Уменьшение кровопотери с помощью Tisseel в TKA

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) связано со значительной кровопотерей и увеличением потребности в переливании аллогенной крови. Предыдущие исследования показали, что частота переливаний составляет от 6% до 38% после стандартных ТЭК. Переливание сопряжено со значительным риском сердечно-легочной недостаточности, передачи заболевания, иммунологической реакции и послеоперационной инфекции.

Основные причины послеоперационной кровопотери при ТКА связаны с самим хирургическим вмешательством, которое вызывает значительную активацию коагуляционного каскада и локальный фибринолиз, который еще больше усиливается после снятия жгута в конце операции. Сообщается, что транексамовая кислота (ТХА), ингибитор фибринолиза, эффективно снижает кровопотерю после стандартной ТКА. Предыдущий опыт малоинвазивной (MIS) TKA показал, что интраоперационная инфузия TXA снижает послеоперационную кровопотерю на 45% и потребность в переливании крови с 20% до 4%. Тем не менее, безопасность системного использования TXA при TKA, особенно у пациентов с высоким риском, остается спорной. Недавнее исследование Nishihara et al. продемонстрировали, что использование ТХА при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава, по-видимому, не влияет на распространенность ни проксимального ТГВ, ни ТЭЛА. Другое исследование Xie J et al. также показали, что частота послеоперационных ВТЭ не изменилась при назначении ТХА при первичных односторонних ТКА, но в их исследовании общая частота окклюзионных событий была статистически значимо выше (17,55%). Против 9,35%, p < 0,001) в группе TXA. Однако в этих двух исследованиях были исключены пациенты с высоким риском тромбоэмболических осложнений (ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная недостаточность на гемодиализе, инфаркт головного мозга, перенесенная ВТЭ, тромбофилия, связанная с генетическими заболеваниями).

По мнению исследователей, местное применение гемостатического средства у пациентов с высоким риском тромбоэмболии позволяет избежать его систематического действия и снизить потенциальный периоперационный риск тромбоэмболических осложнений (артериальный тромбоз, инфаркт миокарда и тромбоэмболия легочной артерии). С другой стороны, кровоостанавливающие агенты на основе тромбина, Tisseel®, широко использовались в хирургических процедурах, включая гинекологию, общую хирургию и ортопедию, которые до сих пор привлекают внимание и интерес множества хирургов. Некоторые недавние исследования показали, что местное применение Tisseel® при первичной ТКА может уменьшить снижение гемоглобина и расчетную общую кровопотерю после ТКА и не связано с побочными реакциями или осложнениями, такими как раневая инфекция, явления венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Но были и другие исследования, показавшие, что Tisseel® не снижает кровопотерю при ТКА.

Таким образом, целью данного исследования является проведение проспективного рандомизированного контролируемого исследования для изучения кровосберегающего эффекта тематических гемостатических средств и их безопасности при первичных процедурах ТКА у пациентов с риском тромбоэмболических осложнений. Первая группа с местным применением Tisseel и внутривенным введением TXA, а вторая группа с плацебо IV TXA затем наблюдает, существует ли разница в эффекте сохранения крови путем расчета общей кровопотери, потери гемоглобина и потребности в переливании крови среди разных групп.