- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03308500
A nagy intenzitású szakaszos játékok hatása a kardiorespiratorikus fittségre és a gyermekek testösszetételére (HIIG)
A nagy intenzitású szakaszos játékok hatása a gyermekek kardiorespiratorikus kondíciójára és testösszetételére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér
A fizikai aktivitás számos egészségügyi előnnyel jár, de a legtöbb gyermek nem tesz eleget a nemzetközi ajánlásoknak. Ez aggasztó a jövő egészségügyi lakossága számára, mivel a gyermekek és serdülők kardiometabolikus kockázati tényezői szívkoszorúér-betegséghez, anyagcsere-betegségekhez (elhízás, II-es típusú cukorbetegség) és felnőttkori halálozáshoz vezethetnek.
A gyermekek különböző típusú fizikai aktivitásban vagy korai sportolásban való részvétele az első életszakaszban pozitívan összefügg a felnőttkori krónikus betegségek alacsonyabb előfordulásával. Végső soron a szabadtéri játékokban, fitnesztevékenységekben és szabadidős sportokban való napi részvétel jelentős tényező lesz a gyermekek és serdülők egészségének és jólétének javításában.
A felnőttektől eltérően a gyermekek szokásos fizikai aktivitási mintái erősen időszakos jellegűek, és a pihenésről az erőteljes fizikai tevékenységre való gyors változások jellemzik.
A nagy intenzitású szakaszos edzés (HIIT) a fizikai gyakorlatot egy rövid, időszakos erőteljes tevékenységként írja le, amelyet pihenőidőszakok vagy alacsony intenzitású gyakorlatok tarkítanak. A HIIT végtelen variációkat kínál az ilyen edzésforma által kiváltott fiziológiai adaptációkkal, amelyeket számos tényező határoz meg, beleértve az edzésinger pontos természetét. Az elmúlt években a HIIT nagy tudományos érdeklődést váltott ki, a tanulmányok a HIIT fiziológiai hatásait vizsgálták gyermekek és serdülők esetében, és pozitív eredményekről számoltak be a kardiorespiratorikus alkalmasság, a zsírmentes tömegindex, a testtömegindex (BMI) és a testzsír százalékos változása terén. .
Célkitűzés A tanulmány célja a nagy intenzitású intermittáló játékok (HIIG) és a közepes intenzitású csoportok hatásának igazolása a gyermekek kardiorespiratorikus alkalmasságára és testösszetételére. A megfogalmazott hipotézisek a következők voltak: a nagy intenzitású intermittáló játék-beavatkozás hozzájárul a gyermekek kardiorespiratorikus kondíciójának és testösszetételének javulásához.
Mód
Tanulmányi környezet Ezt a vizsgálatot a chilei Valparaiso városának állami iskolájában végezzük.
A résztvevők idővonala A szülők tájékoztatása révén 54, a chilei Valparaiso állam iskolájában tanuló 8 és 12 év közötti gyermeket vesznek fel.
Beavatkozások A beavatkozás 12 hétig fog tartani, minden csoportban részt vettek heti kétszeri 40 perces gyakorlatokon. A HIIG-ben a gyerekek foglalkozásonként 5 játékban vettek részt; 2 sebességes játék és 3 kis oldalú játék (például 3 vs 3 és 4 vs 4). Ez az edzés 4 perc játékot és 2 perc regenerációt tartalmazott. A MIG-ben a gyerekek foglalkozásonként 5 játékban vettek részt. Ez az edzés 4 perc játékot és 3 perc regenerációt tartalmazott. Minden edzés előtt egy szabványosított bemelegítő protokollt kell végrehajtani, amely 5 perc futásból és nyújtásból áll. Lehűlés az óra után 5 perc statikus nyújtás.
Az intenzitást minden edzés során folyamatosan figyelik a pulzusszám (Polar M400, Finnország) és az észlelt terhelés (RPE) alapján. A beavatkozás a terület különböző szerzői által leírt protokollok alapján történik.
Ezeket a foglalkozásokat a gyermekek normál testnevelési óráin belül tartják. A beavatkozásokat testnevelő professzor végzi. Így a tanulmány négy szakaszra oszlik: T1 (toborzás és szűrés), T2 értékelés a beavatkozás előtt, valamint T3 és T4 a beavatkozás utáni értékeléshez és az értékelés nyomon követéséhez.
A minta mérete A mintát varianciaanalízissel (egyirányú ANOVA) (egy független változó) számítjuk ki, 0,95 várható statisztikai erővel, 0,05 hibavalószínűséggel és 0,5 hatásmérettel, előre jelezve, hogy a jelen vizsgálathoz megfelelő mintaméret 54 résztvevő (G-power program 3.1.3, Németország).
A tantárgyi mintát 54 általános iskolás, 9-12 éves tanuló alkotja. A résztvevőknek és szüleiknek írásos beleegyezést kellett aláírniuk, amely tartalmazza a vizsgálat összes információját a kezdő nap előtt.
Statisztikai elemzés Az adatok normalitáseloszlását Kolmogorov-Smirnov teszttel ellenőrizzük. Minden adatot átlagban és szórással (DS) kell megadni.
Az ANOVA-t fogják használni annak biztosítására, hogy mind a 2 csoport homogén legyen a kardiorespirációs alkalmasság és a testösszetétel szerint edzés előtt.
Az edzés hatásait post-hoc Tukey-teszttel elemezzük statisztikailag, hogy összehasonlítsuk a teszt előtti és utáni átlagérték-csoportok között jelenlévő változókat (időhatás). Minden változó esetében van egy hatás, amely a beavatkozásnak vagy a nemnek tulajdonítható. Ezért mindkét csoportban a fiúkra és a lányokra vonatkozó adatokat gyűjtik és elemezik kétutas ANOVA segítségével. A statisztikai szignifikancia küszöbértéke p ≤ 0,05. Az összes elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai csomag (IBM SPSS) 22.0-s verziójával történik.
A tanulmány hozzájárul a tudományos ismeretek gyarapításához, mivel egy új testmozgási módszer hatásait vizsgálja, amely még mindig nem teljesen tisztázott annak megvalósítása és hatása olyan változókra, mint a kardiorespiratorikus alkalmasság és a gyermekek testösszetétele.
A tanulmányt a HIIT gyermekeknél történő alkalmazására vonatkozó gyakorlaton alapuló tudományos bizonyítékok vezérlik. Az adatgyűjtés befejezése után várhatóan a HIIG önkéntesek részesülnek a megnövekedett kardiorespiratorikus fittségből a 20 méteres ingafutás teszten keresztül, a testösszetétel javulását a csökkent testzsírtömeg és a megnövekedett test izomtömege, valamint az IMC-pontszámok csökkenése révén. derékbőség. A MIG-ben egyetlen elemzett változó értékében sem várható jelentős változás. Úgy gondolják, hogy a kívánt eredmények a javasolt gyakorlati protokollhoz kapcsolódó, nagy intenzitású szakaszos gyakorlatok fiziológiai hatásainak tulajdoníthatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valparaíso, Chile, 2340000
- University Playa Ancha
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekek
8-12 éves korig
Tímár 1-2
Nem része semmilyen rendszeres edzésprogramnak
Fogadja el a kötelezettségvállalást
Kizárási kritériumok:
Krónikus gyermekbetegség (kivéve az elhízást)
Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség
Ortopédiai korlátozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nagy intenzitású szakaszos játékok HIIG
Nagy intenzitású szakaszos játékok (HIIG): töltsön be egy felügyelt 12 hetet.
Hetente kétszer gyermekspecifikus játékprogram, intenzitás HRmax 75% ≤ - RPE 6-8.
|
A beavatkozás 12 hétig fog tartani, minden csoportban részt vettek heti kétszeri 40 perces gyakorlatokon.
A HIIG-ben a gyerekek foglalkozásonként 5 játékban vettek részt; 2 sebességes játék és 3 kis oldalú játék (például 3 vs 3 és 4 vs 4).
Ez az edzés 4 perc játékot és 2 perc regenerációt tartalmazott.
A MIG-ben a gyerekek foglalkozásonként 5 játékban vettek részt.
Ez az edzés 4 perc játékot és 3 perc regenerációt tartalmazott.
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt intenzitású játékok (MIG)
Mérsékelt intenzitású játékok (MIG): töltsön be egy felügyelt 12 hetet.
Hetente kétszer gyermekspecifikus játékprogram, intenzitás HRmax 60-74% ≤ - RPE 4-5.
|
A beavatkozás 12 hétig fog tartani, minden csoportban részt vettek heti kétszeri 40 perces gyakorlatokon.
A MIG-ben a gyerekek foglalkozásonként 5 játékban vettek részt.
Ez az edzés 4 perc játékot és 3 perc regenerációt tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kardiorespiratorikus alkalmasságban; 20 méteres ingajárati teszt
Időkeret: Elő-utó beavatkozás és nyomon követés. Az egyes résztvevők értékelésének ideje; 40 perc
|
Maximális oxigénfelvétel (VO2max) mérőszáma: ml·kg-1·min-1
|
Elő-utó beavatkozás és nyomon követés. Az egyes résztvevők értékelésének ideje; 40 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tomás R Reyes, MSc, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona/Faculty of Sciences Physical Activity and Sports, University Playa Ancha
- Tanulmányi igazgató: Antonio L Palmeira, PhD, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lambrick D, Westrupp N, Kaufmann S, Stoner L, Faulkner J. The effectiveness of a high-intensity games intervention on improving indices of health in young children. J Sports Sci. 2016;34(3):190-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1048521. Epub 2015 May 26.
- Lee YH, Song YW, Kim HS, Lee SY, Jeong HS, Suh SH, Park JK, Jung JW, Kim NS, Noh CI, Hong YM. The effects of an exercise program on anthropometric, metabolic, and cardiovascular parameters in obese children. Korean Circ J. 2010 Apr;40(4):179-84. doi: 10.4070/kcj.2010.40.4.179. Epub 2010 Apr 23.
- Murphy A, Kist C, Gier AJ, Edwards NM, Gao Z, Siegel RM. The feasibility of high-intensity interval exercise in obese adolescents. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jan;54(1):87-90. doi: 10.1177/0009922814528038. Epub 2014 Mar 24. No abstract available.
- Howe CA, Freedson PS, Feldman HA, Osganian SK. Energy expenditure and enjoyment of common children's games in a simulated free-play environment. J Pediatr. 2010 Dec;157(6):936-942.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.06.041. Epub 2010 Aug 13.
- Fernandes RA, Zanesco A. Early sport practice is related to lower prevalence of cardiovascular and metabolic outcomes in adults independently of overweight and current physical activity. Medicina (Kaunas). 2015;51(6):336-42. doi: 10.1016/j.medici.2015.10.003. Epub 2015 Nov 17.
- Bendiksen M, Williams CA, Hornstrup T, Clausen H, Kloppenborg J, Shumikhin D, Brito J, Horton J, Barene S, Jackman SR, Krustrup P. Heart rate response and fitness effects of various types of physical education for 8- to 9-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):861-9. doi: 10.1080/17461391.2014.884168. Epub 2014 Feb 18.
- McNarry MA, Lambrick D, Westrupp N, Faulkner J. The influence of a six-week, high-intensity games intervention on the pulmonary oxygen uptake kinetics in prepubertal obese and normal-weight children. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Oct;40(10):1012-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0051. Epub 2015 Jun 12.
- Metcalf B, Henley W, Wilkin T. Effectiveness of intervention on physical activity of children: systematic review and meta-analysis of controlled trials with objectively measured outcomes (EarlyBird 54). BMJ. 2012 Sep 27;345:e5888. doi: 10.1136/bmj.e5888.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUSUP21231016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekek, fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású szakaszos játékok
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ToborzásTúlérzékenység | Krónikus fájdalom | 21 éves és idősebb felnőttek | Több krónikus átfedő fájdalomállapotEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveLokalizált prosztatarákFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
University Hospital TuebingenToborzás