- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03308500
Effetto dei giochi intermittenti ad alta intensità sulla forma fisica cardiorespiratoria e sulla composizione corporea nei bambini (HIIG)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
L'attività fisica è associata a molti benefici per la salute, ma la maggior parte dei bambini non soddisfa le raccomandazioni internazionali. Questa è una questione preoccupante per la futura popolazione sanitaria, poiché i fattori di rischio cardio-metabolico nei bambini e negli adolescenti possono portare a malattie coronariche, malattie metaboliche (obesità, diabete di tipo II) e mortalità in età adulta.
Secondo i bambini, la partecipazione a diversi tipi di attività fisica o la pratica sportiva precoce nelle prime fasi della vita è stata positivamente associata a una minore incidenza di malattie croniche in età adulta. In definitiva, la partecipazione quotidiana a giochi all'aperto, attività di fitness e sport ricreativi sarà un fattore importante per il miglioramento della salute e del benessere di bambini e adolescenti.
A differenza degli adulti, i modelli abituali di attività fisica dei bambini sono di natura altamente intermittente, caratterizzati da rapidi cambiamenti dal riposo all'attività fisica vigorosa.
L'allenamento intermittente ad alta intensità (HIIT) descrive l'esercizio fisico come una breve esplosione intermittente di attività vigorosa, intervallata da periodi di riposo o esercizio a bassa intensità. L'HIIT offre infinite variazioni con gli specifici adattamenti fisiologici indotti da questa forma di allenamento determinati da diversi fattori tra cui la precisa natura dello stimolo dell'esercizio. Negli ultimi anni l'HIIT ha riscosso grande interesse scientifico, gli studi hanno esaminato gli effetti fisiologici dell'HIIT nei bambini e negli adolescenti e hanno riportato risultati positivi su fitness cardiorespiratorio, indice di massa magra, variazione dell'indice di massa corporea (BMI) e percentuale di grasso corporeo .
Obiettivo L'obiettivo dello studio è verificare gli effetti di un intervento di giochi intermittenti ad alta intensità (HIIG) rispetto a un gruppo di intensità moderata sulla forma fisica cardiorespiratoria e sulla composizione corporea nei bambini. Le ipotesi formulate erano: l'intervento di giochi intermittenti ad alta intensità contribuisce al miglioramento della forma cardiorespiratoria e della composizione corporea nei bambini.
Metodi
Contesto dello studio Questo studio viene svolto in una scuola pubblica nella città di Valparaiso, in Cile.
Cronologia dei partecipanti Saranno reclutati attraverso l'informazione ai genitori 54 bambini dagli 8 ai 12 anni appartenenti a una scuola pubblica di Valparaiso, in Cile.
Interventi L'intervento durerà per 12 settimane, ogni gruppo ha incluso la partecipazione a sessioni di esercizi di 40 minuti bisettimanali. In HIIG i bambini hanno partecipato a 5 giochi per sessione; 2 giochi di velocità e 3 giochi a lato ridotto (come 3 contro 3 e 4 contro 4). Questa sessione includeva 4 minuti di gioco e 2 minuti di recupero. In MIG i bambini hanno partecipato a 5 giochi per sessione. Questa sessione includeva 4 minuti di gioco e 3 minuti di recupero. Prima di ogni sessione di allenamento viene eseguito un protocollo di riscaldamento standardizzato composto da 5 minuti di corsa e stretching. Il defaticamento avviene dopo la lezione di 5 minuti di stretching statico.
L'intensità sarà continuamente monitorata durante ogni sessione attraverso la frequenza cardiaca (Polar M400, Finlandia) e la valutazione dello sforzo percepito (RPE). L'intervento si baserà sui protocolli descritti da diversi autori dell'area.
Queste sessioni saranno condotte all'interno delle normali lezioni di educazione fisica dei bambini. Un Professore di Educazione Fisica effettuerà gli interventi. Lo studio sarà quindi suddiviso in quattro momenti: T1 (reclutamento e screening), T2 valutazione prima dell'intervento e T3 e T4 per valutazione post intervento e follow up valutativo.
Dimensione del campione Il campione viene calcolato con un'analisi della varianza (ANOVA unidirezionale) (una variabile indipendente) con una potenza statistica prevista di 0,95, una probabilità di errore di 0,05 e una dimensione dell'effetto di 0,5, prevedendo che la dimensione del campione appropriata per il presente studio è di 54 partecipanti (programma G-power 3.1.3, Germania).
Il campione soggetto è composto da 54 studenti delle scuole elementari di età compresa tra 9 e 12 anni. I partecipanti ei loro genitori dovevano firmare un consenso scritto contenente tutte le informazioni dello studio prima del giorno di inizio.
Analisi statistica La distribuzione di normalità dei dati sarà verificata con il test di Kolmogorov-Smirnov. Tutti i dati saranno espressi come medie e deviazioni standard (DS).
ANOVA verrà utilizzato per garantire che tutti e 2 i gruppi siano omogenei in base alla forma fisica cardiorespiratoria e alla composizione corporea prima dell'allenamento.
Gli effetti dell'allenamento saranno analizzati statisticamente utilizzando il Tukey test post-hoc al fine di confrontare le variabili presenti tra i gruppi di valori medi tra pre e post test (effetto tempo). Per ogni variabile, c'è un effetto che potrebbe essere attribuito all'intervento o al genere. Pertanto, in entrambi i gruppi, i dati per ragazzi e ragazze saranno raccolti e analizzati mediante un'ANOVA a 2 vie. La soglia per la significatività statistica è fissata a p ≤ 0,05. Tutte le analisi saranno eseguite utilizzando Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS) versione 22.0.
Lo studio contribuisce alla conoscenza scientifica poiché studia gli effetti di un nuovo metodo di esercizio fisico che manca ancora di piena chiarezza per quanto riguarda la sua implementazione e l'effetto su variabili come la forma cardiorespiratoria e la composizione corporea nei bambini.
Lo studio è guidato da prove scientifiche basate sulla pratica per l'uso di HIIT nei bambini. Al termine della raccolta dei dati, si prevede che i volontari HIIG beneficeranno di una maggiore forma fisica cardiorespiratoria attraverso il test della corsa in navetta di 20 metri, una migliore composizione corporea attraverso la riduzione della massa grassa corporea e l'aumento della massa muscolare corporea, riduzioni dei punteggi sull'IMC e girovita. Nel MIG non sono attese variazioni significative nei valori di nessuna delle variabili analizzate. Si ritiene che i risultati desiderati possano essere attribuiti agli effetti fisiologici degli esercizi di esercizi intermittenti ad alta intensità associati al protocollo di esercizio proposto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Valparaíso, Chile, 2340000
- University Playa Ancha
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini
Età da 8 a 12 anni
Conciatore 1-2
Non fanno parte di alcun programma di allenamento fisico regolare
Accetta l'impegno
Criteri di esclusione:
Malattie pediatriche croniche (ad eccezione dell'obesità)
Malattie cardiovascolari o metaboliche
Limitazione ortopedica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giochi intermittenti ad alta intensità HIIG
Giochi intermittenti ad alta intensità (HIIG): completare 12 settimane supervisionate.
Programma di giochi specifico per bambini due volte alla settimana, intensità FCmax 75% ≤ - RPE 6-8.
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L'intervento durerà per 12 settimane, ogni gruppo ha incluso la partecipazione a sessioni di esercizi di 40 minuti bisettimanali.
In HIIG i bambini hanno partecipato a 5 giochi per sessione; 2 giochi di velocità e 3 giochi a lato ridotto (come 3 contro 3 e 4 contro 4).
Questa sessione includeva 4 minuti di gioco e 2 minuti di recupero.
In MIG i bambini hanno partecipato a 5 giochi per sessione.
Questa sessione includeva 4 minuti di gioco e 3 minuti di recupero.
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Comparatore attivo: Giochi a intensità moderata (MIG)
Giochi di intensità moderata (MIG): completare 12 settimane supervisionate.
Programma di giochi specifico per bambini due volte alla settimana, intensità FCmax 60-74% ≤ - RPE 4-5.
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L'intervento durerà per 12 settimane, ogni gruppo ha incluso la partecipazione a sessioni di esercizi di 40 minuti bisettimanali.
In MIG i bambini hanno partecipato a 5 giochi per sessione.
Questa sessione includeva 4 minuti di gioco e 3 minuti di recupero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della forma cardiorespiratoria; Prova di corsa della navetta di 20 metri
Lasso di tempo: Pre - post intervento e follow up. Tempo in cui viene valutato ogni partecipante; 40 minuti
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Massimo consumo di ossigeno (VO2max) metrico: ml·kg-1·min-1
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Pre - post intervento e follow up. Tempo in cui viene valutato ogni partecipante; 40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tomás R Reyes, MSc, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona/Faculty of Sciences Physical Activity and Sports, University Playa Ancha
- Direttore dello studio: Antonio L Palmeira, PhD, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lambrick D, Westrupp N, Kaufmann S, Stoner L, Faulkner J. The effectiveness of a high-intensity games intervention on improving indices of health in young children. J Sports Sci. 2016;34(3):190-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1048521. Epub 2015 May 26.
- Lee YH, Song YW, Kim HS, Lee SY, Jeong HS, Suh SH, Park JK, Jung JW, Kim NS, Noh CI, Hong YM. The effects of an exercise program on anthropometric, metabolic, and cardiovascular parameters in obese children. Korean Circ J. 2010 Apr;40(4):179-84. doi: 10.4070/kcj.2010.40.4.179. Epub 2010 Apr 23.
- Murphy A, Kist C, Gier AJ, Edwards NM, Gao Z, Siegel RM. The feasibility of high-intensity interval exercise in obese adolescents. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jan;54(1):87-90. doi: 10.1177/0009922814528038. Epub 2014 Mar 24. No abstract available.
- Howe CA, Freedson PS, Feldman HA, Osganian SK. Energy expenditure and enjoyment of common children's games in a simulated free-play environment. J Pediatr. 2010 Dec;157(6):936-942.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.06.041. Epub 2010 Aug 13.
- Fernandes RA, Zanesco A. Early sport practice is related to lower prevalence of cardiovascular and metabolic outcomes in adults independently of overweight and current physical activity. Medicina (Kaunas). 2015;51(6):336-42. doi: 10.1016/j.medici.2015.10.003. Epub 2015 Nov 17.
- Bendiksen M, Williams CA, Hornstrup T, Clausen H, Kloppenborg J, Shumikhin D, Brito J, Horton J, Barene S, Jackman SR, Krustrup P. Heart rate response and fitness effects of various types of physical education for 8- to 9-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):861-9. doi: 10.1080/17461391.2014.884168. Epub 2014 Feb 18.
- McNarry MA, Lambrick D, Westrupp N, Faulkner J. The influence of a six-week, high-intensity games intervention on the pulmonary oxygen uptake kinetics in prepubertal obese and normal-weight children. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Oct;40(10):1012-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0051. Epub 2015 Jun 12.
- Metcalf B, Henley W, Wilkin T. Effectiveness of intervention on physical activity of children: systematic review and meta-analysis of controlled trials with objectively measured outcomes (EarlyBird 54). BMJ. 2012 Sep 27;345:e5888. doi: 10.1136/bmj.e5888.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUSUP21231016
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