Minska blodförlusten med hjälp av Tisseel i TKA

Total knäprotesplastik (TKA) är förknippad med avsevärd blodförlust och ökande behov av allogen blodtransfusion. Tidigare studier visade en transfusionshastighet som sträckte sig från 6 % till 38 % efter standard TKA. Transfusion medför betydande risker för kardiopulmonell förlägenhet, sjukdomsöverföring, immunologisk reaktion och postoperativ infektion.

De huvudsakliga orsakerna till postoperativ blodförlust efter TKA tillskrivs själva operationen som inducerar en avsevärd aktivering av koagulationskaskaden och lokal fibrinolys, den senare förstärks ytterligare efter frigöring av tourniqueten i slutet av operationen. Tranexamsyra (TXA), en hämmare av fibrinolys, var enligt uppgift effektiv för att minska blodförlusten efter standard TKA. Tidigare erfarenheter av minimalt invasiv (MIS) TKA visade att intraoperativ infusion av TXA minskade 45 % av postoperativ blodförlust och behov av transfusion från 20 % till 4 %. Säkerheten att använda TXA systemiskt vid TKA, särskilt hos högriskpatienter, är dock fortfarande kontroversiell. En färsk studie av Nishihara et al. visade att användning av TXA vid total höftprotes inte verkade påverka prevalensen av vare sig proximal DVT eller PE. En annan studie av Xie J et al. visade också att förekomsten av postoperativ VTE var oförändrad när TXA administrerades i primär unilateral TKA, men i deras studie var den totala förekomsten av vaskulära ocklusiva händelser statistiskt signifikant högre (17,55 % vs 9,35 %, p < 0,001) i TXA-gruppen. I dessa två studier exkluderades emellertid patienten med hög risk för tromboemboliska händelser (ischemisk hjärtsjukdom, kronisk njursvikt vid hemodialys, hjärninfarkt, tidigare VTE-sjukdom, trombofili associerad med genetiska sjukdomar).

Utredarna tror att användningen av hemostatiskt medel topiskt hos patienter med hög risk för tromboembolism kan undvika dess systematiska effekt och minska dess potentiella perioperativa risk för tromboemboliska komplikationer (arteriell trombos, hjärtinfarkt och lungemboli). Å andra sidan har trombinbaserade hemostatiska medel, Tisseel®, använts i stor utsträckning vid kirurgiska ingrepp inklusive gynekologi, allmän kirurgi och ortopedi som fortfarande väckte uppmärksamhet och intresse hos mångfaldiga kirurger. Några nyare studier visade att ämnesanvändning av Tisseel® vid primär TKA kan minska hemoglobinminskningen och beräknad total blodförlust efter TKA och inte är relaterad till biverkningar eller komplikationer såsom sårinfektion, venös tromboembolism (VTE). Men det fanns andra studier som visade att Tisseel® inte minskar blodförlusten vid TKA-procedurer.

Syftet med denna studie är därför att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka den blodbevarande effekten av de aktuella hemostatiska medlen och deras säkerhet i en primär TKA-procedurer hos patienter med risk för tromboemboliska händelser. Den första gruppen genom topisk Tisseel och intravenös TXA-applicering och den andra gruppen av placebo IV TXA observerar sedan om det finns skillnad i blodkonserveringseffekten genom beräkning av total blodförlust, hemoglobinförlust och transfusionsbehov mellan olika grupper.