Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení toho, jak může mobilní aplikace zlepšit prenatální péči

Hodnocení, jak může mobilní aplikace zlepšit prenatální péči: Randomizovaná kontrolovaná studie

V celém vojenském zdravotnickém systému je těhotným matkám vydáván průvodce ve spirále, který poskytuje týden po týdnu informace o těhotenství, preventivní zdravotní zprávy, informace o schůzkách a prostor pro zaznamenání jejich zážitků během těhotenství. Při odpovídajícím použití je průvodce založený na důkazech účinným nástrojem pro motivaci pacientů k účasti na vlastní zdravotní péči a dosahování cílů péče. Spirálová vázaná papírová modalita však vede k tomu, že pacienti knihu kvůli schůzkám zapomenou nebo ji ztratí. Testováním mobilní aplikace (aplikace) z aktuální publikace MHS využívá úsilí, které vytvořilo průvodce, a zároveň zvyšuje využití pacientů a poskytovatelů.

Testování na více místech (randomizovaná kontrolovaná zkouška) mobilní aplikace vyvinuté ze současného spirálově vázaného „Těhotenství a porod: Průvodce prenatální péče zaměřený na cíl“ vytvořeného VA a DoD poskytuje inovativní, nákladově efektivní příležitost ke zlepšení poskytovatelů komunikace s pacientem a péče o pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studie byla provedena na odděleních ženského zdraví a rodinné medicíny jedné komunitní nemocnice a dvou lékařských středisek ve třech státech (Gruzie, Nevada a Virginie). V tomto nemocničním systému dostávají ženy spirálový notebook na schůzku s porodní péčí, která je obecně naplánována na 8-10 týdnů těhotenství. Spirálový zápisník je navržen pro dva účely: 1) edukace pacientky o tom, co se děje během těhotenství, a 2) uchovávání pacientských záznamů o vlastní zkušenosti pacientky s těhotenstvím, včetně prostoru pro zaznamenávání hmotnosti, krevního tlaku a žurnálování o tom, co zažila mezi prenatálními schůzkami. . Mobilní aplikace použitá v této studii byla navržena pro stejné dva účely a obsahovala identický obsah, i když prostřednictvím rozhraní pro mobilní design (dostupné na platformách Android i iOS). Po pilotní studii byla zpětná vazba od pacientů na mobilní aplikaci použita k vytvoření beta verze. Pozoruhodnými rozdíly byla funkce pro uživatele ke změně velikosti písma, funkce vyhledávání a týdenní připomenutí. Žádný podstatný obsah se nezměnil. Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla jednu intervenční (mobilní aplikaci) a jednu kontrolní (standardní péče – spirálový notebook) skupinu. Studie byla schválena první autorskou institucionální revizní radou.

V každém zdravotnickém středisku porodnická sestra od května do listopadu 2015 sériově vyšetřovala nové pacientky v porodnictví z hlediska kritérií pro zařazení. Pokud pacienti splnili kritéria pro zařazení, sestra pozvala pacienta, aby si o studii promluvil s výzkumným asistentem. Kritéria vyloučení zahrnovala stavy, které by povýšily péči o pacientku na komplikovanou porodnickou péči (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, porucha ledvin atd.). Cílem bylo zachytit populaci pacientek v porodnictví s nízkým rizikem, která by se řídila standardním 4týdenním způsobem péče, kdy pacientky během těhotenství navštěvují prenatální schůzku jednou za čtyři týdny.

Studie používala předem přidělenou blokovou randomizaci (každý blok n = 40) k vyrovnání podmínek během náboru. Po souhlasu a základním měření byli účastníci randomizováni do dvou podmínek. Poskytovatelé byli zaslepení účastí pacientů ve studii.

Průzkumy byly dokončeny ve čtyřech prenatálních schůzkách, 10-12 týdnů, 28 týdnů, 32 týdnů a 36 týdnů těhotenství. Veškerý sběr dat byl proveden na klinice pomocí papírů a tužek, bezprostředně před a po každé klinické schůzce. Při každé schůzce byla také zaznamenána hmotnost pacienta a krevní tlak z elektronické zdravotní dokumentace pacienta.

Ve výchozím stavu zahrnovala měření sama sebou demografické údaje, zdravotní gramotnost a aktivaci pacientů. Zdravotní gramotnost byla hodnocena pomocí škály funkční, komunikativní a kritické zdravotní gramotnosti, kterou sami uvedli (Ishikawa, Takeuchi a Yano, 2008). Aktivace pacienta byla hodnocena pomocí ověřeného, ​​licencovaného opatření pro aktivaci pacientů (PAM) (Greene & Hibbard, 2012; Greene , Hibbard, Sacks, & Overton, 2013; Hibbard, Mahoney, Stockard, & Tusler, 2005; Hibbard a kol., 2004), který používá 13 položek Likertova typu k vytvoření nepřetržitého měření aktivace pacienta na stupnici 0 (ne aktivováno) na 100 (nejaktivnější). PAM byl také replikován v čase 4 (32týdenní termín). Jako zástupné opatření byla aktivace pacientek hodnocena také na úrovni chování tak, že se pacientky ve 36. týdnu zeptaly, kolik mobilních aplikací během těhotenství používaly.

Použití bylo hodnoceno třemi opatřeními. Před každou schůzkou pacienti vyplnili dvě položky týkající se použití nástroje vzdělávání a zapojení. Nejprve uvedli, zda si mobilní aplikaci/notebook přinesli na schůzku s sebou (ano/ne). Poté uvedli, jak často tento nástroj za poslední měsíc používali 1) k vyhledávání informací a 2) k zaznamenávání informací (nikdy = 0, jednou = 1, týdně = 4 nebo denně = 28).

Po každé schůzce pacienti dokončili pět subškál validované škály prenatálních interpersonálních procesů péče (PIPC) (Wong et al., 2004), včetně elicitace/reakce vůči pacientovi, vysvětlení péče, zmocnění, rozhodování zaměřeného na pacienta a emocionální podpora. Odpovědi na každou položku byly transformovány na stupnici 0 (negativní vnímání) až 100 (pozitivní vnímání) a položky jsou zprůměrovány, aby se vytvořily podškály. Poté jsou dílčí škály zprůměrovány pro výpočet celkové PIPC škály.

Při porodu byly ze zdravotního záznamu zaznamenány výsledky: gestační věk, porodní hmotnost a způsob porodu (vaginální nebo císařský řez).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy (starší 18 let), které zahajují porodnickou péči (na klinikách Women's Health nebo Family Health) na třech místech.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení v této studii se řídí pokyny pro pacientky, které jsou eskalovány v porodnické péči, aby zahrnovaly…

  1. Kardiovaskulární onemocnění
  2. Srdeční abnormalita
  3. Diabetes Mellitus – typ I nebo typ II
  4. Porucha ledvin
  5. Nekontrolovaná hypertenze
  6. HIV pozitivní
  7. Hepatitida B nebo C pozitivní
  8. Anamnéza syfilis/RPR pozitivní
  9. Nekontrolované onemocnění štítné žlázy
  10. Historie předchozích bariatrických operací
  11. Hematologické podmíněné s výjimkou mírné anémie
  12. Rakovina: aktuální nebo opakující se
  13. Anamnéza záchvatové poruchy nebo jiného neurologického stavu
  14. Anamnéza lupusu nebo jiné autoimunitní poruchy
  15. Antifosfolipidový syndrom
  16. Historie transplantace
  17. Anamnéza genetického onemocnění se známým vlivem na těhotenství
  18. Chronické plicní onemocnění s výjimkou dobře kontrolovaného
  19. Zánětlivé onemocnění střev v anamnéze
  20. Tromboembolická nemoc: aktuální nebo předchozí
  21. Opakované těhotenské ztráty
  22. Historie izoimunizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Komunikační modalita: spirálový notebook
Experimentální: Komunikační modalita: mobilní aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenositelnost v čase
Časové okno: 16-20 týdnů těhotenství, 28 týdnů těhotenství, 32 týdnů těhotenství, 36 týdnů těhotenství
Otázka, zda pacient nosí nástroj na schůzky a používá jej mezi schůzkami
16-20 týdnů těhotenství, 28 týdnů těhotenství, 32 týdnů těhotenství, 36 týdnů těhotenství
Aktivace pacienta v průběhu času
Časové okno: 8-10 týdnů těhotenství, 32 týdnů těhotenství
Aktivace pacienta, definovaná jako znalosti, dovednosti a sebedůvěra k samostatnému řízení zdraví
8-10 týdnů těhotenství, 32 týdnů těhotenství
Prenatální interpersonální procesy péče v průběhu času
Časové okno: 16-20 týdnů těhotenství, 28 týdnů těhotenství, 32 týdnů těhotenství, 36 týdnů těhotenství
Pacientské vnímání prenatálního komunikativního chování poskytovatelů
16-20 týdnů těhotenství, 28 týdnů těhotenství, 32 týdnů těhotenství, 36 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FAM 81-3193

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace

3
Předplatit