Réduire la perte de sang à l'aide de Tisseel dans les PTG

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est associée à une perte de sang considérable et à des besoins croissants en transfusion sanguine allogénique. Des études antérieures ont démontré un taux de transfusion allant de 6 % à 38 % après des PTG standard. La transfusion comporte des risques importants de gêne cardiopulmonaire, de transmission de maladies, de réaction immunologique et d'infection postopératoire.

Les causes majeures des pertes sanguines postopératoires consécutives à une PTG sont attribuées à la chirurgie elle-même qui induit une activation considérable de la cascade de la coagulation et de la fibrinolyse locale, cette dernière étant encore renforcée après la libération du garrot en fin d'intervention. L'acide tranexamique (TXA), un inhibiteur de la fibrinolyse, aurait été efficace pour réduire la perte de sang après une PTG standard. Des expériences antérieures de PTG mini-invasive (MIS) ont montré que la perfusion peropératoire de TXA réduisait de 45 % la perte de sang postopératoire et les besoins de transfusion de 20 % à 4 %. Cependant, la sécurité d'utilisation systémique du TXA dans les PTG, en particulier chez les patients à haut risque, reste controversée. Une étude récente de Nishihara et al. ont démontré que l'utilisation de l'ATX dans l'arthroplastie totale de la hanche ne semblait pas affecter la prévalence de la TVP proximale ou de l'EP. Une autre étude de Xie J et al. ont également montré que l'incidence de TEV postopératoire était inchangée lorsque l'ATX était administré dans une PTG unilatérale primaire, mais dans leur étude, la survenue totale d'événements occlusifs vasculaires était statistiquement significativement plus élevée (17,55 % Vs 9,35 %, p < 0,001) dans le groupe TXA. Cependant, dans ces deux études, les patients à haut risque d'événements thromboemboliques (cardiopathie ischémique, insuffisance rénale chronique sous hémodialyse, infarctus cérébral, antécédent de TEV, thrombophilie associée à des maladies génétiques) ont été exclus.

Les chercheurs pensent que l'utilisation topique d'un agent hémostatique chez les patients présentant un risque élevé de thromboembolie peut éviter son effet systématique et diminuer son risque périopératoire potentiel de complications thromboemboliques (thrombose artérielle, infarctus du myocarde et embolie pulmonaire). D'autre part, les agents hémostatiques à base de thrombine, Tisseel®, ont été largement utilisés dans les procédures chirurgicales, y compris la gynécologie, la chirurgie générale et l'orthopédie, qui attiraient encore l'attention et l'intérêt d'innombrables chirurgiens. Certaines études récentes ont démontré que l'utilisation topique de Tisseel® dans les PTG primaires peut réduire le déclin de l'hémoglobine et la perte de sang totale calculée après PTG et n'est pas liée à des effets indésirables ou à des complications telles que l'infection de la plaie, les événements thromboemboliques veineux (TEV). Mais d'autres études ont montré que Tisseel® ne réduit pas la perte de sang dans les procédures de PTG.

Le but de cette étude est donc de mener un essai contrôlé randomisé prospectif pour étudier l'effet de conservation du sang des agents hémostatiques topiques et leur innocuité dans une procédure primaire de PTG chez les patients présentant un risque d'événements thromboemboliques. Le premier groupe par Tisseel topique et application intraveineuse de TXA, et le deuxième groupe de placebo IV TXA observent ensuite s'il existe une différence dans l'effet de conservation du sang par le calcul de la perte de sang totale, la perte d'hémoglobine et le besoin de transfusion entre les différents groupes.