Reduzierung des Blutverlusts mit Tisseel bei TKA

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist mit einem erheblichen Blutverlust und einem steigenden Bedarf an Fremdbluttransfusionen verbunden. Frühere Studien zeigten eine Transfusionsrate von 6 % bis 38 % nach Standard-TKAs. Eine Transfusion birgt erhebliche Risiken einer kardiopulmonalen Verlegenheit, einer Krankheitsübertragung, einer immunologischen Reaktion und einer postoperativen Infektion.

Die Hauptursachen für den postoperativen Blutverlust nach Knie-TEP werden der Operation selbst zugeschrieben, die eine erhebliche Aktivierung der Gerinnungskaskade und eine lokale Fibrinolyse induziert, wobei letztere nach Lösen des Tourniquets am Ende der Operation weiter verstärkt wird. Tranexamsäure (TXA), ein Inhibitor der Fibrinolyse, war Berichten zufolge wirksam bei der Verringerung des Blutverlusts nach Standard-TKA. Frühere Erfahrungen mit minimal-invasiver (MIS) TKA zeigten, dass die intraoperative Infusion von TXA den postoperativen Blutverlust um 45 % und den Transfusionsbedarf von 20 % auf 4 % reduzierte. Die Sicherheit der systemischen Anwendung von TXA bei TKAs, insbesondere bei Hochrisikopatienten, bleibt jedoch umstritten. Eine aktuelle Studie von Nishihara et al. zeigten, dass die Verwendung von TXA bei Hüfttotalendoprothetik die Prävalenz von proximaler TVT oder LE nicht zu beeinflussen schien. Eine weitere Studie von Xie J et al. zeigten auch, dass die Inzidenz postoperativer VTE unverändert blieb, wenn TXA bei primärer unilateraler TKA verabreicht wurde, aber in ihrer Studie war das Gesamtauftreten von vaskulären Verschlussereignissen statistisch signifikant höher (17,55 % Vs 9,35 %, p < 0,001) in der TXA-Gruppe. In diesen beiden Studien wurden jedoch Patienten mit hohem Risiko für thromboembolische Ereignisse (ischämische Herzkrankheit, chronisches Nierenversagen bei Hämodialyse, Hirninfarkt, frühere VTE-Erkrankung, Thrombophilie im Zusammenhang mit genetischen Erkrankungen) ausgeschlossen.

Die Forscher glauben, dass die topische Anwendung von blutstillenden Mitteln bei Patienten mit hohem Thromboembolierisiko seine systematische Wirkung vermeiden und das potenzielle perioperative Risiko thromboembolischer Komplikationen (arterielle Thrombose, Myokardinfarkt und Lungenembolie) verringern kann. Andererseits wurden auf Thrombin basierende hämostatische Mittel, Tisseel ® , in großem Umfang bei chirurgischen Eingriffen verwendet, einschließlich Gynäkologie, allgemeiner Chirurgie und Orthopädie, die immer noch die Aufmerksamkeit und das Interesse einer Vielzahl von Chirurgen auf sich zogen. Einige neuere Studien haben gezeigt, dass die topische Anwendung von Tisseel® bei primärer TKA den Hämoglobinabfall und den berechneten Gesamtblutverlust nach TKA reduzieren kann und nicht mit Nebenwirkungen oder Komplikationen wie Wundinfektionen, venösen Thromboembolien (VTE) verbunden ist. Aber es gab andere Studien, die zeigten, dass Tisseel® den Blutverlust bei TKA-Verfahren nicht reduziert.

Der Zweck dieser Studie ist daher die Durchführung einer prospektiven randomisierten kontrollierten Studie zur Untersuchung der bluterhaltenden Wirkung der topischen Hämostatika und ihrer Sicherheit bei einem primären TKA-Eingriff bei Patienten mit Risiko für thromboembolische Ereignisse. Die erste Gruppe durch topische Tisseel- und intravenöse TXA-Anwendung und die zweite Gruppe durch Placebo IV TXA beobachtet dann, ob es einen Unterschied in der Bluterhaltungswirkung durch Berechnung des Gesamtblutverlusts, des Hämoglobinverlusts und des Transfusionsbedarfs zwischen verschiedenen Gruppen gibt.