小的功能、搜索功能和每周提醒。 实质性内容无变化。 这项随机对照研究有一个干预组（移动应用程序）和一个对照组（护理标准 - 螺旋笔记本）。 该研究得到了第一作者的机构审查委员会的批准。
在每个医疗中心，产科护士从 2015 年 5 月到 11 月连续筛选新的产科患者以符合纳入标准。 如果患者符合纳入标准，护士会邀请患者与研究助理讨论这项研究。 排除标准包括将患者的护理提升至复杂产科护理的情况（例如，心血管疾病、糖尿病、肾脏疾病等）。 这是为了捕捉低风险的产科患者群体，他们将遵循标准的 4 周护理路径，其中患者在怀孕期间每四个星期进行一次产前检查。
该研究使用预先分配的块随机化（每个块 n = 40）来平衡整个招募过程中的条件。 在同意和基线措施之后，参与者被随机分配到两种情况。 提供者对患者参与研究不知情。
调查在四次产前预约、妊娠 10-12 周、28 周、32 周和 36 周时完成。 所有数据的收集都是在每次临床预约之前和之后在诊所进行的纸笔调查。 在每次预约时，患者的体重和血压也会从患者的电子病历中记录下来。
在基线，自我报告的措施包括人口统计学、健康素养和患者积极性。 使用自我报告的功能性、沟通性、关键健康素养量表（Ishikawa、Takeuchi 和 Yano，2008 年）评估健康素养。使用经过验证、许可的患者激活措施 (PAM) 评估患者激活（Greene & Hibbard，2012 年；Greene , Hibbard、Sacks 和 Overton，2013 年；Hibbard、Mahoney、Stockard 和 Tusler，2005 年；Hibbard 等人，2004 年），它使用 13 个李克特类型的项目来创建一个连续的患者激活测量，等级为 0（不是激活）到 100（最激活）。 PAM 也在时间 4（32 周约会）时被复制。 作为替代措施，还通过询问患者在 36 周时他们在整个怀孕期间使用了多少移动应用程序，在行为水平上评估了患者的活跃程度。
使用情况通过三项措施进行评估。 在每次预约之前，患者完成两项关于使用教育和参与工具的项目。 首先，他们表明是否将移动应用程序/笔记本带到了他们的约会中（是/否）。 然后，他们报告了他们在过去一个月中使用该工具的频率 1) 查找信息和 2) 记录信息（从不 = 0，一次 = 1，每周 = 4，或每天 = 28）。
每次预约后，患者完成经过验证的产前人际关系过程护理 (PIPC) 量表的五个分量表（Wong 等人，2004 年），包括对患者的启发/反应、护理解释、授权、以患者为中心的决策制定和情感支持。 对每个项目的反应被转换为 0（负面感知）到 100（正面感知）的量表，并且项目被平均以创建子量表。 然后对子量表进行平均以计算整体 PIPC 量表。
分娩时，从健康记录中记录结果：胎龄、出生体重和分娩方式（阴道或剖腹产）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
在这三个地点开始产科护理（在妇女健康或家庭健康诊所）的妇女（18 岁以上）。
排除标准：
本研究中的排除标准遵循产科护理升级患者的指南，包括……
- 心血管疾病
- 心脏异常
- 糖尿病 - I 型或 II 型
- 肾脏疾病
- 不受控制的高血压
- 艾滋病毒阳性
- 乙型或丙型肝炎阳性
- 梅毒史/RPR阳性
- 不受控制的甲状腺疾病
- 既往减肥手术史
- 除轻度贫血外的血液学条件
- 癌症：当前或复发
- 癫痫病史或其他神经系统疾病
- 狼疮或其他自身免疫性疾病病史
- 抗磷脂综合征
- 移植史
- 已知对怀孕有影响的遗传病史
- 除了控制良好的慢性肺部疾病
- 炎症性肠病史
- 血栓栓塞性疾病：当前或既往
- 反复流产
- 同种免疫的历史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
跨时间的便携性
大体时间：孕16-20周，孕28周，孕32周，孕36周
|
询问患者是否将工具带到约会中并在约会之间使用它
|
孕16-20周，孕28周，孕32周，孕36周
|
|
跨时间的患者激活
大体时间：妊娠8-10周，妊娠32周
|
患者激活，定义为自我管理健康的知识、技能和信心
|
妊娠8-10周，妊娠32周
|
|
跨时间的产前人际关系过程
大体时间：孕16-20周，孕28周，孕32周，孕36周
|
患者对产前提供者交流行为的看法
|
孕16-20周，孕28周，孕32周，孕36周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ledford CJW, Canzona MR, Cafferty LA, Hodge JA. Mobile application as a prenatal education and engagement tool: A randomized controlled pilot. Patient Educ Couns. 2016 Apr;99(4):578-582. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.006. Epub 2015 Nov 10.
- Ledford CJW, Womack JJ, Rider HA, Seehusen AB, Conner SJ, Lauters RA, Hodge JA. Unexpected Effects of a System-Distributed Mobile Application in Maternity Care: A Randomized Controlled Trial. Health Educ Behav. 2018 Jun;45(3):323-330. doi: 10.1177/1090198117732110. Epub 2017 Sep 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FAM 81-3193
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
移动应用的临床试验
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)撤销
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Pennington Biomedical...完全的
-
Environment and Health Group, Inc.Prisma Health完全的
-
VA Office of Research and Development尚未招聘