Doseeskalering og doseutvidelse Fase I-studie for å vurdere sikkerheten og den kliniske aktiviteten til flere doser av NKR-2 administrert samtidig med FOLFOX i tykktarmskreft med potensielt resekterbare levermetastaser (SHRINK)

Inklusjonskriterier:

1. Menn eller kvinner ≥ 18 år på tidspunktet for signering av ICF
2. Pasienter med histologisk påvist kolorektal adenokarsinom med potensielt resekterbare levermetastaser,
3. Ingen tidligere kjemoterapi for metastatisk CRC,
4. Pasienten skal motta førstelinje metastatisk kjemoterapi med FOLFOX som neoadjuvans
5. Pasienten må ha en ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1
6. Pasienten må ha tilstrekkelig benmargsreserve, lever- og nyrefunksjoner

Detaljerte sykdomsspesifikke kriterier eksisterer og kan diskuteres med kontaktene som er oppført nedenfor

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har fått annen kreftbehandling innen 2 uker før planlagt aferesedag
2. Pasienter som mottar eller planlegger å motta andre undersøkelsesprodukter innen 3 uker før den planlagte dagen for første NKR-2-administrasjon
3. Pasienter som planlegges å motta samtidig vekstfaktor, systemisk steroid eller annen immunsuppressiv terapi eller cellegift, annet enn behandlingen som er godkjent i henhold til protokollen
4. Pasienter som gjennomgikk større operasjoner innen 4 uker før planlagt dag for første behandling
5. Pasienter med ukontrollert interkurrent sykdom eller alvorlig ukontrollert medisinsk lidelse
6. Pasienter som har fått en levende vaksine innen 6 uker før planlagt dag for første NKR 2 administrering
7. Pasienter med en familiehistorie med medfødt eller arvelig immunsvikt
8. Pasienter med tidligere autoimmun sykdom