- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03308500
Влияние прерывистых игр высокой интенсивности на кардиореспираторную выносливость и состав тела у детей (HIIG)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план
Физическая активность связана со многими преимуществами для здоровья, но большинство детей не соответствуют международным рекомендациям. Это вызывает озабоченность у будущих медицинских работников, поскольку кардиометаболические факторы риска у детей и подростков могут привести к ишемической болезни сердца, метаболическим заболеваниям (ожирению, диабету II типа) и смертности во взрослом возрасте.
По данным детей, участие в различных видах физической активности или ранние занятия спортом на первых этапах жизни положительно связаны с меньшей частотой хронических заболеваний во взрослом возрасте. В конечном итоге ежедневное участие в подвижных играх, занятиях физкультурой и оздоровительным спортом станет основным фактором улучшения здоровья и самочувствия детей и подростков.
В отличие от взрослых, привычные модели физической активности детей носят прерывистый характер, характеризующийся быстрыми переходами от отдыха к активной физической активности.
Высокоинтенсивные прерывистые тренировки (HIIT) описывают физические упражнения как короткие, прерывистые всплески активной деятельности, перемежающиеся периодами отдыха или упражнениями низкой интенсивности. HIIT предлагает бесконечные вариации со специфическими физиологическими адаптациями, вызванными этой формой обучения, определяемыми несколькими факторами, включая точную природу стимула упражнений. В последние годы ВИИТ вызвала большой научный интерес, в исследованиях изучались физиологические эффекты ВИИТ у детей и подростков и сообщалось о положительных результатах в отношении кардиореспираторной выносливости, безжирового индекса массы тела, изменения индекса массы тела (ИМТ) и процентного содержания жира в организме. .
Цель Целью исследования является проверка влияния интермиттирующих игр высокой интенсивности (HIIG) по сравнению с группой умеренной интенсивности на кардиореспираторную выносливость и состав тела у детей. Сформулирована гипотеза: высокоинтенсивные прерывистые игровые воздействия способствуют улучшению кардиореспираторной подготовленности и состава тела у детей.
Методы
Условия обучения Это исследование проводится в условиях государственной школы в городе Вальпараисо, Чили.
Сроки участия Будут набраны через информирование родителей 54 детей в возрасте от 8 до 12 лет, принадлежащих к государственной школе Вальпараисо, Чили.
Вмешательства Вмешательство продлится 12 недель, каждая группа включала участие в двухнедельных 40-минутных тренировках. В HIIG дети принимали участие в 5 играх за занятие; 2 игры на скорость и 3 игры с маленькими сторонами (например, 3 на 3 и 4 на 4). Эта сессия включала 4 минуты игр и 2 минуты восстановления. В МИГе дети принимали участие в 5 играх за занятие. Эта сессия включала 4 минуты игр и 3 минуты восстановления. Стандартный протокол разминки, состоящий из 5 минут бега и растяжки, выполняется перед каждой тренировкой. Заминка после занятий 5 минут статической растяжки.
Интенсивность будет постоянно контролироваться во время каждой тренировки с помощью частоты сердечных сокращений (Polar M400, Финляндия) и оценки воспринимаемой нагрузки (RPE). Вмешательство будет основано на протоколах, описанных разными авторами в этой области.
Эти занятия будут проводиться в рамках обычных уроков физкультуры детей. Профессор физкультуры будет вмешиваться. Таким образом, исследование будет разделено на четыре момента: T1 (набор и скрининг), T2 для оценки до вмешательства и T3 и T4 для оценки после вмешательства и последующей оценки.
Размер выборки Выборка рассчитывается с помощью дисперсионного анализа (односторонний дисперсионный анализ) (одна независимая переменная) с ожидаемой статистической мощностью 0,95, вероятностью ошибки 0,05 и величиной эффекта 0,5, что прогнозирует соответствующий размер выборки для настоящего исследования. 54 участника (программа G-power 3.1.3, Германия).
Выборку составили 54 учащихся начальных классов в возрасте 9-12 лет. Участники и их родители должны были подписать письменное согласие, содержащее всю информацию об исследовании, до дня его начала.
Статистический анализ Нормальность распределения данных будет проверена с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Все данные будут выражены в виде средних значений и стандартных отклонений (DS).
ANOVA будет использоваться для обеспечения того, чтобы все 2 группы были однородными в соответствии с кардиореспираторной выносливостью и составом тела перед тренировкой.
Эффекты обучения будут статистически проанализированы с использованием апостериорного теста Тьюки, чтобы сравнить переменные, присутствующие в группах средних значений между предварительным и последующим тестом (влияние времени). Для каждой переменной существует эффект, который можно отнести к вмешательству или полу. Поэтому в обеих группах данные для мальчиков и девочек будут собираться и анализироваться с помощью двухфакторного дисперсионного анализа. Порог статистической значимости установлен на уровне p ≤ 0,05. Все анализы будут выполняться с использованием Статистического пакета для социальных наук (IBM SPSS) версии 22.0.
Исследование вносит вклад в научные знания, поскольку изучает влияние нового метода физических упражнений, в котором до сих пор отсутствует полная ясность в отношении его реализации и влияния на такие переменные, как кардиореспираторная выносливость и состав тела у детей.
Исследование основано на практических научных данных об использовании ВИИТ у детей. Ожидается, что после завершения сбора данных добровольцы HIIG выиграют от повышения кардиореспираторной подготовленности за счет теста челночного бега на 20 метров, улучшения состава тела за счет уменьшения жировой массы тела и увеличения мышечной массы тела, снижения баллов по IMC и обхват талии. В MIG не ожидается каких-либо существенных изменений в значениях какой-либо анализируемой переменной. Считается, что желаемые результаты можно отнести к физиологическим эффектам высокоинтенсивных прерывистых упражнений, связанных с предлагаемым протоколом упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valparaíso, Чили, 2340000
- University Playa Ancha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети
Возраст от 8 до 12 лет
Таннер 1-2
Не являются частью какой-либо регулярной программы тренировок
Согласен на обязательство
Критерий исключения:
Хронические детские заболевания (кроме ожирения)
Сердечно-сосудистые или метаболические заболевания
Ортопедическое ограничение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Интенсивные прерывистые игры HIIG
Прерывистые игры высокой интенсивности (HIIG): пройдите 12 недель под наблюдением.
Два раза в неделю игровая программа для детей, интенсивность HRmax 75% ≤ - RPE 6-8.
|
Вмешательство продлится 12 недель, каждая группа включала участие в двухнедельных 40-минутных тренировках.
В HIIG дети принимали участие в 5 играх за занятие; 2 игры на скорость и 3 игры с маленькими сторонами (например, 3 на 3 и 4 на 4).
Эта сессия включала 4 минуты игр и 2 минуты восстановления.
В МИГе дети принимали участие в 5 играх за занятие.
Эта сессия включала 4 минуты игр и 3 минуты восстановления.
|
Активный компаратор: Игры средней интенсивности (MIG)
Игры средней интенсивности (MIG): пройдите 12 недель под наблюдением.
Программа детских игр два раза в неделю, интенсивность HRmax 60-74% ≤ - RPE 4-5.
|
Вмешательство продлится 12 недель, каждая группа включала участие в двухнедельных 40-минутных тренировках.
В МИГе дети принимали участие в 5 играх за занятие.
Эта сессия включала 4 минуты игр и 3 минуты восстановления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение кардиореспираторной выносливости; Тест челночного бега на 20 метров
Временное ограничение: Предварительное и последующее вмешательство и последующее наблюдение. Время, которое оценивается каждым участником; 40 минут
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max), показатель: мл·кг-1·мин-1
|
Предварительное и последующее вмешательство и последующее наблюдение. Время, которое оценивается каждым участником; 40 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomás R Reyes, MSc, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona/Faculty of Sciences Physical Activity and Sports, University Playa Ancha
- Директор по исследованиям: Antonio L Palmeira, PhD, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lambrick D, Westrupp N, Kaufmann S, Stoner L, Faulkner J. The effectiveness of a high-intensity games intervention on improving indices of health in young children. J Sports Sci. 2016;34(3):190-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1048521. Epub 2015 May 26.
- Lee YH, Song YW, Kim HS, Lee SY, Jeong HS, Suh SH, Park JK, Jung JW, Kim NS, Noh CI, Hong YM. The effects of an exercise program on anthropometric, metabolic, and cardiovascular parameters in obese children. Korean Circ J. 2010 Apr;40(4):179-84. doi: 10.4070/kcj.2010.40.4.179. Epub 2010 Apr 23.
- Murphy A, Kist C, Gier AJ, Edwards NM, Gao Z, Siegel RM. The feasibility of high-intensity interval exercise in obese adolescents. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jan;54(1):87-90. doi: 10.1177/0009922814528038. Epub 2014 Mar 24. No abstract available.
- Howe CA, Freedson PS, Feldman HA, Osganian SK. Energy expenditure and enjoyment of common children's games in a simulated free-play environment. J Pediatr. 2010 Dec;157(6):936-942.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.06.041. Epub 2010 Aug 13.
- Fernandes RA, Zanesco A. Early sport practice is related to lower prevalence of cardiovascular and metabolic outcomes in adults independently of overweight and current physical activity. Medicina (Kaunas). 2015;51(6):336-42. doi: 10.1016/j.medici.2015.10.003. Epub 2015 Nov 17.
- Bendiksen M, Williams CA, Hornstrup T, Clausen H, Kloppenborg J, Shumikhin D, Brito J, Horton J, Barene S, Jackman SR, Krustrup P. Heart rate response and fitness effects of various types of physical education for 8- to 9-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):861-9. doi: 10.1080/17461391.2014.884168. Epub 2014 Feb 18.
- McNarry MA, Lambrick D, Westrupp N, Faulkner J. The influence of a six-week, high-intensity games intervention on the pulmonary oxygen uptake kinetics in prepubertal obese and normal-weight children. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Oct;40(10):1012-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0051. Epub 2015 Jun 12.
- Metcalf B, Henley W, Wilkin T. Effectiveness of intervention on physical activity of children: systematic review and meta-analysis of controlled trials with objectively measured outcomes (EarlyBird 54). BMJ. 2012 Sep 27;345:e5888. doi: 10.1136/bmj.e5888.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LUSUP21231016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .