Snížení ztráty krve pomocí Tisseel v TKA

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je spojena se značnými krevními ztrátami a rostoucí potřebou alogenní krevní transfuze. Předchozí studie prokázaly míru transfuze v rozmezí od 6 % do 38 % po standardních TKA. Transfuze s sebou nese významná rizika kardiopulmonálních rozpaků, přenosu onemocnění, imunologické reakce a pooperační infekce.

Hlavní příčiny pooperačních krevních ztrát po TKA jsou připisovány samotnému chirurgickému zákroku, který vyvolává značnou aktivaci koagulační kaskády a lokální fibrinolýzu, která je dále zesílena po uvolnění turniketu na konci operace. Kyselina tranexamová (TXA), inhibitor fibrinolýzy, byla údajně účinná při snižování krevních ztrát po standardní TKA. Předchozí zkušenosti s minimálně invazivní (MIS) TKA ukázaly, že intraoperační infuze TXA snížila o 45 % pooperační krevní ztráty a potřebu transfuze z 20 % na 4 %. Bezpečnost systémové aplikace TXA u TKA, zejména u vysoce rizikových pacientů, však zůstává kontroverzní. Nedávná studie Nishihara et al. prokázali, že použití TXA při totální endoprotéze kyčelního kloubu neovlivňuje prevalenci ani proximální DVT, ani PE. Další studie Xie J et al. také prokázali, že incidence pooperačních VTE se nezměnila při podání TXA v primární jednostranné TKA, ale v jejich studii byl celkový výskyt cévních okluzivních příhod statisticky významně vyšší (17,55 % vs 9,35 %, p < 0,001) ve skupině TXA. V těchto dvou studiích však byl vyloučen pacient s vysokým rizikem tromboembolických příhod (ischemická choroba srdeční, chronické selhání ledvin na hemodialýze, mozkový infarkt, předchozí VTE onemocnění, trombofilie spojená s genetickými chorobami).

Vyšetřovatelé se domnívají, že lokální použití hemostatika u pacientů s vysokým rizikem tromboembolie může zabránit jeho systematickému účinku a snížit jeho potenciální perioperační riziko tromboembolických komplikací (arteriální trombóza, infarkt myokardu a plicní embolie). Na druhé straně hemostatické látky na bázi trombinu, Tisseel®, byly široce používány v chirurgických zákrocích včetně gynekologie, všeobecné chirurgie a ortopedie, které stále přitahovaly pozornost a zájem mnoha chirurgů. Některé nedávné studie prokázaly, že lokální použití přípravku Tisseel® v primární TKA může snížit pokles hemoglobinu a vypočítanou celkovou ztrátu krve po TKA a nesouvisí s nežádoucími reakcemi nebo komplikacemi, jako je infekce rány, příhody žilního tromboembolismu (VTE). Ale další studie ukázaly, že Tisseel® nesnižuje krevní ztráty při TKA procedurách.

Účelem této studie je proto provést prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii ke zkoumání účinku hemostatických látek na zachování krve a jejich bezpečnosti v primárních TKA procedurách u pacientů s rizikem tromboembolických příhod. První skupina pomocí topické aplikace Tisseel a intravenózní aplikace TXA a druhá skupina placeba IV TXA pak sledovala, zda existuje rozdíl v účinku na zachování krve podle výpočtu celkové krevní ztráty, ztráty hemoglobinu a potřeby transfuze mezi různými skupinami.