Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Annak értékelése, hogy egy mobilalkalmazás hogyan javíthatja a terhesgondozást

Annak értékelése, hogy egy mobilalkalmazás hogyan javíthatja a terhesgondozást: Randomizált, ellenőrzött próba

A Katonai Egészségügyi Rendszerben a várandós anyáknak spirálisan kötött útmutatót adnak ki, amely hétről hétre tájékoztatást ad a terhességről, a megelőző egészségügyi üzenetekről, időpontokról szóló információkról, valamint teret ad a terhesség alatti tapasztalataik rögzítésére. Ennek megfelelően alkalmazva a bizonyítékokon alapuló útmutató hatékony eszköz a betegek motiválására saját egészségügyi ellátásukban való részvételre és az ellátási célok elérésére. A spirálkötésű papírmód azonban azt eredményezi, hogy a betegek elfelejtik a könyvet, vagy elveszítik. A jelenlegi kiadványból származó mobilalkalmazás (alkalmazás) tesztelésével az MHS kihasználja az útmutatót létrehozó erőfeszítéseket, miközben növeli a betegek és a szolgáltatók használatát.

A VA és a DoD által létrehozott jelenlegi, spirálisan kötött „Terhesség és szülés: Célorientált útmutató a terhesgondozáshoz” című mobilalkalmazás több helyszíni tesztelése (randomizált ellenőrzött próbaverzió) innovatív, költséghatékony lehetőséget kínál a szolgáltatók javítására. betegkommunikáció és betegellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatot három államban (Georgia, Nevada és Virginia) egy közösségi kórház és két egészségügyi központ női egészségügyi és családorvosi osztályán végezték. Ebben a kórházi rendszerben a nőknek egy spirális jegyzetfüzetet osztanak ki a szülészeti gondozási találkozójukon, amelyet általában a 8-10 hetes terhességre terveznek. A spirálfüzet két célra készült: 1) a páciensek oktatása a terhesség alatti eseményekről, és 2) a páciens saját terhességi tapasztalatainak nyilvántartása, beleértve a testsúly és a vérnyomás rögzítésére szolgáló helyet, valamint a szülés előtti időpontok közötti tapasztalatok naplózását. . A tanulmányban használt mobilalkalmazást ugyanarra a két célra tervezték, és azonos tartalmat tartalmazott, bár mobil tervezőfelületen keresztül (Android és iOS platformon is elérhető). A kísérleti vizsgálat után a betegek mobilalkalmazással kapcsolatos visszajelzéseit használták fel a béta verzió létrehozásához. Figyelemre méltó különbségek voltak a felhasználók számára a betűméret megváltoztatása, a keresési funkció és a heti emlékeztetők. A lényegi tartalom nem változott. Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban egy intervenciós (mobil alkalmazás) és egy kontroll (gondozási standard – spirális notebook) csoport volt. A tanulmányt az első szerző intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá.

A szülészeti ápolónő 2015 májusa és novembere között minden egészségügyi központban sorozatosan szűrte az új szülészeti betegeket a felvételi kritériumok szempontjából. Ha a betegek megfeleltek a felvételi kritériumoknak, az ápolónő felkérte a pácienst, hogy beszéljen egy kutatási asszisztenssel a vizsgálatról. A kizárási kritériumok között szerepeltek olyan állapotok, amelyek a páciens ellátását bonyolult szülészeti ellátássá emelik (pl. szív- és érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, veseelégtelenség stb.). Ezzel egy alacsony kockázatú szülészeti betegpopulációt kívántak megragadni, amely egy szokásos 4 hetes ellátási utat követne, amelyben a betegek a terhesség alatt négyhetente egyszer prenatális találkozón vesznek részt.

A vizsgálatban előre hozzárendelt blokk randomizációt alkalmaztak (minden blokk n = 40), hogy a feltételeket a toborzás során kiegyensúlyozza. A beleegyezés és az alapszint mérése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolták a két feltételre. A szolgáltatók vakok voltak a betegek vizsgálatban való részvételére.

A felméréseket négy prenatális találkozón, 10-12 hetes, 28 hetes, 32 hetes és 36 hetes terhességnél végezték el. Minden adatgyűjtés papír-ceruza felméréssel történt a klinikán, közvetlenül minden klinikai találkozó előtt és után. Minden rendelésen a páciens testsúlyát és vérnyomását is rögzítettük a páciens elektronikus kórlapjáról.

Kiinduláskor az önbeszámoló intézkedések közé tartozott a demográfia, az egészségügyi ismeretek és a betegek aktiválása. Az egészségműveltséget a saját bevallású Funkcionális, Kommunikatív, Kritikus Egészségügyi Műveltségi Skála (Ishikawa, Takeuchi és Yano, 2008) segítségével értékelték. A betegek aktiválását a validált, engedélyezett betegaktivációs intézkedéssel (PAM) értékelték (Greene és Hibbard, 2012; Greene). , Hibbard, Sacks és Overton, 2013; Hibbard, Mahoney, Stockard és Tusler, 2005; Hibbard et al., 2004), amely 13 Likert-típusú elemet használ a folyamatos betegaktiválási mérőszám létrehozásához 0-s skálán (nem aktiválva) 100-ra (leginkább aktiválva). A PAM-ot a 4. időpontban is megismételték (32 hetes időpont). Helyettesítő intézkedésként a betegek aktiválását viselkedési szinten is értékelték úgy, hogy megkérdezték a betegeket a 36. héten, hogy hány mobilalkalmazást használtak terhességük során.

A felhasználást három mércével értékelték. Minden egyes találkozó előtt a betegek két pontot töltöttek ki az oktatási és bevonási eszköz használatával kapcsolatban. Először jelezték, hogy magukkal vitték-e a mobilalkalmazást/notebookot az időpontra (igen/nem). Ezután beszámoltak arról, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran használták az eszközt 1) információkeresésre és 2) információk rögzítésére (soha = 0, egyszer = 1, hetente = 4 vagy naponta = 28).

Minden egyes találkozót követően a betegek kitöltötték a validált prenatális interperszonális gondozási folyamatok (PIPC) skála öt alskáláját (Wong et al., 2004), beleértve a páciensre való kiváltást/reagálást, a gondozás magyarázatát, a felhatalmazást, a betegközpontú döntéshozatalt és érzelmi támogatás. Az egyes tételekre adott válaszokat egy 0-tól (negatív észlelés) 100-ig (pozitív észlelés) terjedő skálává alakították át, és az itemeket átlagolják az alskálák létrehozásához. Ezután az alskálákat átlagolják a teljes PIPC skála kiszámításához.

Szüléskor az eredményeket az egészségügyi nyilvántartásból rögzítették: terhességi kor, születési súly és szülés módja (hüvelyi vagy császármetszés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

241

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nők (18 év felettiek), akik szülészeti ellátást kezdeményeznek (a nőgyógyászati ​​vagy a családegészségügyi szakrendelésen) a három telephelyen.

Kizárási kritériumok:

Ebben a tanulmányban a kizárási kritériumok a szülészeti ellátásban elterjedt betegekre vonatkozó irányelveket követik, beleértve…

  1. Szív-és érrendszeri betegségek
  2. Szívelégtelenség
  3. Diabetes mellitus – I-es vagy II-es típusú
  4. Vese rendellenesség
  5. Nem kontrollált magas vérnyomás
  6. HIV pozitív
  7. Hepatitis B vagy C pozitív
  8. Szifilisz/RPR pozitív anamnézisében
  9. Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség
  10. Korábbi bariátriai műtétek története
  11. Hematológiai feltétel, az enyhe vérszegénység kivételével
  12. Rák: aktuális vagy visszatérő
  13. A kórtörténetben görcsroham vagy más neurológiai állapot
  14. Lupus vagy más autoimmun betegség anamnézisében
  15. Antifoszfolipid szindróma
  16. A transzplantáció története
  17. A terhességre ismert hatású genetikai betegség története
  18. Krónikus tüdőbetegség, kivéve a jól kontrollált
  19. Gyulladásos bélbetegség története
  20. Thromboemboliás betegség: jelenlegi vagy korábbi
  21. Ismétlődő terhességi veszteség
  22. Az izoimmunizáció története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kommunikációs mód: spirálfüzet
Kísérleti: Kommunikációs mód: mobil alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hordozhatóság időben
Időkeret: 16-20 hetes terhesség, 28 hetes terhesség, 32 hetes terhesség, 36 hetes terhesség
Kérdés, hogy a páciens hoz-e eszközt a találkozókra, és használja-e azt a találkozók között
16-20 hetes terhesség, 28 hetes terhesség, 32 hetes terhesség, 36 hetes terhesség
A páciens aktiválása az idő múlásával
Időkeret: 8-10 hetes, 32 hetes terhesség
A páciens aktiválása, az egészség önkezeléséhez szükséges tudás, készségek és magabiztosság
8-10 hetes, 32 hetes terhesség
Prenatális interperszonális gondozási folyamatok az idők során
Időkeret: 16-20 hetes terhesség, 28 hetes terhesség, 32 hetes terhesség, 36 hetes terhesség
A prenatális szolgáltatók kommunikatív viselkedésének páciens észlelése
16-20 hetes terhesség, 28 hetes terhesség, 32 hetes terhesség, 36 hetes terhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAM 81-3193

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobilos alkalmazás

Iratkozz fel