Doseskalering och dosexpansion Fas I-studie för att bedöma säkerheten och den kliniska aktiviteten av flera doser av NKR-2 administrerade samtidigt med FOLFOX vid kolorektal cancer med potentiellt resekterbara levermetastaser (SHRINK)

Inklusionskriterier:

1. Män eller kvinnor ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av ICF
2. Patienter med histologiskt bevisat kolorektalt adenokarcinom med potentiellt resekterbara levermetastaser,
3. Ingen tidigare kemoterapi för metastaserande CRC,
4. Patienten kommer att få första linjens metastaserande kemoterapibehandling med FOLFOX som neoadjuvans
5. Patienten måste ha en ECOG-prestandastatus 0 eller 1
6. Patienten måste ha tillräcklig benmärgsreserv, lever- och njurfunktioner

Detaljerade sjukdomsspecifika kriterier finns och kan diskuteras med kontakter som anges nedan

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har fått annan cancerbehandling inom 2 veckor före planerad dag för aferes
2. Patienter som får eller planerar att få någon annan prövningsprodukt inom 3 veckor före den planerade dagen för den första NKR-2-administrationen
3. Patienter som är planerade att få samtidig tillväxtfaktor, systemisk steroid eller annan immunsuppressiv behandling eller cellgift, annan än den behandling som godkänts enligt protokollet
4. Patienter som genomgick en större operation inom 4 veckor före den planerade dagen för första behandlingen
5. Patienter med okontrollerad interkurrent sjukdom eller allvarlig okontrollerad medicinsk störning
6. Patienter som har fått ett levande vaccin inom 6 veckor före den planerade dagen för den första administreringen av NKR 2
7. Patienter med en familjehistoria av medfödd eller ärftlig immunbrist
8. Patienter med en historia av någon autoimmun sjukdom