Bloedverlies verminderen met Tisseel bij TKA

Totale knieartroplastiek (TKA) gaat gepaard met aanzienlijk bloedverlies en toenemende behoefte aan allogene bloedtransfusie. Eerdere studies toonden transfusiepercentages aan van 6% tot 38% na standaard TKP's. Transfusie brengt aanzienlijke risico's met zich mee van cardiopulmonale verlegenheid, overdracht van ziekten, immunologische reactie en postoperatieve infectie.

De belangrijkste oorzaken van postoperatief bloedverlies na een TKP worden toegeschreven aan de operatie zelf, die een aanzienlijke activatie van de stollingscascade en lokale fibrinolyse induceert, de laatste wordt nog versterkt na het loslaten van de tourniquet aan het einde van de operatie. Tranexaminezuur (TXA), een remmer van fibrinolyse, was naar verluidt effectief bij het verminderen van bloedverlies na standaard TKP. Eerdere ervaringen met minimaal invasieve (MIS) TKP toonden aan dat intraoperatieve infusie van TXA 45% van het postoperatieve bloedverlies en de behoefte aan transfusie verminderde van 20% naar 4%. De veiligheid om TXA systemisch te gebruiken bij TKA's, vooral bij patiënten met een hoog risico, blijft echter controversieel. Een recente studie van Nishihara et al. toonden aan dat het gebruik van TXA bij totale heupartroplastiek geen invloed leek te hebben op de prevalentie van proximale DVT of PE. Een andere studie van Xie J et al. toonden ook aan dat de incidentie van postoperatieve VTE onveranderd was wanneer TXA werd toegediend bij primaire unilaterale TKA, maar in hun studie was het totale optreden van vasculaire occlusieve gebeurtenissen statistisch significant hoger (17,55% Vs 9,35%, p < 0,001) in de TXA-groep. In deze twee onderzoeken werden patiënten met een hoog risico op trombo-embolische voorvallen (ischemische hartziekte, chronisch nierfalen bij hemodialyse, herseninfarct, eerdere VTE-ziekte, trombofilie geassocieerd met genetische ziekten) echter uitgesloten.

De onderzoekers zijn van mening dat het plaatselijk gebruik van een hemostatisch middel bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolie het systematische effect ervan kan vermijden en het potentiële peri-operatieve risico op trombo-embolische complicaties (arteriële trombose, hartinfarct en longembolie) kan verminderen. Aan de andere kant zijn op trombine gebaseerde hemostatische middelen, Tisseel®, op grote schaal gebruikt bij chirurgische ingrepen, waaronder gynaecologie, algemene chirurgie en orthopedie, die nog steeds de aandacht en interesse trokken van een groot aantal chirurgen. Enkele recente onderzoeken hebben aangetoond dat lokaal gebruik van Tisseel® bij primaire TKP de hemoglobineafname en het berekende totale bloedverlies na TKP kan verminderen en niet gerelateerd is aan bijwerkingen of complicaties zoals wondinfectie, veneuze trombo-embolie (VTE). Maar er waren andere onderzoeken die aantoonden dat Tisseel® het bloedverlies bij TKP-procedures niet vermindert.

Het doel van deze studie is daarom om een ​​prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren om het bloedbesparende effect van de hemostatische middelen en hun veiligheid in primaire TKA-procedures bij patiënten met risico op trombo-embolische gebeurtenissen te onderzoeken. De eerste groep door topicale Tisseel en intraveneuze TXA-applicatie, en de tweede groep van placebo IV TXA observeren vervolgens of er verschil is in het bloedbehoudseffect door berekening van totaal bloedverlies, hemoglobineverlies en transfusiebehoefte tussen verschillende groepen.