- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03308500
Efecto de los juegos intermitentes de alta intensidad sobre la aptitud cardiorrespiratoria y la composición corporal en niños (HIIG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
La actividad física está asociada con muchos beneficios para la salud, pero la mayoría de los niños no cumplen con la recomendación internacional. Este es un asunto preocupante para la futura población sanitaria, ya que los factores de riesgo cardiometabólico en niños y adolescentes pueden conducir a enfermedades coronarias, metabólicas (obesidad, diabetes tipo II) y mortalidad en la edad adulta.
Según los niños la participación en diferentes tipos de actividad física o práctica deportiva temprana en las primeras etapas de la vida se ha asociado positivamente con una menor aparición de enfermedades crónicas en la edad adulta. En última instancia, la participación diaria en juegos al aire libre, actividades físicas y deportes recreativos será un factor importante en la mejora de la salud y el bienestar de los niños y adolescentes.
A diferencia de los adultos, los patrones habituales de actividad física de los niños son de naturaleza muy intermitente, caracterizados por cambios rápidos del reposo a la actividad física vigorosa.
El entrenamiento intermitente de alta intensidad (HIIT) describe el ejercicio físico como una ráfaga breve e intermitente de actividad vigorosa, intercalada con períodos de descanso o ejercicio de baja intensidad. HIIT ofrece infinitas variaciones con las adaptaciones fisiológicas específicas inducidas por esta forma de entrenamiento determinadas por varios factores, incluida la naturaleza precisa del estímulo del ejercicio. En los últimos años, HIIT ha recibido un gran interés científico, los estudios han examinado los efectos fisiológicos de HIIT en niños y adolescentes y han informado resultados positivos sobre la aptitud cardiorrespiratoria, el índice de masa libre de grasa, un cambio en el índice de masa corporal (IMC) y el porcentaje de grasa corporal. .
Objetivo El objetivo del estudio es verificar los efectos de una intervención de juegos intermitentes de alta intensidad (HIIG) frente a un grupo de intensidad moderada sobre la aptitud cardiorrespiratoria y la composición corporal en niños. La hipótesis formulada fue: la intervención de juegos intermitentes de alta intensidad contribuye a mejorar la condición cardiorrespiratoria y la composición corporal de los niños.
Métodos
Ámbito de estudio Este estudio se realiza en el ámbito de un colegio público de la ciudad de Valparaíso, Chile.
Cronología de los participantes Se captará mediante información a los padres de familia 54 niños de 8 a 12 años pertenecientes a un colegio público de Valparaíso, Chile.
Intervenciones La intervención tendrá una duración de 12 semanas, cada grupo incluyó la participación en sesiones de ejercicio de 40 minutos dos veces por semana. En HIIG los niños participaron en 5 juegos por sesión; 2 juegos de velocidad y 3 juegos de lado pequeño (como 3 contra 3 y 4 contra 4). Esta sesión incluyó 4 minutos de juegos y 2 minutos de recuperación. En MIG los niños participaron en 5 juegos por sesión. Esta sesión incluyó 4 minutos de juegos y 3 minutos de recuperación. Antes de cada sesión de entrenamiento se realiza un protocolo de calentamiento estandarizado que consta de 5 minutos de carrera y estiramientos. El enfriamiento es después de la clase 5 minutos de estiramiento estático.
La intensidad será monitoreada continuamente durante cada sesión a través de la frecuencia cardíaca (Polar M400, Finlandia) y el índice de esfuerzo percibido (RPE). La intervención se basará en los protocolos descritos por diferentes autores del área.
Estas sesiones se llevarán a cabo dentro de las lecciones normales de educación física de los niños. Un Profesor de Educación Física realizará las intervenciones. Así, el estudio se dividirá en cuatro momentos: T1 (reclutamiento y selección), T2 evaluación antes de la intervención, y T3 y T4 para evaluación después de la intervención y seguimiento de la evaluación.
Tamaño de la muestra La muestra se calcula con un análisis de varianza (ANOVA unidireccional) (una variable independiente) con un poder estadístico anticipado de 0,95, una probabilidad de error de 0,05 y un tamaño del efecto de 0,5, predijo que el tamaño de muestra apropiado para el presente estudio es de 54 participantes (programa G-power 3.1.3, Alemania).
La muestra de sujetos está compuesta por 54 estudiantes de primaria de 9 a 12 años. Los participantes y sus padres debían firmar un consentimiento por escrito que contenía toda la información del estudio antes del día de inicio.
Análisis estadístico La distribución de normalidad de los datos se comprobará con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Todos los datos se expresarán como promedios y desviaciones estándar (DS).
Se utilizará ANOVA para garantizar que los 2 grupos sean homogéneos de acuerdo con la condición cardiorrespiratoria y la composición corporal antes del entrenamiento.
Los efectos del entrenamiento se analizarán estadísticamente mediante la prueba de Tukey post-hoc para comparar las variables presentes entre los grupos de valores medios entre el pre y el post test (efecto del tiempo). Para cada variable hay un efecto que podría atribuirse a la intervención o al género. Por lo tanto, en ambos grupos, los datos de niños y niñas se recopilarán y analizarán mediante un ANOVA de 2 vías. El umbral de significación estadística se establece en p ≤ 0,05. Todos los análisis se realizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (IBM SPSS) versión 22.0.
El estudio contribuye al conocimiento científico ya que estudia los efectos de una nueva modalidad de ejercicio físico que aún no tiene total claridad en cuanto a su implementación y efecto en variables como la aptitud cardiorrespiratoria y la composición corporal en niños.
El estudio está guiado por evidencia científica basada en la práctica para el uso de HIIT en niños. Una vez completada la recopilación de datos, se espera que los voluntarios de HIIG se beneficien de una mayor aptitud cardiorrespiratoria a través de la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros, una mejor composición corporal a través de la disminución de la masa grasa corporal y el aumento de la masa muscular corporal, reducciones en las puntuaciones en el IMC y circunferencia de la cintura. En el MIG no se esperan cambios significativos en los valores de ninguna de las variables analizadas. Se cree que los resultados deseados podrían atribuirse a los efectos fisiológicos de los ejercicios intermitentes de alta intensidad asociados con el protocolo de ejercicio propuesto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valparaíso, Chile, 2340000
- University Playa Ancha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños
Edades de 8 a 12
curtidor 1-2
No son parte de ningún programa regular de entrenamiento físico.
Aceptar el compromiso
Criterio de exclusión:
Enfermedad pediátrica crónica (excepto la obesidad)
Enfermedad cardiovascular o metabólica
limitación ortopédica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juegos intermitentes de alta intensidad HIIG
Juegos intermitentes de alta intensidad (HIIG): completa 12 semanas supervisadas.
Dos veces por semana programa de juegos específico para niños, intensidad FCmax 75% ≤ - RPE 6-8.
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La intervención tendrá una duración de 12 semanas, cada grupo incluyó la participación en sesiones de ejercicio de 40 minutos dos veces por semana.
En HIIG los niños participaron en 5 juegos por sesión; 2 juegos de velocidad y 3 juegos de lado pequeño (como 3 contra 3 y 4 contra 4).
Esta sesión incluyó 4 minutos de juegos y 2 minutos de recuperación.
En MIG los niños participaron en 5 juegos por sesión.
Esta sesión incluyó 4 minutos de juegos y 3 minutos de recuperación.
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Comparador activo: Juegos de intensidad moderada (MIG)
Juegos de intensidad moderada (MIG): completa 12 semanas supervisadas.
Dos veces por semana programa de juegos específico para niños, intensidad FCmax 60-74% ≤ - RPE 4-5.
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La intervención tendrá una duración de 12 semanas, cada grupo incluyó la participación en sesiones de ejercicio de 40 minutos dos veces por semana.
En MIG los niños participaron en 5 juegos por sesión.
Esta sesión incluyó 4 minutos de juegos y 3 minutos de recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria; Prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros
Periodo de tiempo: Pre - post intervención y seguimiento. Tiempo en que se evalúa a cada participante; 40 minutos
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max) métrico: ml·kg-1·min-1
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Pre - post intervención y seguimiento. Tiempo en que se evalúa a cada participante; 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomás R Reyes, MSc, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona/Faculty of Sciences Physical Activity and Sports, University Playa Ancha
- Director de estudio: Antonio L Palmeira, PhD, Faculty of Physical Education and Sport, University Lusofona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Janssen I, Leblanc AG. Systematic review of the health benefits of physical activity and fitness in school-aged children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2010 May 11;7:40. doi: 10.1186/1479-5868-7-40.
- Lambrick D, Westrupp N, Kaufmann S, Stoner L, Faulkner J. The effectiveness of a high-intensity games intervention on improving indices of health in young children. J Sports Sci. 2016;34(3):190-8. doi: 10.1080/02640414.2015.1048521. Epub 2015 May 26.
- Lee YH, Song YW, Kim HS, Lee SY, Jeong HS, Suh SH, Park JK, Jung JW, Kim NS, Noh CI, Hong YM. The effects of an exercise program on anthropometric, metabolic, and cardiovascular parameters in obese children. Korean Circ J. 2010 Apr;40(4):179-84. doi: 10.4070/kcj.2010.40.4.179. Epub 2010 Apr 23.
- Murphy A, Kist C, Gier AJ, Edwards NM, Gao Z, Siegel RM. The feasibility of high-intensity interval exercise in obese adolescents. Clin Pediatr (Phila). 2015 Jan;54(1):87-90. doi: 10.1177/0009922814528038. Epub 2014 Mar 24. No abstract available.
- Howe CA, Freedson PS, Feldman HA, Osganian SK. Energy expenditure and enjoyment of common children's games in a simulated free-play environment. J Pediatr. 2010 Dec;157(6):936-942.e1-2. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.06.041. Epub 2010 Aug 13.
- Fernandes RA, Zanesco A. Early sport practice is related to lower prevalence of cardiovascular and metabolic outcomes in adults independently of overweight and current physical activity. Medicina (Kaunas). 2015;51(6):336-42. doi: 10.1016/j.medici.2015.10.003. Epub 2015 Nov 17.
- Bendiksen M, Williams CA, Hornstrup T, Clausen H, Kloppenborg J, Shumikhin D, Brito J, Horton J, Barene S, Jackman SR, Krustrup P. Heart rate response and fitness effects of various types of physical education for 8- to 9-year-old schoolchildren. Eur J Sport Sci. 2014;14(8):861-9. doi: 10.1080/17461391.2014.884168. Epub 2014 Feb 18.
- McNarry MA, Lambrick D, Westrupp N, Faulkner J. The influence of a six-week, high-intensity games intervention on the pulmonary oxygen uptake kinetics in prepubertal obese and normal-weight children. Appl Physiol Nutr Metab. 2015 Oct;40(10):1012-8. doi: 10.1139/apnm-2015-0051. Epub 2015 Jun 12.
- Metcalf B, Henley W, Wilkin T. Effectiveness of intervention on physical activity of children: systematic review and meta-analysis of controlled trials with objectively measured outcomes (EarlyBird 54). BMJ. 2012 Sep 27;345:e5888. doi: 10.1136/bmj.e5888.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- LUSUP21231016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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