- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03308500
Efeito de Jogos Intermitentes de Alta Intensidade na Aptidão Cardiorrespiratória e Composição Corporal em Crianças (HIIG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A atividade física está associada a muitos benefícios à saúde, mas a maioria das crianças não cumpre a recomendação internacional. Este é um assunto preocupante para a futura população de cuidados de saúde, pois os fatores de risco cardiometabólicos em crianças e adolescentes podem levar a doenças coronárias, doenças metabólicas (obesidade, diabetes tipo II) e mortalidade na idade adulta.
Segundo as crianças que participaram de diferentes tipos de atividade física ou a prática esportiva precoce nas primeiras fases da vida tem sido positivamente associada à menor ocorrência de doenças crônicas na vida adulta. Em última análise, a participação diária em jogos ao ar livre, atividades físicas e esportes recreativos será um fator importante na melhoria da saúde e bem-estar de crianças e adolescentes.
Ao contrário dos adultos, os padrões habituais de atividade física das crianças são altamente intermitentes por natureza, caracterizados por mudanças rápidas do repouso para atividade física vigorosa.
O treinamento intermitente de alta intensidade (HIIT) descreve o exercício físico como uma explosão breve e intermitente de atividade vigorosa, intercalada por períodos de descanso ou exercícios de baixa intensidade. O HIIT oferece infinitas variações com as adaptações fisiológicas específicas induzidas por esta forma de treinamento determinadas por vários fatores, incluindo a natureza precisa do estímulo do exercício. Nos últimos anos, o HIIT recebeu grande interesse científico, os estudos examinaram os efeitos fisiológicos do HIIT em crianças e adolescentes e relataram resultados positivos na aptidão cardiorrespiratória, índice de massa livre de gordura, mudança no índice de massa corporal (IMC) e percentual de gordura corporal .
Objetivo O objetivo do estudo é verificar os efeitos de uma intervenção de jogos intermitentes de alta intensidade (HIIG) versus um grupo de intensidade moderada na aptidão cardiorrespiratória e na composição corporal de crianças. A hipótese formulada foi: a intervenção de jogos intermitentes de alta intensidade contribui para a melhora da aptidão cardiorrespiratória e composição corporal em crianças.
Métodos
Ambiente de estudo Este estudo é realizado em um ambiente de escola pública na cidade de Valparaíso, Chile.
Linha do tempo dos participantes Serão recrutados por meio de informações aos pais 54 crianças de 8 a 12 anos pertencentes a uma escola pública de Valparaíso, Chile.
Intervenções A intervenção terá a duração de 12 semanas, cada grupo incluiu a participação em sessões de exercícios de 40 minutos duas vezes por semana. No HIIG as crianças participaram de 5 jogos por sessão; 2 jogos de velocidade e 3 jogos reduzidos (como 3 contra 3 e 4 contra 4). Esta sessão incluiu jogos de 4 minutos e recuperação de 2 minutos. No MIG as crianças participaram em 5 jogos por sessão. Esta sessão incluiu jogos de 4 minutos e recuperação de 3 minutos. Um protocolo de aquecimento padronizado que consiste em 5 minutos de corrida e alongamento é realizado antes de cada sessão de treinamento. O resfriamento é após a aula 5 minutos de alongamento estático.
A intensidade será continuamente monitorada durante cada sessão através da frequência cardíaca (Polar M400, Finlândia) e avaliação da percepção subjetiva de esforço (RPE). A intervenção será baseada nos protocolos descritos por diferentes autores da área.
Estas sessões serão realizadas dentro das aulas normais de educação física infantil. Um Professor de Educação Física fará as intervenções. Assim, o estudo será dividido em quatro momentos: T1 (recrutamento e triagem), T2 avaliação antes da intervenção e T3 e T4 para avaliação após a intervenção e acompanhamento da avaliação.
Tamanho da amostra A amostra é calculada com análise de variância (ANOVA de uma via) (uma variável independente) com um poder estatístico antecipado de 0,95, uma probabilidade de erro de 0,05 e tamanho de efeito de 0,5, previsto que o tamanho de amostra apropriado para o presente estudo é de 54 participantes (programa G-power 3.1.3, Alemanha).
A amostra de sujeitos é composta por 54 alunos do ensino fundamental com idade entre 9 e 12 anos. Os participantes e seus pais tiveram que assinar um consentimento por escrito contendo todas as informações do estudo antes do dia de início.
Análise estatística A distribuição de normalidade dos dados será verificada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. Todos os dados serão expressos como médias e desvios padrão (DS).
ANOVA será usada para garantir que todos os 2 grupos sejam homogêneos de acordo com a aptidão cardiorrespiratória e a composição corporal antes do treinamento.
Os efeitos do treinamento serão analisados estatisticamente por meio do teste post-hoc de Tukey a fim de comparar as variáveis presentes entre os grupos de valores médios entre pré e pós-teste (efeito do tempo). Para cada variável, há um efeito que pode ser atribuído à intervenção ou ao gênero. Portanto, em ambos os grupos, os dados de meninos e meninas serão coletados e analisados por uma ANOVA de 2 vias. O limite para significância estatística é definido em p ≤ 0,05. Todas as análises serão realizadas no Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS) versão 22.0.
O estudo contribui para o conhecimento científico ao estudar os efeitos de um novo método de exercício físico que ainda carece de total clareza quanto a sua aplicação e efeito em variáveis como aptidão cardiorrespiratória e composição corporal em crianças.
O estudo é guiado por evidências científicas baseadas na prática para o uso do HIIT em crianças. Após a conclusão da coleta de dados, espera-se que os voluntários do HIIG se beneficiem do aumento da aptidão cardiorrespiratória por meio do teste de corrida de 20 metros, melhora da composição corporal por meio da diminuição da massa gorda corporal e aumento da massa muscular corporal, reduções nas pontuações no IMC e circunferência da cintura. No MIG não são esperadas mudanças significativas nos valores de nenhuma variável analisada. Acredita-se que os resultados desejados possam ser atribuídos aos efeitos fisiológicos dos exercícios de alta intensidade intermitente associados ao protocolo de exercícios proposto.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valparaíso, Chile, 2340000
- University Playa Ancha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças
Idade de 8 a 12
Tanner 1-2
Não fazem parte de nenhum programa regular de treinamento de exercícios
Concorde com o compromisso
Critério de exclusão:
Doença pediátrica crônica (exceto obesidade)
Doença cardiovascular ou metabólica
limitação ortopédica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jogos intermitentes de alta intensidade HIIG
Jogos intermitentes de alta intensidade (HIIG): complete 12 semanas supervisionadas.
Duas vezes por semana, programa de jogos específicos para crianças, intensidade FCmax 75% ≤ - RPE 6-8.
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A intervenção terá a duração de 12 semanas, cada grupo incluiu a participação em sessões de exercícios de 40 minutos duas vezes por semana.
No HIIG as crianças participaram de 5 jogos por sessão; 2 jogos de velocidade e 3 jogos de lados pequenos (como 3 contra 3 e 4 contra 4).
Esta sessão incluiu jogos de 4 minutos e recuperação de 2 minutos.
No MIG as crianças participaram em 5 jogos por sessão.
Esta sessão incluiu jogos de 4 minutos e recuperação de 3 minutos.
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Comparador Ativo: Jogos de intensidade moderada (MIG)
Jogos de intensidade moderada (MIG): complete 12 semanas supervisionadas.
Duas vezes por semana, programa de jogos específicos para crianças, intensidade FCmax 60-74% ≤ - RPE 4-5.
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A intervenção terá a duração de 12 semanas, cada grupo incluiu a participação em sessões de exercícios de 40 minutos duas vezes por semana.
No MIG as crianças participaram em 5 jogos por sessão.
Esta sessão incluiu jogos de 4 minutos e recuperação de 3 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na aptidão cardiorrespiratória; Teste de corrida de vaivém de 20 metros
Prazo: Pré - pós intervenção e acompanhamento. Horário em que cada participante é avaliado; 40 minutos
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Métrica de consumo máximo de oxigênio (VO2max): ml·kg-1·min-1
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Pré - pós intervenção e acompanhamento. Horário em que cada participante é avaliado; 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomás R Reyes, MSc, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona/Faculty of Sciences Physical Activity and Sports, University Playa Ancha
- Diretor de estudo: Antonio L Palmeira, PhD, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lambrick D, Westrupp N, Kaufmann S, Stoner L, Faulkner J. The effectiveness of a high-intensity games intervention on improving indices of health in young children. J Sports Sci. 2016;34(3):190-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1048521. Epub 2015 May 26.
- Lee YH, Song YW, Kim HS, Lee SY, Jeong HS, Suh SH, Park JK, Jung JW, Kim NS, Noh CI, Hong YM. The effects of an exercise program on anthropometric, metabolic, and cardiovascular parameters in obese children. Korean Circ J. 2010 Apr;40(4):179-84. doi: 10.4070/kcj.2010.40.4.179. Epub 2010 Apr 23.
- Murphy A, Kist C, Gier AJ, Edwards NM, Gao Z, Siegel RM. The feasibility of high-intensity interval exercise in obese adolescents. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jan;54(1):87-90. doi: 10.1177/0009922814528038. Epub 2014 Mar 24. No abstract available.
- Howe CA, Freedson PS, Feldman HA, Osganian SK. Energy expenditure and enjoyment of common children's games in a simulated free-play environment. J Pediatr. 2010 Dec;157(6):936-942.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.06.041. Epub 2010 Aug 13.
- Fernandes RA, Zanesco A. Early sport practice is related to lower prevalence of cardiovascular and metabolic outcomes in adults independently of overweight and current physical activity. Medicina (Kaunas). 2015;51(6):336-42. doi: 10.1016/j.medici.2015.10.003. Epub 2015 Nov 17.
- Bendiksen M, Williams CA, Hornstrup T, Clausen H, Kloppenborg J, Shumikhin D, Brito J, Horton J, Barene S, Jackman SR, Krustrup P. Heart rate response and fitness effects of various types of physical education for 8- to 9-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):861-9. doi: 10.1080/17461391.2014.884168. Epub 2014 Feb 18.
- McNarry MA, Lambrick D, Westrupp N, Faulkner J. The influence of a six-week, high-intensity games intervention on the pulmonary oxygen uptake kinetics in prepubertal obese and normal-weight children. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Oct;40(10):1012-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0051. Epub 2015 Jun 12.
- Metcalf B, Henley W, Wilkin T. Effectiveness of intervention on physical activity of children: systematic review and meta-analysis of controlled trials with objectively measured outcomes (EarlyBird 54). BMJ. 2012 Sep 27;345:e5888. doi: 10.1136/bmj.e5888.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LUSUP21231016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Jogos intermitentes de alta intensidade
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