- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03308500
Wirkung intermittierender Spiele mit hoher Intensität auf die kardiorespiratorische Fitness und Körperzusammensetzung bei Kindern (HIIG)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund
Körperliche Aktivität wird mit vielen gesundheitlichen Vorteilen in Verbindung gebracht, aber die meisten Kinder erfüllen die internationalen Empfehlungen nicht. Dies ist eine besorgniserregende Angelegenheit für die zukünftige Gesundheitsversorgung, da kardiometabolische Risikofaktoren bei Kindern und Jugendlichen zu koronarer Herzkrankheit, Stoffwechselerkrankungen (Adipositas, Typ-II-Diabetes) und Mortalität im Erwachsenenalter führen können.
Laut Angaben von Kindern, die in den ersten Lebensphasen an verschiedenen Arten von körperlicher Aktivität oder früher Sportpraxis teilnahmen, wurde ein positiver Zusammenhang mit einem geringeren Auftreten chronischer Krankheiten im Erwachsenenalter festgestellt. Letztendlich wird die tägliche Teilnahme an Outdoor-Spielen, Fitnessaktivitäten und Freizeitsport ein wesentlicher Faktor für die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Kindern und Jugendlichen sein.
Im Gegensatz zu Erwachsenen sind die gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivitätsmuster von Kindern stark intermittierender Natur, gekennzeichnet durch schnelle Wechsel von Ruhe zu intensiver körperlicher Aktivität.
Hochintensives intermittierendes Training (HIIT) beschreibt körperliche Betätigung als einen kurzen, intermittierenden Ausbruch kräftiger Aktivität, unterbrochen von Ruhephasen oder Übungen mit geringer Intensität. HIIT bietet unendliche Variationen, wobei die spezifischen physiologischen Anpassungen, die durch diese Trainingsform hervorgerufen werden, von mehreren Faktoren bestimmt werden, einschließlich der genauen Art des Trainingsreizes. In den letzten Jahren ist HIIT auf großes wissenschaftliches Interesse gestoßen, die Studien haben die physiologischen Wirkungen von HIIT bei Kindern und Jugendlichen untersucht und positive Befunde zur kardiorespiratorischen Fitness, zum fettfreien Massenindex, zur Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) und zum prozentualen Körperfettanteil berichtet .
Ziel Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer hochintensiven intermittierenden Spielintervention (HIIG) im Vergleich zu einer Gruppe mit mittlerer Intensität auf die kardiorespiratorische Fitness und Körperzusammensetzung bei Kindern zu überprüfen. Die formulierte Hypothese lautete: Intermittierende Spielintervention mit hoher Intensität trägt zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness und Körperzusammensetzung bei Kindern bei.
Methoden
Studienumgebung Diese Studie wird in einer öffentlichen Schule in der Stadt Valparaiso, Chile, durchgeführt.
Zeitplan der Teilnehmer Wird durch Informationen an die Eltern rekrutiert 54 Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren, die einer öffentlichen Schule in Valparaiso, Chile, angehören.
Interventionen Die Intervention dauert 12 Wochen, jede Gruppe beinhaltet die Teilnahme an zweiwöchentlichen 40-minütigen Übungseinheiten. In HIIG nahmen Kinder an 5 Spielen pro Sitzung teil; 2 Geschwindigkeitsspiele und 3 Kleinfeldspiele (z. B. 3 gegen 3 und 4 gegen 4). Diese Sitzung beinhaltete 4 Minuten Spiele und 2 Minuten Erholung. Bei MIG nahmen die Kinder an 5 Spielen pro Sitzung teil. Diese Sitzung beinhaltete 4 Minuten Spiele und 3 Minuten Erholung. Vor jeder Trainingseinheit wird ein standardisiertes Aufwärmprotokoll bestehend aus 5 Minuten Laufen und Dehnen durchgeführt. Cool Down ist nach dem Unterricht 5 Minuten statisches Dehnen.
Die Intensität wird während jeder Sitzung durch die Herzfrequenz (Polar M400, Finnland) und die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) kontinuierlich überwacht. Die Intervention basiert auf den von verschiedenen Autoren des Gebiets beschriebenen Protokollen.
Diese Sitzungen werden innerhalb des normalen Sportunterrichts der Kinder durchgeführt. Ein Sportlehrer wird die Interventionen vornehmen. Daher wird die Studie in vier Phasen unterteilt: T1 (Rekrutierung und Screening), T2-Bewertung vor der Intervention und T3 und T4 für die Bewertung nach der Intervention und die Bewertungsnachbereitung.
Stichprobengröße Die Stichprobe wird mit einer Varianzanalyse (einfache ANOVA) (eine unabhängige Variable) mit einer erwarteten statistischen Aussagekraft von 0,95, einer Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,05 und einer Effektgröße von 0,5 berechnet, was die geeignete Stichprobengröße für die vorliegende Studie vorhersagt beträgt 54 Teilnehmer (G-Power Programm 3.1.3, Deutschland).
Die Probandenstichprobe umfasst 54 Grundschüler im Alter von 9-12 Jahren. Die Teilnehmer und ihre Eltern mussten vor Beginn der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, die alle Informationen der Studie enthielt.
Statistische Analyse Die Normalverteilung der Daten wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft. Alle Daten werden als Mittelwerte und Standardabweichungen (DS) ausgedrückt.
ANOVA wird verwendet, um sicherzustellen, dass alle 2 Gruppen vor dem Training hinsichtlich kardiorespiratorischer Fitness und Körperzusammensetzung homogen sind.
Die Effekte des Trainings werden mit einem Post-Hoc-Tukey-Test statistisch analysiert, um die Variablen zu vergleichen, die in den Mittelwertgruppen zwischen Prä- und Post-Test vorhanden sind (Zeiteffekt). Für jede Variable gibt es einen Effekt, der der Intervention oder dem Geschlecht zugeschrieben werden könnte. Daher werden in beiden Gruppen Daten für Jungen und Mädchen gesammelt und durch eine 2-Weg-ANOVA analysiert. Die Schwelle für die statistische Signifikanz wird auf p ≤ 0,05 festgelegt. Alle Analysen werden mit Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS) Version 22.0 durchgeführt.
Die Studie trägt zu wissenschaftlichen Erkenntnissen bei, da sie die Auswirkungen einer neuen Methode der körperlichen Bewegung untersucht, deren Umsetzung und Wirkung auf Variablen wie kardiorespiratorische Fitness und Körperzusammensetzung bei Kindern noch nicht vollständig geklärt sind.
Die Studie orientiert sich an praxisbasierten wissenschaftlichen Erkenntnissen für den Einsatz von HIIT bei Kindern. Nach Abschluss der Datenerfassung wird erwartet, dass die HIIG-Freiwilligen von einer verbesserten kardiorespiratorischen Fitness durch den 20-Meter-Shuttle-Lauftest, einer verbesserten Körperzusammensetzung durch die verringerte Körperfettmasse und die erhöhte Körpermuskelmasse, einer Verringerung der Punktzahlen auf dem IMC und Taillenumfang. In der MIG werden keine signifikanten Änderungen in den Werten der analysierten Variablen erwartet. Es wird angenommen, dass die gewünschten Ergebnisse den physiologischen Wirkungen von Übungen mit intermittierenden Übungen hoher Intensität zugeschrieben werden könnten, die mit dem vorgeschlagenen Übungsprotokoll verbunden sind.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valparaíso, Chile, 2340000
- University Playa Ancha
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder
Alter von 8 bis 12
Gerber 1-2
nicht Teil eines regulären Trainingsprogramms sind
Stimmen Sie der Zusage zu
Ausschlusskriterien:
Chronische Kinderkrankheit (außer Fettleibigkeit)
Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen
Orthopädische Einschränkung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intermittierende Spiele mit hoher Intensität HIIG
Intermittierende Spiele mit hoher Intensität (HIIG): Absolvieren Sie 12 Wochen unter Aufsicht.
Zweimal pro Woche kindspezifisches Spielprogramm, Intensität HRmax 75% ≤ - RPE 6-8.
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Die Intervention dauert 12 Wochen, jede Gruppe beinhaltet die Teilnahme an zweiwöchentlichen 40-minütigen Übungseinheiten.
In HIIG nahmen Kinder an 5 Spielen pro Sitzung teil; 2 Geschwindigkeitsspiele und 3 Kleinfeldspiele (z. B. 3 gegen 3 und 4 gegen 4).
Diese Sitzung beinhaltete 4 Minuten Spiele und 2 Minuten Erholung.
Bei MIG nahmen die Kinder an 5 Spielen pro Sitzung teil.
Diese Sitzung beinhaltete 4 Minuten Spiele und 3 Minuten Erholung.
|
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Aktiver Komparator: Spiele mittlerer Intensität (MIG)
Spiele mit moderater Intensität (MIG): Absolvieren Sie 12 Wochen unter Aufsicht.
Zweimal pro Woche kindspezifisches Spielprogramm, Intensität HRmax 60-74% ≤ - RPE 4-5.
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Die Intervention dauert 12 Wochen, jede Gruppe beinhaltet die Teilnahme an zweiwöchentlichen 40-minütigen Übungseinheiten.
Bei MIG nahmen die Kinder an 5 Spielen pro Sitzung teil.
Diese Sitzung beinhaltete 4 Minuten Spiele und 3 Minuten Erholung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness; 20-Meter-Shuttle-Run-Test
Zeitfenster: Prä-Post-Eingriff und Nachsorge. Zeit, die jeder Teilnehmer bewertet; 40 Minuten
|
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) metrisch: ml·kg-1·min-1
|
Prä-Post-Eingriff und Nachsorge. Zeit, die jeder Teilnehmer bewertet; 40 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tomás R Reyes, MSc, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona/Faculty of Sciences Physical Activity and Sports, University Playa Ancha
- Studienleiter: Antonio L Palmeira, PhD, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lambrick D, Westrupp N, Kaufmann S, Stoner L, Faulkner J. The effectiveness of a high-intensity games intervention on improving indices of health in young children. J Sports Sci. 2016;34(3):190-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1048521. Epub 2015 May 26.
- Lee YH, Song YW, Kim HS, Lee SY, Jeong HS, Suh SH, Park JK, Jung JW, Kim NS, Noh CI, Hong YM. The effects of an exercise program on anthropometric, metabolic, and cardiovascular parameters in obese children. Korean Circ J. 2010 Apr;40(4):179-84. doi: 10.4070/kcj.2010.40.4.179. Epub 2010 Apr 23.
- Murphy A, Kist C, Gier AJ, Edwards NM, Gao Z, Siegel RM. The feasibility of high-intensity interval exercise in obese adolescents. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jan;54(1):87-90. doi: 10.1177/0009922814528038. Epub 2014 Mar 24. No abstract available.
- Howe CA, Freedson PS, Feldman HA, Osganian SK. Energy expenditure and enjoyment of common children's games in a simulated free-play environment. J Pediatr. 2010 Dec;157(6):936-942.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.06.041. Epub 2010 Aug 13.
- Fernandes RA, Zanesco A. Early sport practice is related to lower prevalence of cardiovascular and metabolic outcomes in adults independently of overweight and current physical activity. Medicina (Kaunas). 2015;51(6):336-42. doi: 10.1016/j.medici.2015.10.003. Epub 2015 Nov 17.
- Bendiksen M, Williams CA, Hornstrup T, Clausen H, Kloppenborg J, Shumikhin D, Brito J, Horton J, Barene S, Jackman SR, Krustrup P. Heart rate response and fitness effects of various types of physical education for 8- to 9-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):861-9. doi: 10.1080/17461391.2014.884168. Epub 2014 Feb 18.
- McNarry MA, Lambrick D, Westrupp N, Faulkner J. The influence of a six-week, high-intensity games intervention on the pulmonary oxygen uptake kinetics in prepubertal obese and normal-weight children. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Oct;40(10):1012-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0051. Epub 2015 Jun 12.
- Metcalf B, Henley W, Wilkin T. Effectiveness of intervention on physical activity of children: systematic review and meta-analysis of controlled trials with objectively measured outcomes (EarlyBird 54). BMJ. 2012 Sep 27;345:e5888. doi: 10.1136/bmj.e5888.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- LUSUP21231016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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