Zmniejszenie utraty krwi za pomocą Tisseel w TKA

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) wiąże się ze znaczną utratą krwi i rosnącym zapotrzebowaniem na transfuzję krwi allogenicznej. We wcześniejszych badaniach wykazano, że po standardowych TKA częstość transfuzji wahała się od 6% do 38%. Transfuzja niesie ze sobą znaczne ryzyko zakłopotania krążeniowo-oddechowego, przeniesienia choroby, reakcji immunologicznej i infekcji pooperacyjnej.

Główne przyczyny pooperacyjnej utraty krwi po TKA przypisuje się samej operacji, która indukuje znaczną aktywację kaskady krzepnięcia i miejscową fibrynolizę, która dodatkowo nasila się po zdjęciu opaski uciskowej pod koniec operacji. Kwas traneksamowy (TXA), inhibitor fibrynolizy, podobno skutecznie zmniejszał utratę krwi po standardowej TKA. Wcześniejsze doświadczenia w minimalnie inwazyjnej (MIS) TKA wykazały, że śródoperacyjny wlew TXA zmniejszał o 45% pooperacyjną utratę krwi i zapotrzebowanie na transfuzję z 20% do 4%. Jednak bezpieczeństwo ogólnoustrojowego stosowania TXA w TKA, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, pozostaje kontrowersyjne. Niedawne badanie przeprowadzone przez Nishiharę i in. wykazali, że zastosowanie TXA w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego nie wydaje się wpływać na częstość występowania proksymalnej DVT lub PE. Inne badanie przeprowadzone przez Xie J i in. wykazali również, że częstość występowania pooperacyjnej ŻChZZ była niezmieniona, gdy TXA podawano w pierwotnej jednostronnej TKA, ale w ich badaniu całkowite występowanie zdarzeń okluzyjnych naczyń było statystycznie istotnie wyższe (17,55% Vs 9,35%, p < 0,001) w grupie TXA. Jednak w tych dwóch badaniach wykluczono pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (choroba niedokrwienna serca, przewlekła niewydolność nerek poddawana hemodializie, zawał mózgu, przebyta choroba ŻChZZ, trombofilia związana z chorobami genetycznymi).

Badacze uważają, że miejscowe zastosowanie środka hemostatycznego u pacjentów z wysokim ryzykiem choroby zakrzepowo-zatorowej może uniknąć jego systematycznego działania i zmniejszyć potencjalne okołooperacyjne ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych (zakrzepica tętnicza, zawał mięśnia sercowego i zatorowość płucna). Z drugiej strony środki hemostatyczne na bazie trombiny, Tisseel®, były szeroko stosowane w procedurach chirurgicznych, w tym w ginekologii, chirurgii ogólnej i ortopedii, które wciąż przyciągały uwagę i zainteresowanie wielu chirurgów. Niektóre niedawne badania wykazały, że miejscowe stosowanie Tisseel® w pierwotnej TKA może zmniejszyć spadek stężenia hemoglobiny i obliczoną całkowitą utratę krwi po TKA i nie wiąże się z reakcjami niepożądanymi lub powikłaniami, takimi jak zakażenie rany, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ). Ale były też inne badania, które wykazały, że Tisseel® nie zmniejsza utraty krwi w zabiegach TKA.

Dlatego celem tego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania efektu oszczędzania krwi omawianych środków hemostatycznych i ich bezpieczeństwa w pierwotnych zabiegach TKA u pacjentów z ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Pierwsza grupa stosująca miejscowo Tisseel i dożylnie TXA, a druga grupa otrzymująca placebo IV TXA obserwuje następnie, czy istnieje różnica w efekcie oszczędzania krwi przez obliczenie całkowitej utraty krwi, utratę hemoglobiny i zapotrzebowanie na transfuzję między różnymi grupami.