- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03308500
Effekt av högintensiva intermittenta spel på kardiorespiratorisk kondition och kroppssammansättning hos barn (HIIG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Fysisk aktivitet är förknippat med många hälsofördelar, men de flesta barn klarar inte av den internationella rekommendationen. Detta är en angelägenhet för den framtida sjukvårdsbefolkningen, eftersom kardiometabola riskfaktorer hos barn och ungdomar kan leda till kranskärlssjukdom, metabola sjukdomar (fetma, typ II-diabetes) och dödlighet i vuxen ålder.
Enligt barn deltog i olika typer av fysisk aktivitet eller tidig idrott utövande i de första stadierna av livet har varit positivt associerat med lägre förekomst av kroniska sjukdomar i vuxen ålder. I slutändan kommer dagligt deltagande i utomhusspel, fitnessaktiviteter och fritidsidrotter att vara en viktig faktor för att förbättra hälsa och välbefinnande för barn och ungdomar.
Till skillnad från vuxna är barns vanliga fysiska aktivitetsmönster mycket intermittenta till sin natur, kännetecknade av snabba förändringar från vila till kraftig fysisk aktivitet.
Högintensiv intermittent träning (HIIT) beskriver fysisk träning som en kort, intermittent explosion av kraftig aktivitet, varvat av viloperioder eller lågintensiv träning. HIIT erbjuder oändliga variationer med de specifika fysiologiska anpassningar som induceras av denna träningsform bestäms av flera faktorer inklusive den exakta karaktären av träningsstimulansen. Under de senaste åren har HIIT fått stort vetenskapligt intresse, studierna har undersökt de fysiologiska effekterna av HIIT hos barn och ungdomar och rapporterat positiva fynd om kardiorespiratorisk kondition, fettfritt massindex, en förändring i body mass index (BMI) och procent kroppsfett .
Syfte Syftet med studien är att verifiera effekterna av en högintensiv intermittent spelintervention (HIIG) kontra en måttlig intensitetsgrupp på kardiorespiratorisk kondition och kroppssammansättning hos barn. Hypoteserna som formulerades var: intermittent spelintervention med hög intensitet bidrar till att förbättra kardiorespiratorisk kondition och kroppssammansättning hos barn.
Metoder
Studiemiljö Denna studie utförs i en offentlig skolmiljö i staden Valparaiso, Chile.
Deltagarnas tidslinje Kommer att rekryteras genom information till föräldrarna 54 barn från 8 till 12 år som tillhör en offentlig skola i Valparaiso, Chile.
Interventioner Interventionen kommer att pågå i 12 veckor, varje grupp inkluderade deltagande i två gånger i veckan 40 minuters träningspass. I HIIG deltog barn i 5 spel per pass; 2 hastighetsspel och 3 småsidiga spel (såsom 3 mot 3 och 4 mot 4). Denna session innehöll 4 minuters spel och 2 minuters återhämtning. I MIG deltog barn i 5 spel per pass. Denna session innehöll 4 minuters spel och 3 minuters återhämtning. Ett standardiserat uppvärmningsprotokoll bestående av 5 minuters löpning och stretching utförs före varje träningspass. Cool down är efter klass 5 minuter av statisk stretching.
Intensiteten kommer att övervakas kontinuerligt under varje pass genom hjärtfrekvens (Polar M400, Finland) och värdering av upplevd ansträngning (RPE). Interventionen kommer att baseras på de protokoll som beskrivs av olika författare inom området.
Dessa sessioner kommer att genomföras inom barnens normala idrottslektioner. En idrottsprofessor kommer att göra insatserna. Studien kommer alltså att delas upp i fyra moment: T1 (rekrytering och screening), T2-bedömning före interventionen samt T3 och T4 för bedömning efter intervention och bedömningsuppföljning.
Urvalsstorlek Urvalet beräknas med variansanalys (ANOVA enkelriktat) (en oberoende variabel) med en förväntad statistisk potens på 0,95, en felsannolikhet på 0,05 och effektstorlek på 0,5, förutspådde att lämplig urvalsstorlek för den aktuella studien är 54 deltagare (G-power program 3.1.3, Tyskland).
Ämnesurvalet består av 54 grundskoleelever i åldrarna 9-12 år. Deltagarna och deras föräldrar var tvungna att underteckna ett skriftligt samtycke som innehöll all information om studien före startdagen.
Statistisk analys Normalitetsfördelningen av data kommer att kontrolleras med Kolmogorov-Smirnov-testet. Alla data kommer att uttryckas som medelvärden och standardavvikelser (DS).
ANOVA kommer att användas för att säkerställa att alla två grupper är homogena enligt kardiorespiratorisk kondition och kroppssammansättning innan träning.
Effekterna av träning kommer att analyseras statistiskt med hjälp av post-hoc Tukey-test för att jämföra de variabler som finns mellan medelvärdesgrupperna mellan före och efter test (tidseffekt). För varje variabel finns det en effekt som skulle kunna hänföras till interventionen eller könet. I båda grupperna kommer därför data för pojkar och flickor att samlas in och analyseras med en 2-vägs ANOVA. Tröskeln för statistisk signifikans är satt till p ≤ 0,05. Alla analyser kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS) version 22.0.
Studien bidrar till vetenskaplig kunskap eftersom den studerar effekterna av en ny metod för fysisk träning som fortfarande saknar full klarhet vad gäller dess implementering och effekt i variabler som kardiorespiratorisk kondition och kroppssammansättning hos barn.
Studien styrs av praktikbaserade vetenskapliga bevis för användningen av HIIT hos barn. Efter avslutad datainsamling förväntas det att HIIG-volontärerna kommer att dra nytta av ökad kardiorespiratorisk kondition genom 20 meter shuttle run-testet, förbättrad kroppssammansättning genom minskad kroppsfettmassa och ökad kroppsmuskelmassa, minskningar i poäng på IMC, och midjemått. I MIG förväntas inga signifikanta förändringar i värdena för någon analyserad variabel. Man tror att de önskade resultaten kan tillskrivas fysiologiska effekter av övningar av högintensiva intermittenta övningar i samband med det föreslagna träningsprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valparaíso, Chile, 2340000
- University Playa Ancha
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn
Åldrarna 8 till 12
Tanner 1-2
Är inte en del av något regelbundet träningsprogram
Håller med om engagemanget
Exklusions kriterier:
Kronisk pediatrisk sjukdom (förutom fetma)
Kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
Ortopedisk begränsning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högintensiva intermittenta spel HIIG
Högintensiva intermittenta spel (HIIG): slutför en övervakad 12-veckor.
Två gånger i veckan barnspecifikt spelprogram, intensitet HRmax 75% ≤ - RPE 6-8.
|
Interventionen kommer att pågå i 12 veckor, varje grupp inkluderade deltagande i två gånger i veckan 40 minuters träningspass.
I HIIG deltog barn i 5 spel per pass; 2 hastighetsspel och 3 småsidiga spel (som 3 mot 3 och 4 mot 4).
Denna session innehöll 4 minuters spel och 2 minuters återhämtning.
I MIG deltog barn i 5 spel per pass.
Denna session innehöll 4 minuters spel och 3 minuters återhämtning.
|
Aktiv komparator: Spel med måttlig intensitet (MIG)
Spel med måttlig intensitet (MIG): slutför en övervakad 12-veckor.
Två gånger i veckan barnspecifikt spelprogram, intensitet HRmax 60-74% ≤ - RPE 4-5.
|
Interventionen kommer att pågå i 12 veckor, varje grupp inkluderade deltagande i två gånger i veckan 40 minuters träningspass.
I MIG deltog barn i 5 spel per pass.
Denna session innehöll 4 minuters spel och 3 minuters återhämtning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition; 20 meter skyttelkörningstest
Tidsram: Pre-post intervention och uppföljning. Tid som varje deltagare bedöms; 40 minuter
|
Maximalt syreupptag (VO2max) mätvärde: ml·kg-1·min-1
|
Pre-post intervention och uppföljning. Tid som varje deltagare bedöms; 40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tomás R Reyes, MSc, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona/Faculty of Sciences Physical Activity and Sports, University Playa Ancha
- Studierektor: Antonio L Palmeira, PhD, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lambrick D, Westrupp N, Kaufmann S, Stoner L, Faulkner J. The effectiveness of a high-intensity games intervention on improving indices of health in young children. J Sports Sci. 2016;34(3):190-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1048521. Epub 2015 May 26.
- Lee YH, Song YW, Kim HS, Lee SY, Jeong HS, Suh SH, Park JK, Jung JW, Kim NS, Noh CI, Hong YM. The effects of an exercise program on anthropometric, metabolic, and cardiovascular parameters in obese children. Korean Circ J. 2010 Apr;40(4):179-84. doi: 10.4070/kcj.2010.40.4.179. Epub 2010 Apr 23.
- Murphy A, Kist C, Gier AJ, Edwards NM, Gao Z, Siegel RM. The feasibility of high-intensity interval exercise in obese adolescents. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jan;54(1):87-90. doi: 10.1177/0009922814528038. Epub 2014 Mar 24. No abstract available.
- Howe CA, Freedson PS, Feldman HA, Osganian SK. Energy expenditure and enjoyment of common children's games in a simulated free-play environment. J Pediatr. 2010 Dec;157(6):936-942.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.06.041. Epub 2010 Aug 13.
- Fernandes RA, Zanesco A. Early sport practice is related to lower prevalence of cardiovascular and metabolic outcomes in adults independently of overweight and current physical activity. Medicina (Kaunas). 2015;51(6):336-42. doi: 10.1016/j.medici.2015.10.003. Epub 2015 Nov 17.
- Bendiksen M, Williams CA, Hornstrup T, Clausen H, Kloppenborg J, Shumikhin D, Brito J, Horton J, Barene S, Jackman SR, Krustrup P. Heart rate response and fitness effects of various types of physical education for 8- to 9-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):861-9. doi: 10.1080/17461391.2014.884168. Epub 2014 Feb 18.
- McNarry MA, Lambrick D, Westrupp N, Faulkner J. The influence of a six-week, high-intensity games intervention on the pulmonary oxygen uptake kinetics in prepubertal obese and normal-weight children. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Oct;40(10):1012-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0051. Epub 2015 Jun 12.
- Metcalf B, Henley W, Wilkin T. Effectiveness of intervention on physical activity of children: systematic review and meta-analysis of controlled trials with objectively measured outcomes (EarlyBird 54). BMJ. 2012 Sep 27;345:e5888. doi: 10.1136/bmj.e5888.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LUSUP21231016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn, Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Högintensiva intermittenta spel
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien