Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika doser av dexmedetomidineffekt under varaktigheten av spinalbedövning

7 maj 2017 uppdaterad av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Små doser av dexmedetomidin1.5,3, 5 µg använt i kombination med bupivakain, hos människor för spinalbedövning, har visat sig ge ett snabbare insättande av motorblockad och en längre varaktighet av motorisk och sensorisk blockering med bibehållen hemodynamisk stabilitet och avsaknad av sedering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spinalbedövning har många fördelar som att minska det metaboliska stresssvaret på kirurgi, minskning av blodförlust, minskning av förekomsten av venös tromboembolism, minskning av pulmonell kompromiss (särskilt hos patienter med avancerad lungsjukdom), snabbt återvändande av tarmfunktionen, tillåt sjukhus utskrivning tidigt och förmågan att övervaka patientens mentala status, men den begränsade verkningstiden är en av dess nackdelar. Intratekala α2-agonister förlänger verkningstiden för lokalanestetika och minskar den totala nödvändiga dosen.(1, 2) Dexmedetomidin är en centralt verkande mycket specifik α2-agonist och dess α2/α1-selektivitet är 8 gånger högre än den för klonidin.( 3) Det används vanligtvis som ett lugnande, förebyggande analgetikum,(4) för att minska förekomsten av postoperativt illamående, kräkningar (PONV)(5) och för att upprätthålla stabil hemodynamik(6). Det har också använts som tillsats till lokalanestetika i perifera nervblockader, plexus brachialis7, subaraknoidal anestesi och kaudal anestesi (8).

Lokalbedövningsmedel har använts i stor utsträckning i medicinsk praxis för att producera anestesi, analgesi och för smärtbehandling. Numera har mindre kirurgiska operationer gjorts under lokalbedövning utanför operationssalarna, i detta område är övervakning och återupplivningsanläggningar av fallet suboptimala jämfört med operationssalar. Komplikationerna av lokalbedövning skiljer sig från lokala reaktioner som urtikaria, ödem och dermatit till systemisk absorption som leder till allvarlig kardiovaskulär kollaps och neurologisk toxicitet. Incidensen av lokalanestetika för att ge systemisk toxicitet har minskat under de senaste 30 åren, från 0,2 till 0,01 %.(9) På senare tid har patientsäkerheten förändrat en läkares perspektiv på att förstå farmakologin av läkemedelsinteraktioner och komplikationer av lokalanestetika. Säkerheten vid användning av lokalanestetika har förbättrats tack vare introduktionen av nyare medel (t.ex. Ropivacaine och Levobupivacaine). (10) Levobupivakain är ett långverkande lokalbedövningsmedel som liknar bupivakains i en farmakologisk struktur. Bupivakain, ett allmänt använt lokalbedövningsmedel i regionalbedövning, presenteras i ett kommersiellt preparat som en racemisk blandning (50:50) av dess två enantiomerer, levobupivakain, S(-)-isomer och förstör-bupivakain, R(+)-isomer.

Levobupivakain har visat sig ha en säkrare farmakologisk profil (11) med mindre hjärt- och neurotoxiska biverkningar. (12) Små doser av dexmedetomidin 5 µg som används i kombination med levobupivakain till människor för spinalbedövning har visat sig ge en snabbare start av motorisk blockering och en längre varaktighet av motorisk och sensorisk blockering med bibehållen hemodynamisk stabilitet och avsaknad av sedering2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 1234
        • Rekrytering
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas fysiska status av American Association of Anesthesiology (ASA): ASA I, II, III, som genomgår operationer i nedre delen av buken med maximal varaktighet 2 timmar

Exklusions kriterier:

  • patienter som vägrar regionalbedövning eller patient med blödningstendens, som tar α2-adrenerg agonist, labil hypertoni, okontrollerad hjärtsjukdom, hjärtblockad/dysrytmi, kommunikationssvårigheter t.ex. mental retardation eller dövhet, kroppsvikt över 120 kg eller längd mindre än 150 cm, allergisk mot något av de läkemedel som används i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
intratekalt dexmedetomidin fick 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain + 0,5 ml normal koksaltlösning.
injektion av olika doser av Dexmedetomidin fick intratekalt 3mL (15mg) 0,5% levobupivakain +0,5mL normal koksaltlösning.
Andra namn:
  • saltlösning intratekalt
Experimentell: 1,5 DEX
Dexmedetomidin 1,5 mikrogram fick 3mL (15mg) 0,5% levobupivakain +0,5ml (1,5μg) dexmedetomidin
injektion av olika doser av Dexmedetomidin intratekalt i form av 3mL (15mg) 0,5% levobupivakain +0,5mL av 1,5 mikrogram Dexmedetomidin.
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 1,5 mikrogram intratekalt
Experimentell: 3 DEX
Dexmedetomidin 3 mikrogram fick 3mL (15mg) 0,5% levobupivakain +0,5ml (3μg) dexmedetomidin
injektion av olika doser av Dexmedetomidin intratekalt i form av 3mL (15mg) 0,5% levobupivakain +0,5mL av 3 mikrogram Dexmedetomidin.
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 3 mikrogram intratekalt
Experimentell: 5 DEX
Dexmedetomidin 5 mikrogram fick 3 ml (15 mg) 0,5 % levobupivakain +0,5 ml (5 μg) dexmedetomidin
injektion av olika doser av Dexmedetomidin intratekalt i form av 3mL (15mg) 0,5% levobupivakain +0,5mL av 5 mikrogram Dexmedetomidin.
Andra namn:
  • Dexmedetomidin 5 mikrogram intratekalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av sensorisk blockering
Tidsram: 6 timmar
tid från början av spinal till full återhämtning
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinalbedövningslängd

Kliniska prövningar på intratekalt dexmedetomidin

3
Prenumerera