Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliando como um aplicativo móvel pode melhorar o atendimento pré-natal

Avaliando como um aplicativo móvel pode melhorar o atendimento pré-natal: um estudo controlado randomizado

Em todo o Sistema de Saúde Militar, as mães grávidas recebem um guia em espiral que fornece informações semana a semana sobre gravidez, mensagens preventivas de saúde, informações sobre consultas e espaço para registrar suas experiências durante a gravidez. Quando usado adequadamente, o guia baseado em evidências é uma ferramenta eficaz para motivar os pacientes a participar de seus próprios cuidados de saúde e atingir as metas de atendimento. No entanto, a modalidade de papel encadernado em espiral faz com que os pacientes esqueçam o livro para consultas ou o percam. Ao testar um aplicativo móvel (app) da publicação atual, o MHS potencializa os esforços que criaram o guia enquanto aumenta o uso do paciente e do provedor.

O teste multilocal (teste controlado randomizado) de um aplicativo móvel desenvolvido a partir do atual "Gravidez e parto: um guia orientado a metas para cuidados pré-natais" criado pelo VA e pelo DoD oferece uma oportunidade inovadora e econômica para melhorar o desempenho dos provedores. comunicação com o paciente e cuidados com o paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi realizado nos departamentos de saúde da mulher e medicina familiar de um hospital comunitário e dois centros médicos em três estados (Geórgia, Nevada e Virgínia). Neste sistema hospitalar, as mulheres recebem um caderno espiral em sua consulta de admissão de cuidados obstétricos, que geralmente é agendada para 8-10 semanas de gestação. O caderno espiral foi projetado para duas finalidades: 1) educação do paciente sobre o que acontece durante a gravidez e 2) manutenção de registros do paciente sobre a própria experiência de gravidez do paciente, incluindo espaço para registro de peso, pressão arterial e registro no diário sobre o que eles vivenciam entre as consultas pré-natais . A aplicação móvel utilizada neste estudo foi concebida para os mesmos dois propósitos e continha conteúdos idênticos, embora através de uma interface de design móvel (disponível nas plataformas Android e iOS). Após o estudo piloto, o feedback do paciente no aplicativo móvel foi usado para criar uma versão beta. Diferenças notáveis ​​foram um recurso para os usuários alterarem o tamanho da fonte, uma função de pesquisa e lembretes semanais. Nenhum conteúdo substantivo foi alterado. Este estudo randomizado controlado teve um grupo de intervenção (aplicativo móvel) e um grupo de controle (padrão de atendimento - caderno espiral). O estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do primeiro autor.

Em cada centro médico, a enfermeira obstetra triou em série novas pacientes obstétricas para os critérios de inclusão de maio a novembro de 2015. Se os pacientes atendessem aos critérios de inclusão, a enfermeira convidava o paciente a conversar com um assistente de pesquisa sobre o estudo. Os critérios de exclusão incluíram condições que elevariam os cuidados da paciente a cuidados obstétricos complicados (por exemplo, doença cardiovascular, diabetes mellitus, doença renal, etc.). O objetivo era capturar uma população de pacientes obstétricas de baixo risco que seguiria um caminho padrão de atendimento de 4 semanas, no qual as pacientes comparecem a uma consulta pré-natal uma vez a cada quatro semanas durante a gravidez.

O estudo utilizou randomização de blocos pré-atribuídos (cada bloco n = 40) para equilibrar as condições durante o recrutamento. Após o consentimento e as medidas iniciais, os participantes foram randomizados para as duas condições. Os provedores desconheciam a participação do paciente no estudo.

As pesquisas foram concluídas em quatro consultas pré-natais, 10-12 semanas, 28 semanas, 32 semanas e 36 semanas de gestação. Toda a coleta de dados foi realizada com questionários de papel e lápis na clínica, imediatamente antes e após cada consulta clínica. Em cada consulta, o peso e a pressão arterial do paciente também foram registrados no prontuário eletrônico do paciente.

No início do estudo, as medidas auto-relatadas incluíam dados demográficos, alfabetização em saúde e ativação do paciente. A alfabetização em saúde foi avaliada usando a Escala de Alfabetização Funcional, Comunicativa e Crítica em Saúde auto-relatada (Ishikawa, Takeuchi e Yano, 2008). , Hibbard, Sacks, & Overton, 2013; Hibbard, Mahoney, Stockard, & Tusler, 2005; Hibbard et al., 2004), que usa 13 itens do tipo Likert para criar uma medida de ativação contínua do paciente em uma escala de 0 (não ativado) a 100 (mais ativado). O PAM também foi replicado no tempo 4 (consulta de 32 semanas). Como medida substituta, a ativação do paciente também foi avaliada em nível comportamental, perguntando aos pacientes com 36 semanas quantos aplicativos móveis eles usaram durante a gravidez.

O uso foi avaliado com três medidas. Antes de cada consulta, os pacientes completavam dois itens sobre o uso da ferramenta de educação e engajamento. Primeiramente indicaram se trouxeram o aplicativo do celular/notebook para a consulta (sim/não). Em seguida, relataram a frequência com que usaram a ferramenta no último mês 1) para buscar informações e 2) para registrar informações (nunca = 0, uma vez = 1, semanalmente = 4 ou diariamente = 28).

Após cada consulta, os pacientes completaram cinco subescalas da escala validada Prenatal Interpersonal Processes of Care (PIPC) (Wong et al., 2004), incluindo elicitação/responsividade ao paciente, explicações sobre o cuidado, empoderamento, tomada de decisão centrada no paciente e suporte emocional. As respostas a cada item foram transformadas em uma escala de 0 (percepção negativa) a 100 (percepção positiva), e a média dos itens é calculada para criar subescalas. Em seguida, é calculada a média das subescalas para calcular a escala PIPC geral.

No momento do parto, os desfechos foram registrados no prontuário de saúde: idade gestacional, peso ao nascer e via de parto (vaginal ou cesariana).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

241

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres (maiores de 18 anos) que iniciam atendimento obstétrico (nas unidades de Saúde da Mulher ou Saúde da Família) nos três locais.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão neste estudo seguem as orientações para pacientes que são escaladas em cuidados obstétricos, para incluir…

  1. Doença cardiovascular
  2. Anormalidade cardíaca
  3. Diabetes Mellitus - Tipo I ou Tipo II
  4. Distúrbio renal
  5. hipertensão descontrolada
  6. HIV positivo
  7. Hepatite B ou C positivo
  8. História de sífilis/RPR positivo
  9. Doença da tireoide descontrolada
  10. História de cirurgia bariátrica anterior
  11. Condicional hematológico com exceção de anemia leve
  12. Câncer: atual ou recorrente
  13. História de transtorno convulsivo ou outra condição neurológica
  14. História de lúpus ou outra doença autoimune
  15. Síndrome antifosfolípide
  16. Histórico de transplante
  17. Histórico de doença genética com efeito conhecido na gravidez
  18. Doença pulmonar crônica com exceção de doença pulmonar bem controlada
  19. Histórico de doença inflamatória intestinal
  20. Doença tromboembólica: atual ou prévia
  21. Perda gestacional recorrente
  22. História da isoimunização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Modalidade de comunicação: caderno espiral
Experimental: Modalidade de comunicação: aplicativo móvel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Portabilidade ao longo do tempo
Prazo: 16-20 semanas de gestação, 28 semanas de gestação, 32 semanas de gestação, 36 semanas de gestação
Questionar se um paciente traz ferramenta para as consultas e a utiliza entre as consultas
16-20 semanas de gestação, 28 semanas de gestação, 32 semanas de gestação, 36 semanas de gestação
Ativação do paciente ao longo do tempo
Prazo: 8-10 semanas de gestação, 32 semanas de gestação
Ativação do paciente, definida como conhecimento, habilidades e confiança para autogerenciar a saúde
8-10 semanas de gestação, 32 semanas de gestação
Processos de cuidado interpessoal pré-natal ao longo do tempo
Prazo: 16-20 semanas de gestação, 28 semanas de gestação, 32 semanas de gestação, 36 semanas de gestação
Percepção do paciente sobre o comportamento comunicativo do profissional de pré-natal
16-20 semanas de gestação, 28 semanas de gestação, 32 semanas de gestação, 36 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FAM 81-3193

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo móvel

Se inscrever