- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03308500
Effekt av intermitterende spill med høy intensitet på kardiorespiratorisk kondisjon og kroppssammensetning hos barn (HIIG)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Fysisk aktivitet er forbundet med mange helsegevinster, men de fleste barn klarer ikke å oppfylle den internasjonale anbefalingen. Dette er en bekymringsfull sak for fremtidens helsebefolkning, da kardiometabolske risikofaktorer hos barn og unge kan føre til koronar hjertesykdom, metabolske sykdommer (fedme, type II diabetes) og dødelighet i voksen alder.
Ifølge barn deltok i ulike typer fysisk aktivitet eller tidlig sport praksis i de første stadier av livet har vært positivt assosiert med lavere forekomst av kroniske sykdommer i voksen alder. Til syvende og sist vil daglig deltakelse i utendørsleker, treningsaktiviteter og rekreasjonsidretter være en viktig faktor for forbedring av helse og velvære for barn og unge.
I motsetning til voksne er barns vanlige fysiske aktivitetsmønstre svært intermitterende i naturen, preget av raske endringer fra hvile til kraftig fysisk aktivitet.
Intermitterende trening med høy intensitet (HIIT) beskriver fysisk trening som en kort, periodisk utbrudd av kraftig aktivitet, ispedd hvileperioder eller lavintensiv trening. HIIT tilbyr uendelige variasjoner med de spesifikke fysiologiske tilpasningene indusert av denne treningsformen, bestemt av flere faktorer, inkludert den nøyaktige arten av treningsstimulansen. De siste årene har HIIT fått stor vitenskapelig interesse, studiene har undersøkt de fysiologiske effektene av HIIT hos barn og ungdom og rapportert positive funn på kardiorespiratorisk kondisjon, fettfri masseindeks, endring i kroppsmasseindeks (BMI) og prosentandel kroppsfett .
Mål Målet med studien er å verifisere effekten av en intermitterende spillintervensjon med høy intensitet (HIIG) versus en gruppe med moderat intensitet på kardiorespiratorisk kondisjon og kroppssammensetning hos barn. Hypotesene som ble formulert var: intermitterende spillintervensjon med høy intensitet bidrar til å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon og kroppssammensetning hos barn.
Metoder
Studiemiljø Denne studien er utført i en offentlig skolesetting i byen Valparaiso, Chile.
Tidslinje for deltakere Vil bli rekruttert gjennom informasjon til foreldrene 54 barn fra 8 til 12 år som tilhører en offentlig skole i Valparaiso, Chile.
Intervensjoner Intervensjonen vil vare i 12 uker, hver gruppe inkluderte deltakelse i to-ukers treningsøkter på 40 minutter. I HIIG deltok barn i 5 spill per økt; 2 hastighetsspill og 3 småsidige spill (for eksempel 3 mot 3 og 4 mot 4). Denne økten inkluderte 4 minutters spill og 2 minutter restitusjon. I MIG deltok barn i 5 spill per økt. Denne økten inkluderte 4 minutters spill og 3 minutter restitusjon. En standardisert oppvarmingsprotokoll bestående av 5 minutters løping og tøying utføres før hver treningsøkt. Nedkjøling er etter klasse 5 minutter med statisk tøying.
Intensiteten vil bli kontinuerlig overvåket under hver økt gjennom hjertefrekvens (Polar M400, Finland) og vurdering av opplevd anstrengelse (RPE). Intervensjonen vil være basert på protokollene beskrevet av ulike forfattere av området.
Disse øktene vil bli gjennomført innenfor barnas vanlige kroppsøvingstimer. En kroppsøvingsprofessor vil gjøre intervensjonene. Dermed vil studien deles inn i fire momenter: T1 (rekruttering og screening), T2-vurdering før intervensjonen, og T3 og T4 for vurdering etter intervensjon og vurderingsoppfølging.
Utvalgsstørrelse Utvalget beregnes med variansanalyse (ANOVA én vei) (én uavhengig variabel) med en forventet statistisk potens på 0,95, en feilsannsynlighet på 0,05 og effektstørrelse på 0,5, spådde at den passende prøvestørrelsen for denne studien er 54 deltakere (G-power program 3.1.3, Tyskland).
Fagutvalget består av 54 grunnskoleelever i alderen 9-12 år. Deltakerne og deres foreldre måtte signere et skriftlig samtykke som inneholdt all informasjon om studien før den påbegynte dagen.
Statistisk analyse Normalitetsfordelingen av dataene vil bli kontrollert med Kolmogorov-Smirnov-testen. Alle data vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik (DS).
ANOVA vil bli brukt for å sikre at alle 2 gruppene er homogene i henhold til kardiorespiratorisk kondisjon og kroppssammensetning før trening.
Effektene av trening vil bli statistisk analysert ved hjelp av post-hoc Tukey test for å sammenligne variablene som er tilstede blant middelverdigruppene mellom pre og post test (tidseffekt). For hver variabel er det en effekt som kan tilskrives intervensjonen eller kjønnet. Derfor vil data for gutter og jenter i begge grupper samles inn og analyseres ved en 2-veis ANOVA. Terskelen for statistisk signifikans er satt til p ≤ 0,05. Alle analyser vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS) versjon 22.0.
Studien bidrar til vitenskapelig kunnskap siden den studerer effekten av en ny metode for fysisk trening som fortsatt mangler full klarhet angående implementeringen og effekten i variabler som kardiorespiratorisk kondisjon og kroppssammensetning hos barn.
Studien er styrt av praksisbasert vitenskapelig bevis for bruk av HIIT hos barn. Når datainnsamlingen er fullført, forventes det at HIIG-frivillige vil dra nytte av økt kardiorespiratorisk kondisjon gjennom 20 meter shuttle run-test, forbedret kroppssammensetning gjennom redusert kroppsfettmasse og økt kroppsmuskelmasse, reduksjoner i score på IMC, og Midjeomkrets. I MIG forventes ingen signifikante endringer i verdiene til noen analyserte variabler. Det antas at de ønskede resultatene kan tilskrives fysiologiske effekter av øvelser av intermitterende øvelser med høy intensitet assosiert med den foreslåtte treningsprotokollen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valparaíso, Chile, 2340000
- University Playa Ancha
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn
Alder 8 til 12
Tanner 1-2
Er ikke en del av et vanlig treningsprogram
Godta forpliktelsen
Ekskluderingskriterier:
Kronisk pediatrisk sykdom (bortsett fra fedme)
Kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
Ortopedisk begrensning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende spill med høy intensitet HIIG
Intermitterende spill med høy intensitet (HIIG): fullfør en overvåket 12-uker.
To ganger i uken barnespesifikt spillprogram, intensitet HRmax 75 % ≤ - RPE 6-8.
|
Intervensjonen vil vare i 12 uker, hver gruppe inkluderte deltakelse i to-ukers treningsøkter på 40 minutter.
I HIIG deltok barn i 5 spill per økt; 2 hastighetsspill og 3 småsidige spill (for eksempel 3 mot 3 og 4 mot 4).
Denne økten inkluderte 4 minutters spill og 2 minutter restitusjon.
I MIG deltok barn i 5 spill per økt.
Denne økten inkluderte 4 minutters spill og 3 minutter restitusjon.
|
|
Aktiv komparator: Spill med moderat intensitet (MIG)
Spill med moderat intensitet (MIG): fullfør en overvåket 12-uker.
To ganger i uken barnespesifikt spillprogram, intensitet HRmax 60-74 % ≤ - RPE 4-5.
|
Intervensjonen vil vare i 12 uker, hver gruppe inkluderte deltakelse i to-ukers treningsøkter på 40 minutter.
I MIG deltok barn i 5 spill per økt.
Denne økten inkluderte 4 minutters spill og 3 minutter restitusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon; 20 meter skyttelkjøringstest
Tidsramme: Pre-post intervensjon og oppfølging. Tid som hver deltaker vurderes; 40 minutter
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max) metrisk: ml·kg-1·min-1
|
Pre-post intervensjon og oppfølging. Tid som hver deltaker vurderes; 40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tomás R Reyes, MSc, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona/Faculty of Sciences Physical Activity and Sports, University Playa Ancha
- Studieleder: Antonio L Palmeira, PhD, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lambrick D, Westrupp N, Kaufmann S, Stoner L, Faulkner J. The effectiveness of a high-intensity games intervention on improving indices of health in young children. J Sports Sci. 2016;34(3):190-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1048521. Epub 2015 May 26.
- Lee YH, Song YW, Kim HS, Lee SY, Jeong HS, Suh SH, Park JK, Jung JW, Kim NS, Noh CI, Hong YM. The effects of an exercise program on anthropometric, metabolic, and cardiovascular parameters in obese children. Korean Circ J. 2010 Apr;40(4):179-84. doi: 10.4070/kcj.2010.40.4.179. Epub 2010 Apr 23.
- Murphy A, Kist C, Gier AJ, Edwards NM, Gao Z, Siegel RM. The feasibility of high-intensity interval exercise in obese adolescents. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jan;54(1):87-90. doi: 10.1177/0009922814528038. Epub 2014 Mar 24. No abstract available.
- Howe CA, Freedson PS, Feldman HA, Osganian SK. Energy expenditure and enjoyment of common children's games in a simulated free-play environment. J Pediatr. 2010 Dec;157(6):936-942.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.06.041. Epub 2010 Aug 13.
- Fernandes RA, Zanesco A. Early sport practice is related to lower prevalence of cardiovascular and metabolic outcomes in adults independently of overweight and current physical activity. Medicina (Kaunas). 2015;51(6):336-42. doi: 10.1016/j.medici.2015.10.003. Epub 2015 Nov 17.
- Bendiksen M, Williams CA, Hornstrup T, Clausen H, Kloppenborg J, Shumikhin D, Brito J, Horton J, Barene S, Jackman SR, Krustrup P. Heart rate response and fitness effects of various types of physical education for 8- to 9-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):861-9. doi: 10.1080/17461391.2014.884168. Epub 2014 Feb 18.
- McNarry MA, Lambrick D, Westrupp N, Faulkner J. The influence of a six-week, high-intensity games intervention on the pulmonary oxygen uptake kinetics in prepubertal obese and normal-weight children. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Oct;40(10):1012-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0051. Epub 2015 Jun 12.
- Metcalf B, Henley W, Wilkin T. Effectiveness of intervention on physical activity of children: systematic review and meta-analysis of controlled trials with objectively measured outcomes (EarlyBird 54). BMJ. 2012 Sep 27;345:e5888. doi: 10.1136/bmj.e5888.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LUSUP21231016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intermitterende spill med høy intensitet
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCTilbaketrukket
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKroniske ikke-spesifikke nakkesmerterEgypt
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Fullført
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Ahram Canadian UniversityFullførtMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveinnfangingEgypt